Kakanın iyileştirici güçleri artık resmi olarak daha lezzetli bir hapla gelebilir. Bu hafta, Gıda ve İlaç İdaresi, insan dışkı maddesinden elde edilen faydalı bakterilerle dolu bir oral kapsül olan Vowst ilacını onayladı. İlaç, tekrarlayan enfeksiyonları tedavi etmek için tasarlanmıştır. Clostridioides difficile bağırsak mikrobiyomunu dengeleyerek.
Bazı bakteriler ve diğer mikroorganizmalar bizi düzenli olarak hasta ederken, vücudumuz zararsız hatta faydalı olan daha birçok türle doludur. Bu yolcu mikropların yaşadığı ortamlara mikrobiyom adı verilir ve bağırsak mikrobiyomunun sağlığımız için özellikle önemli olduğu düşünülmektedir. Bağırsak mikrobiyomu hakkında hala anlamadığımız çok şey var. Ancak bağırsaklarındaki bakteri karışımı antibiyotik tedavisi gibi şeylerle bir şekilde değiştirildiğinde, insanların sağlık sorunları açısından daha yüksek risk altında olabileceğini biliyoruz. C. difficile enfeksiyonlar.
Bu bakteriler bağırsakta aşırı miktarda bulunur ve ishal, karın ağrısı ve ateş gibi semptomlara neden olan toksinler salgılar. Enfeksiyon antibiyotiklerle tedavi edilebilse de, bakteriler genellikle yeterince kısa sürede geri döner ve tekrarlayan enfeksiyonlara yol açar. C. difficile. Rapora göre her yıl yaklaşık yarım milyon Amerikalının bu enfeksiyonları yaşadığı düşünülüyor. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerive yaklaşık altı deneyimden biri tekrarlanan nöbetler. Enfeksiyon genellikle hastanelerde görülür ve yüksek riskli kişiler için çok tehlikeli olabilir. yaşlılar veya bağışıklığı baskılanmış kişiler gibi gruplar.
Bilim adamları, dışkı mikrobiyota nakli (FMT) olarak bilinen bir prosedür olan sağlıklı bir donörün kakasına doğrudan nakil yaparak bir kişinin bağırsak mikrobiyomunu etkili bir şekilde sıfırlamanın mümkün olduğunu göstermiştir. Bilim adamları hala bulmaya çalışıyor en iyi kullanımlar FMT için, ancak tekrarlayan durdurmada özellikle etkili gibi görünüyor C. difficile.
Hala var birçok zorluk yine de FMT’yi kolay erişilebilir ve uygulanabilir bir tedavi haline getirmek. Bu, potansiyel hastaların bundan geçmekle ilgili hissedebilecekleri rahatsızlık faktörünü içerir. çünkü nakil genellikle lavman veya kolonoskopi yoluyla yapılır. Ancak bazı bilim adamları, insanlara bu bağışlanmış bakterileri içeren kapsülleri yutturarak FMT’nin faydalarını elde edip edemeyeceğinizi test ediyorlar. Çarşamba günü FDA, ticari kullanım için bu tür ilk tedaviyi onayladı: Seres Therapeutics Inc ve Nestlé Health Science şirketleri tarafından ortaklaşa geliştirilen Vowst.
“Bugünün onayı, hastalara ve sağlık hizmeti sağlayıcılarına tekrarlayan hastalıkları önlemeye yardımcı olacak yeni bir yol sağlıyor. C. difficile Enfeksiyon, ”dedi FDA’nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Peter Marks, ifade. “Ağızdan alınabilen bir dışkı mikrobiyota ürününün mevcudiyeti, hasta bakımını ilerletmede ve potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilecek bu hastalığı yaşamış kişiler için erişilebilirlikte önemli bir adımdır.”
İlaç, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma da dahil olmak üzere ABD ve Kanada’da yürütülen iki çalışma temelinde onaylandı. Bu denemede, Vowst verilenlerin başka bir nöbet geçirme olasılığı önemli ölçüde daha düşüktü. C. difficile sonraki 8 hafta boyunca plasebo grubuna göre antibiyotik tedavisinden sonra (%39,8’e kıyasla %12,4).
Bu çalışmalarda tedaviyle bağlantılı yaygın yan etkiler arasında abdominal şişkinlik, yorgunluk, kabızlık, titreme, ve ishal Bağışçılar önceden olası zararlı mikroplara karşı taranır, ancak FDA, Vowst’un yine de enfeksiyon riski oluşturabileceğini belirtiyor. Tedavi ayrıca potansiyel alerjenler içerebilir, ancak şu anda alerjiye neden olma riski bilinmemektedir.
Vowst, 18 yaşın üzerindeki kişiler için onaylanacak ve nüksetmeyi önlemek için antibiyotiklerle birlikte kullanılması amaçlanıyor. C. difficile enfeksiyonlar. Üç gün boyunca günde dört kapsül alınır. Yapımcılar, Kanada’da da yasal onay için başvurmayı planlıyor.
