Apple Watch, 2022’den bu yana atriyal fibrilasyon özelliğiyle donatılıyor ve FDA, Apple’ın bunu halka duyurmasından sadece birkaç saat önce bu özelliğe yeşil ışık yaktı. O zamandan beri, insanların kalp sorunları…
Son zamanlarda Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) güncellenmiş yönetmelik yayımlandı tıbbi cihazlarla ilgili, özellikle bu cihazların siber güvenlik gereksinimleriyle ilgili. Bu yeni gereklilikler, 524B Bölümü, Cihazların Siber Güvenliğinin Sağlanması’nda bulunmaktadır.…
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) bu hafta, tıbbi cihazların siber güvenliğine ilişkin yeni yönergeleri yürürlüğe koydu – bu, hem sağlık kuruluşları hem de hastalar için uzun süredir endişe verici bir…
Elon Musk’ın beyin implantı şirketi Neuralink, son derece iddialı olduğu açık olan arayışında yeni bir engelle karşı karşıya. körlüğü ve felci iyileştirmek için. Gıda ve İlaç İdaresi, Neuralink’in cihazıyla insan…
Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), işitme cihazları için yeni bir “tezgah üstü” (OTC) kategorisi oluşturdu. Hafif ila orta derecede işitme kaybı olan yetişkinlerin genel perakendecilerden ve çevrimiçi olarak işitme cihazı…
İnanması zor, ancak Gıda ve İlaç İdaresi’nin pazar öncesi onayına (FDA’nın Sınıf III tıbbi cihazların güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için gözden geçirme süreci) tabi olan tıbbi cihaz üreticileri, FDA’nın 2014’ten…
