2020 ve 2021 yılları, dijital sağlık kullanımında bir ivme ile işaretlendi. Tıbbi cihaz pazarı, bugün Fransa’da yıllık %5’lik bir büyüme ile GSYİH’nın %11’ini oluşturan hızla gelişen bir sektördür. Ulusal Tıbbi Teknoloji Endüstrisi Birliği’nin (Snitem) son nüfus sayımına göre, 2021’de Fransa’da 1.440 şirket yer alarak toplamda yaklaşık 88.000 doğrudan iş yarattı.
Agnès Pannier-Runacher, Sanayiden Sorumlu Bakan Delegesi,
açık bu Pazartesi, Balt şirketine bir gezi sırasında “Yarının yenilikçi tıbbi cihazları” bölümünde. Hükümetin Fransa 2030 ve Sağlık İnovasyonu 2030 planlarının bir parçası. 400 milyon avroluk bu plan, “Fransız tıbbi cihaz ve in vitro diagnostik sektörüne kendisini uluslararası rekabette en üst seviyede konumlandırmak için araçlar verecek” beyan Bakan Twitter’da.
Özelliklerden biri, sektörün büyümesinin güçlü bir şekilde ihracattan kaynaklanıyor olmasıdır (2021’de +%10). Hükümet bunun için iki açıklama öne sürüyor: bir yanda “Fransız yenilikleri için pazara erişimin zorlukları” ve “kamu hastanesinin Fransızların çığır açan yeniliklerin bir göstericisi ve deneycisi olarak hizmet etmesine izin veren önlemlerin olmaması”.
Ayrıca, MD bileşeni, “sağlık kuruluşlarının yenilikçi tıbbi cihazlara erişimini kolaylaştırmak, sanayileşme projelerini desteklemek ve pazara erişim sürelerini azaltmak için cerrahi robotlar gibi stratejik cihazlar için teknolojilerin geliştirilmesine büyük ölçüde yatırım yapmayı” hedefliyor. destek planı.
Daha fazla cerrahi robot ve zihinsel sağlık çözümleri
Snitem’e göre, anket yapılan sektördeki şirketlerin üçte ikisi sağlık sisteminin oyuncuları olarak kabul edildiğini düşünüyor, ancak %70’i kamu otoritelerinin bu katkıyı yeterince tanımadığını düşünüyor. Bu yeni planla hükümet, bu imajı biraz değiştirmek ve şirketlerin yeni tıbbi cihazları endüstrileştirmeleri için teknolojik ve halk sağlığı zorluklarını karşılamalarına yardımcı olurken aynı zamanda düzenleyici prosedürlerinde onları desteklemek istiyor.
Teknolojik ve halk sağlığı sorunlarına ayrılmış ana eksen 170 milyon avro ile donatılmıştır. Bu planın en büyük zarfı. Hükümet, hedeflenen eylemlerin yanı sıra “yarının tıbbi cihazlarını” ortaya çıkarmak için proje çağrıları yapmayı düşünüyor.Çabalar özellikle cerrahi robotlar, implant ve protezlerin performansı ve zihinsel sağlık için dijital çözümler üzerinde yoğunlaşacak.
Üreticilerin yenilik yapmasına ve yeni cihazlar yaratmasına yardımcı olmak için plan, ulusal topraklarda endüstriyel kapasitelerin geliştirilmesine 140 milyon avro ayıracak. 25 Şubat 2022’den itibaren “Sağlık ürünlerinin sanayileşmesi” projeleri için bir çağrı da başlatılacak. “Biyoterapi ve biyoüretim sektörlerindeki iş projelerinin yanı sıra ortaya çıkan bulaşıcı hastalıkları tespit etmeyi ve desteklemeyi” hedefliyor.
Son olarak, 60 milyon ve 30 milyon Euro’luk ilgili meblağlar, tıbbi cihazların sağlık sistemi içindeki etkinliğinin gösterilmesine ve ayrıca şirketlerin piyasaya erişim için düzenleyici prosedürlerde desteklenmesine ayrılacaktır. Eylemler, özellikle bir “düzenleyici teşhis” penceresi kurarak ve tıbbi cihazlarda düzenleyici profiller için eğitim finansmanı sağlayarak, özellikle CE işaretinin alınmasını hedefleyecektir.
