Gıda ve İlaç Dairesi, son zamanlardaki en son gelişmelere uyum sağlayabilecek bir tıbbi cihazı onayladı. Yıldız Savaşları taksit. Perşembe günü, FDA, Cresilon Inc’in Traumagel’ini orta ila şiddetli kanamayı kontrol etmek için acil tedavi olarak onayladı. Jelin bu yılın ilerleyen zamanlarında raflara ulaşması bekleniyor.
Ürün, Brooklyn merkezli şirket tarafından geliştirilen tescilli bir alg türevi hidrojel teknolojisini kullanır. Bu, FDA’nın Haziran 2023’te Hemostatik Jel’ine onay vermesinin ardından Cresilon tarafından başarıyla uygulanan ikinci jel bazlı tedavidir. Bu jel küçük çentikleri ve kesikleri kapatmak için onaylanmış olsa da Traumagel, silahla vurulma, bıçaklanma ve araba kazaları gibi çok daha ciddi yaralanmalardan kaynaklanan kanamayı onarmak için tasarlanmıştır.
FDA, Traumagel’i, günümüzde kullanılan standart yara bakım tedavilerine benzer performans gösterdiğini gösteren klinik öncesi verilere dayanarak onayladı. Ancak şirket, ürünlerinin mevcut müdahalelere göre birkaç avantajı olduğunu, örneğin işe yaramaya başlamasının sadece birkaç saniye sürdüğünü savunuyor. Jelin ayrıca, yaraya ek bir basınç gerektirmeyen önceden doldurulmuş bir şırınga ile dağıtılmasının kolay olduğu ve her türlü kanamayı tedavi etmek için kullanılabileceği iddia ediliyor.
Cresilon CEO’su, kurucu ortağı ve mucidi, “Bakım noktasında kanamayı hızla durdurma ve yaşamı tehdit eden bir kanamayı durdurma yeteneği, travmatik yaraları olan kişiler için yaşam ile ölüm arasındaki fark olabilir” dedi. Joe Landolina bir ifade şirketten“Traumagel için FDA onayı Cresilon için önemli bir dönüm noktasıdır ve bizi hayat kurtarma ve yara tedavisinde bakım standardını dönüştürme misyonumuzda bir adım daha ileriye götürüyor. Tescilli hemostatik jel teknolojimiz oyunun kurallarını değiştiriyor ve şu anda kullanılan diğer hemostatik ajanlardan farklı.”
Şirket, jeli 2024’ün sonlarında piyasaya sürmeyi planlıyor ve ürününü ABD ordusuna, hükümet sağlık kurumlarına, acil tıbbi hizmet sistemlerine ve travma hastalarını düzenli olarak tedavi eden diğer sağlık uzmanlarına pazarlayacak. Şirket ayrıca, yaşamı tehdit eden beyin kanamalarını ve travmatik beyin yaralanmalarını yönetmeye yardımcı olmak için potansiyel bir saha ve hastane öncesi tedavi olarak ABD Savunma Bakanlığı ile birlikte yeni bir ürün araştırıyor ve geliştiriyor. Şirkete göre, erken sonuçlar umut verici.
Başka yerlerdeki bilim insanları tıbbi bakımı iyileştirmeyi amaçlayan kendi jel bazlı teknolojileri üzerinde çalışıyorlar. Araştırmacılar örneğin iyileşmeyi hızlandırmak için jel aşılanmış bandajlar geliştirirken, diğerleri jelleri erkek doğum kontrol yöntemi olarak kullanıyor veya Parkinson hastalığı veya sırt ağrısı gibi rahatsızlıkları tedavi etmeye yardımcı oluyor.