Elon Musk’ın beyin implantı şirketi Neuralink, son derece iddialı olduğu açık olan arayışında yeni bir engelle karşı karşıya. körlüğü ve felci iyileştirmek için. Gıda ve İlaç İdaresi, Neuralink’in cihazıyla insan denemelerine devam etmek için yaptığı uygulamayı geri çekti. Perşembe raporu Reuters’ten, yedi mevcut ve eski FDA çalışanına atfedildi.
Musk yıllarca defalarca insan denemelerinin onun için olduğunu iddia etti. beyin bilgisayar arayüzü hemen köşede. 2019’da Musk, şirketinin 2020’nin sonuna kadar FDA onayı için olta balıkçılığı. 2021’de milyarder tweet attı şirketinin aynı yıl içinde insan denemelerine ilerleyebileceğini söyledi. Reuters’e göre Nisan 2022’de Musk’ın Neuralink’in 2023’ten önce ilk insan implantına ulaşmak için olta attığını söylediği bildirildi. En son olarak, Kasım 2022’de CEO, insan testinin iç açıcı olmayan bir ortamda yalnızca “yaklaşık altı ay” uzakta olduğuna söz verdi. Neuralink “göster ve anlat” etkinliği. Görünüşe göre şirket, kendi kendine koyduğu bu son tarihi de kaçırmaya hazır.
Bu iddia geçmişine rağmen, Reuters’e göre Neuralink, önerilen bir insan denemesi için FDA izni isteyen ilk başvurusunu yalnızca 2022’nin başlarında yaptı ve ajans, şirketin talebini reddetti. Gizmodo, bu iddiayı ve diğerlerini doğrulamak için FDA’ya ulaştı, ancak ajans, Reuters’in hesabını doğrulamadı.
“Bekleyen bir ürün başvurusunun olası varlığını genellikle doğrulayamıyor veya reddedemiyoruz. Bu bilgi için şirketle iletişime geçmenizi öneririz, ”FDA sözcüsü Carly Kempler, Gizmodo’ya bir e-posta ile yazdı. Reuters raporu ve Neuralink’in insan denemeleri hedefi hakkındaki belirli sorulara yanıt olarak Kempler ayrıca, “şu anda paylaşacak başka bir şeyimiz yok” dedi.
Gizmodo, daha fazla yorum için Neuralink’e ulaştı, ancak hemen bir yanıt alamadı. Musk’ın diğer şirketlerinde olduğu gibi, twitter Ve teslaNeuralink, gazetecilerin sorularına nadiren yanıt verir.
Yine de, bir FDA reddinin, Neuralink’in üstesinden gelmek zorunda göründüğü, biriken düzenleyici engeller listesindeki başka bir şey olacağını söylemek adil olur. Musk’a ait biyoteknoloji şirketi halihazırda ABD tarafından en az iki federal soruşturma altında bulunuyor. Hayvan refahı ihlalleri iddiasıyla ABD Tarım Bakanlığı ve Ulaştırma Bakanlığı Ve tehlikeli biyolojik malzemenin olası yanlış kullanımısırasıyla.
FDA, Neuralink’in insan denemeleri başvurusunu neden reddediyor?
Reuters’e göre FDA, tıbbi cihazlar için ilk turda üç insan deneme uygulamasından ikisine ve ikinci turda yaklaşık %85’ine yeşil ışık yakıyor. Peki Neuralink neden onay almadı?
Reuters, birden fazla FDA çalışanının ifadelerine dayanarak, ajansın Neuralink’in başvurusunu öncelikle “önemli güvenlik kaygıları” nedeniyle reddettiğini kaydetti. Görünüşe göre büyük anlaşmazlık noktaları, biyoteknoloji cihazlarının lityum iyon pilini, çok sayıda küçük parçayı ve beyinde yerinden oynama veya hareket etme ile sonuçlanabilecek kabloları ve implantın güvenli bir şekilde nasıl çıkarılacağına dair çözülmemiş soruyu içeriyordu.
Neuralink var yasal ve kamusal baskıyla karşı karşıya kaldı En az bir hayvan hakları ve hayvan testi karşıtı savunuculuk grubundan, cihazlarının ve uygulamalarının – maymun denekler için bile – güvenli ve insanlık dışı olduğu iddiaları üzerine. Sorumlu Tıp için Doktorlar Komitesi, Neuralink’in deneylerinin bir sonucu olarak yüzlerce primatın aşırı (ve korkunç) acılara katlandığını iddia ediyor. Musk’ın şirketi ise PCRM’nin iddialarını yalanladı ve hayvan testi uygulamalarını savundu. “Neuralink’te, hayvanlarla mümkün olan en insani ve etik şekilde çalışmaya kesinlikle kararlıyız.” 2022 beyanı.
Neuralink için FDA reddi ne anlama geliyor?
Reddetme raporları doğruysa, bu yine de Neuralink’in cihazlarını insanlara asla implante etmeyeceği anlamına gelmez. Bu sadece şirketin FDA’nın endişelerini gidermek ve tekrar denemek zorunda kalacağı anlamına geliyor.
Bununla birlikte, Neuralink’in çok sayıda insan hastalığını ortadan kaldırma ve yaratma konusundaki yüce özlemlerine rağmen bir yapay zeka kıyametinde hayatta kalabilen siborglar, şirketin teknolojisinin rakiplerinden o kadar farklı veya dikkate değer olması gerekmez. Diğer birçok şirket ve kurum, beyin sinyalleri ile bir bilgisayar arasında bir iletişim kanalı sağlamak için elektrotları kullanan beyin bilgisayarı arayüz cihazlarını araştırıyor.
En az bir doğrudan rakip olan Synchron, Neuralink’i insan denemelerinde geride bıraktı ve cihazını bir insana yerleştirmek için FDA onayı aldı. 2021’de. Şirket bir kişiye BCI cihazını başarıyla yerleştirdiğini söyledi ilk kez Temmuz 2022’de. önceki bir Reuters raporuMusk, Neuralink ve Synchron’un dönüm noktası niteliğindeki başarısının ardından arasında bir anlaşma yapmaya çalıştı. Görünüşe göre Synchron ilgilenmemişti.