Bir Faz III çalışmasından elde edilen takip verileri, önerilen en son verilerdir. MDMA olarak da bilinen coşku— geliştirebilir akıl sağlığı ne zaman kombine terapi ile. Çalışma, MDMA destekli tedavinin konuşmaktan daha iyi olduğunu buldu travma sonrası stres bozukluğu olan hastaların semptomlarını hafifletmede tek başına tedavive bu rahatlama devam etti dayanıklı aylar sonra. Bu denemeden ve diğerlerinden elde edilen sonuçlar muhtemelen resmi bir sonuca giden yolu açacaktır. MDMA’nın yakın gelecekte Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanması.
Resmi olarak 3,4-metilendioksi-metamfetamin olarak adlandırılan MDMA, hem uyarıcı hem de psychedelic etkileri olan sentetik bir ilaçtır. Artan coşku, empati ve çarpık bir zaman ve mekan duygusu üretebilir. Bu özellikleri onu popüler bir kulüp uyuşturucusu haline getirdi ve bu da 1980’lerde ABD federal hükümeti tarafından yasadışı bir madde olarak tanımlanmasına yol açtı. Ancak o zamandan önce bile, küçük bir grup psikolog, MDMA’nın etkilerini artırmanın bir yolu olarak kullanmayı denemişti. konuşma terapisi seansları.
MDMA destekli terapi, bilim dünyasının son zamanlarda ilgi odağı haline geldi. yeni araştırma ve başarılı bir baskı genel olarak uyuşturucuların yasallaştırılması. Ve son birkaç yılda FDA, klinik araştırmanın altın standardı olarak kabul edilen randomize, çift kör, plasebo kontrollü Faz III denemelerinden olumlu sonuçlar bekleyen, PTSD için MDMA’nın resmi onayını dikkate almayı kabul etti.
Geçen yıl, California Üniversitesi, San Francisco araştırmacısı Jennifer Mitchell liderliğindeki bir ekip yayınlanan şiddetli TSSB’si olan 90 hastanın Faz III denemesinden ilk sonuçlar. Plasebo ile karşılaştırıldığında, MDMA destekli terapi oldukça etkiliydi ve iyi tolere edildi, buldular, depresyon ve madde kullanım bozukluğu öyküsü gibi diğer ilgili sağlık koşullarına sahip hastalarda bile. Spesifik olarak, son terapi seansından iki ay sonra, MDMA alan hastaların yaklaşık üçte ikisi artık aktif TSSB kriterlerine uymuyor.
Salı günü, Amerikan Kimya Derneği’nin bahar toplantısında, Mitchell ve ekibi, çalışmanın takip verilerini bildirdiler. bu gelişmelerin ilk tedaviden sonra daha uzun sürdüğü görülüyor.
Mitchell yaptığı açıklamada, “MDMA gerçekten ilginç çünkü bir empatiktir” dedi. tedarik edilen Amerikan Kimya Derneği tarafından. “Beyinde oksitosin salınımına neden olur, bu da terapötik bir ortamda gerçekten yardımcı olabilecek güven ve yakınlık duyguları yaratır.”
Tipik olarak, FDA gerektirir yeni bir ilacı onaylamayı düşünmek için en az iki Faz III çalışmasından elde edilen olumlu veriler. Mitchell ve ekibi, ikinci deneme için hastaları kaydetmeye başladı bile. ve uzun-ilk denemeden hastaların dönem sonuçları. İkisi birden olmayan, Multidisipliner Psychedelic Studies (MAPS) tarafından finanse edilmektedir.olan kar organizasyonu çobanlık 1980’lerde kuruluşundan bu yana psychedelic tıp üzerine klinik araştırmalar. MAPS, 2017 yılında kullanımı için acil kullanım izni aldıktan sonra, MDMA destekli tedavinin FDA onayı başvurusunun da arkasındadır.
Yasal olarak yönetilirken psychedelic tıp yükselişte, en azından bazı bağlamlarda kullanımıyla ilgili zorluklar ve endişeler var. Bazı savunucular, psilosibin destekli tedavi gibi tedavilerin FDA tarafından onaylanmasını beklememeyi tercih ettiler ve bunun yerine, bu ilaçların şehirlerde ve eyaletlerde yerel olarak yasallaştırılması için mücadele yaklaşımını benimsediler. artan başarı. Bazı araştırmacılar, bu terapilerin uygulayıcılar tarafından bu alanlarda kullanılmadan kullanılması konusunda endişelerini dile getirdiler. yeterli güvenlikdiğerleri varken tartıştı bu ilaçların iddia edilen faydaları şişirilebilir.
Bununla birlikte, bu denemelerden elde edilen veriler geçerli olmaya devam ederse, PTSD için MDMA destekli tedavinin mümkün olabileceği ihtimali iyi. FDA onaylı gelecek yıl kadar erken.
