Çok önemli bir ihtiyaç duyulan aşı için geniş çaplı bir deneme yeni başladı. Hafta sonu ilk gönüllüler alındı tarafından geliştirilen bir Lyme hastalığı aşı adayını test eden deneme Pfizer ve Valneva. araştırmacılar Ümit etmek çoklu doz aşının çocukları ve yetişkinleri altı kişiye karşı koruyacağını Hem ABD’de hem de Avrupa’da Lyme’a neden olan bakteri suşları.
Adayın kod adı VLA15. Tipik olarak, aşılar bağışıklık sistemini bir mikrobu tanıması için eğitir, ya da önemli bir kısmı, böylece biz vücudumuza girerse gerçek şeyle daha iyi savaşabilir. VLA15 ile kullanılan strateji, Lyme’ı kenelerden nasıl yakaladığımıza dair bir tuhaflık sayesinde biraz değiştirildi. Lyme bakterisi (Borrelia) kenelerin bağırsağında yaşar ve genellikle insanlara ancak dişi kene bizden beslenmeye başladıktan bir gün veya daha fazla süre sonra bulaşır. Aşının vücudumuza OspA olarak bilinen Lyme’a neden olan bakterilerin yüzeyindeki bir proteini tespit etmeyi öğretmesi gerekiyor. Umut, kenelerin kanımızdaki anti-OspA antikorlarını höpürdeterek kenenin bağırsağına ulaşmalarına ve daha gerçekleşmeden önce iletimi durdurmalarına izin vermesidir.
Yeni çalışma bir faz III randomize, çift kör, plasebo5 yaş üstü yaklaşık 6.000 gönüllünün kaydolması beklenen kontrollü deneme Lyme’ın endemik olduğu ABD ve Avrupa bölgelerinde yaşayanlar (deneme sonuçlarına göre ön kayıtlı tasarım, 18.000’e kadar katılımcı nihai olarak işe alınabilir). İlkbaharda bir sonraki kene mevsimi başlamadan önce deneklere üç doz VLA15 veya bir plasebo, ardından bir yıl sonra bir destekleyici atış verilecektir. Mümkün, henüz kurulmasa da, insanların zamanla Lyme’a karşı güçlü bağışıklığı korumak için güçlendiricilere ihtiyaç duyacağını.
Pfizer’de kıdemli başkan yardımcısı ve aşı araştırma ve geliştirme başkanı Annaliesa Anderson, “Lyme hastalığının küresel oranlarının artmasıyla, insanlara kendilerini hastalıktan korumaya yardımcı olacak yeni bir seçenek sunmak her zamankinden daha önemli” dedi. Beyan. “Faz 3 çalışmasından elde edilen verilerin bugüne kadar VLA15 için olumlu kanıtları daha da destekleyeceğini umuyoruz ve bu önemli denemede ABD ve Avrupa’daki araştırma siteleriyle işbirliği yapmayı dört gözle bekliyoruz.”
VLA15 amaçlandığı gibi çalışsa ve sonunda onaylansa bile, türünün halka ulaşan ilk aşısı olmayacak. Köpekler için mevcut bir aşı var ve 1998’de OspA bazlı aşı LYMERix, Gıda ve İlaç Dairesi tarafından ABD’deki insanlar için onaylandı. Fakat düşük tüketici talebi üreticilerinin aşıyı 2002 yılına kadar raflardan kaldırmasına yol açtı. LYMERix’in popüler olmaması, o zamanlar Lyme’ın ciddi bir sağlık sorunu olarak değerlendirilmediğini yansıtmış olabilir ve 15 yaşın altındaki çocuklar için test edilmemiş veya onaylanmamıştır. aşının bazı insanlarda ciddi, kalıcı komplikasyonları, özellikle de bazen Lyme hastalığında görülen türde kronik artrit semptomlarını tetikleyebileceğine dair korkular – o dönemin aşı karşıtlığı hareketinin körüklediği korkular da desteklendi.
G/O Media komisyon alabilir
O zaman ve o zamandan beri yapılan çalışmalar iyi kanıt yok bu speküle edilen risklerin gerçekten var olduğunu. Ve VLA15’in de dahil olduğu yeni nesil OspA aşıları, daha da değiştirilmiş Teorik olarak bu tür komplikasyonlara neden olabilecek türden bir bağışıklık tepkisini kışkırtmaktan kaçınmak için. Daha önceki çalışmalarda, VLA15’in ciddi güvenlik riskleri işaretlenmemiş gönüllülerde OspA’ya güçlü bir yanıt ürettiği görülmüştür. LYMERix’in aksine, VLA15 ayrıca ABD ve Avrupa’da yaygın olan birden fazla Lyme suşuna karşı bağışıklık sağlamak üzere tasarlanmıştır.
Pfizer ve Valneva’nın aşı adayı, şu anda geliştirilmekte olan tek potansiyel Lyme karşıtı silah değil. Başka yerlerde, araştırmacılar Lyme’a karşı laboratuvarda oluşturulan antikorlar üzerinde çalışıyorlar ve amaçlanan strateji, insanların antikorları kene mevsimi başlamadan yılda bir kez almasıydı. Ve Yale’deki bilim adamları bir kene ısırığı aşısıkenenin yemeğini bitirmesini ve Lyme’ı ve diğer kene kaynaklı enfeksiyonları yaymasını önleyerek bağışıklık sistemini bir ısırığa karşı hızla alerjik hale gelmesi için eğitecek olan.
Tbu araçlar şiddetle ihtiyaç var. Her yıl yaklaşık yarım milyon Amerikalı’nın Lyme ile sözleşme yaptığı tahmin ediliyor ve Lyme’i ABD ve Avrupa’da yayan keneler menzillerini genişletiyor ve aktif kalıyor yılın daha uzun sürmesi, daha fazla insanı tehlikeye atıyor.