Dos estudios de tratamiento del alzhéimer en etapa avanzada realizados por el grupo farmacéutico Roche han fallado, lo que se suma a una larga lista de decepciones en el campo.
La farmacéutica suiza dijo el lunes que dos ensayos de fase 3 de su fármaco de anticuerpos gantenerumab no desaceleraron el declive en las personas con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana, y ambos no lograron su “criterio de valoración principal” u objetivo de investigación más importante.
El fármaco experimental se dirigió a la beta amiloide, la proteína que se agrupa en placas en los cerebros de los pacientes con enfermedad de Alzheimer. Los dos estudios mostraron que el nivel de eliminación de la placa fue más bajo de lo esperado, dijo Roche. Las acciones de Roche que cotizan en Suiza cayeron con la noticia, perdiendo más del 4 por ciento después de la apertura del mercado.
La hipótesis de la beta amiloide (que al atacar la proteína, el Alzheimer puede ralentizarse o detenerse) ha sido una gran fuente de controversia y una gran cantidad de estudios que la prueban han fallado. Sin embargo, los resultados positivos publicados en septiembre para un fármaco desarrollado conjuntamente por los grupos farmacéuticos Biogen y Eisai aumentaron las esperanzas, lo que redujo la velocidad a la que progresa la enfermedad.
La investigación del tratamiento del Alzheimer ha resultado obstinadamente infructuosa, sin nuevas moléculas autorizadas en casi dos décadas. Un medicamento de Biogen llamado aducanumab fue el primer fármaco aprobado por los reguladores estadounidenses el año pasado, aunque sus beneficios parecen limitados y las aseguradoras estadounidenses se niegan a pagarlo.
El revés de Roche se suma a la lista de desafíos que enfrenta el director ejecutivo designado, Thomas Schinecker, cuando asuma el cargo el próximo año. Schinecker es actualmente el jefe de diagnósticos de la compañía, una gran fuente de ingresos para el fabricante de medicamentos. El actual director ejecutivo de la compañía, Severin Schwan, se ha movido para ampliar el enfoque de Roche de su especialidad tradicional de medicina del cáncer.
Roche dijo que seguía comprometida con la investigación de la enfermedad de Alzheimer. “La compañía continúa desarrollando y entregando pruebas para permitir un diagnóstico temprano y preciso del Alzheimer y tiene una cartera de medicamentos en investigación para diferentes objetivos, tipos y etapas de la enfermedad”, dijo.
Más de 55 millones de personas viven con demencia en todo el mundo, según la Organización Mundial de la Salud, y se cree que el Alzheimer es la forma más común y representa del 60 al 70 por ciento de los casos.
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