Más de 400 pacientes que se inscribieron para someterse a una prueba pionera de detección oncológica desarrollada por la empresa biotecnológica estadounidense Grail recibieron cartas erróneas el mes pasado que sugerían que podrían haber desarrollado cáncer.
Según un documento interno de la empresa visto por el Financial Times, a 408 pacientes se les dijo incorrectamente que tenían una señal en la sangre que sugería que podían tener cáncer.
Grail dijo que las cartas fueron enviadas “por error” por su proveedor de telemedicina PWNHealth y que su personal se había movido rápidamente para contactar a los clientes afectados para asegurarles que los resultados de sus pruebas eran incorrectos.
El incidente ha generado preocupación entre algunas aseguradoras que están probando Galleri, una prueba de detección temprana de múltiples cánceres que afirma ser capaz de detectar más de 50 cánceres con una sola extracción de sangre.
MassMutual, una de las mayores aseguradoras de vida de EE. UU., dijo que un “pequeño número” de sus asegurados se había visto afectado y que, como resultado, había “detenido” su programa piloto.
“Somos conscientes de que Grail se acercó de manera proactiva a todos nuestros participantes para abordar este problema lo más rápido posible”, dijo.
Principal, otra gran aseguradora de vida de EE. UU. que tiene clientes afectados por el error, dijo que estaba revisando su relación con Grail luego del incidente.
El episodio subraya los riesgos para las aseguradoras al adoptar tecnologías de detección temprana, que ofrecen la posibilidad de reducir el monto pagado en reclamos al mantener a los clientes más saludables.
Grail, que es una subsidiaria de la compañía de secuenciación de genes más grande del mundo, Illumina, está vendiendo Galleri a alrededor de $ 950 por prueba y comercializándolo a aseguradoras y grandes empleadores. La prueba analiza el llamado ADN libre de células en busca de cambios causados por células cancerosas.
La prueba ha sido aclamada como “revolucionaria” y “vanguardista” por los jefes de salud británicos y estadounidenses, aunque muchos expertos han pedido precaución al introducirlos antes de que los ensayos clínicos a gran escala demuestren que pueden salvar vidas.
Grail dijo que las letras erróneas no estaban de ninguna manera relacionadas o causadas por un resultado incorrecto de la prueba de laboratorio de Galleri. Las cartas se activaron inadvertidamente por un problema de configuración del software PWNHealth, que ahora se había desactivado, dijo en un comunicado.
PWNHealth dijo que inició rápidamente una investigación y abordó el problema subyacente dentro de una hora de darse cuenta de ello y que había implementado procesos para garantizar que no volviera a suceder.
“En asociación con Grail, comenzamos a contactar a las personas afectadas dentro de las 36 horas”, agregó.
Grail, que hará una presentación sobre Galleri este fin de semana en la mayor conferencia sobre el cáncer en los EE. UU., dijo que a más de la mitad de las personas que recibieron las cartas aún no se les había extraído sangre para la prueba de Galleri.
“No se ha divulgado ni violado información de salud del paciente debido a este problema, y no se han informado daños al paciente ni eventos adversos”, dijo la compañía.
En febrero, el asegurador de vida de EE. UU. John Hancock anunció que ampliaría el acceso a la prueba “primera en su tipo” de Grail, diciendo que la atención preventiva y la detección temprana eran fundamentales para su compromiso de ayudar a los clientes a vivir “vidas más largas, saludables y mejores”. Colaboró con Munich Re en el piloto anunciado en septiembre.
Un portavoz de John Hancock dijo que su asociación con Grail no había cambiado. Munich Re se negó a comentar.
PWNHealth, que es una subsidiaria de Everlywell, una empresa de salud digital, es un proveedor de telemedicina independiente que revisa las solicitudes de prueba de Galleri, prescribe la prueba y entrega los resultados a los pacientes.
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