Apneyle mücadele eden pek çok kişi artık daha rahat uyumalarına yardımcı olacak yeni bir yönteme sahip olacak. Bu ay, Gıda ve İlaç İdaresi, Eli Lilly’nin obezite ilacı Zepbound’un onayını açıkça uyku apnesini de kapsayacak şekilde genişletti.
Cuma günü FDA resmi olarak onaylandı Obeziteli yetişkinlerde orta ila şiddetli obstrüktif uyku apnesinin tedavisi olarak Zepbound. İki büyük ölçekli klinik çalışmada ilaç, insanların kilo vermesine ve apne semptomlarını azaltmasına başarıyla yardımcı oldu. Zepbound artık Amerikalıların yaklaşık %12’sini etkileyen bir durum olan obstrüktif uyku apnesi için onaylanan ilk reçeteli ilaçtır.
Apne vücudumuz uyku sırasında geçici olarak nefes almayı bıraktığında meydana gelir. Bu, beynin kişiyi tekrar nefes almaya yetecek kadar uyandırmasına neden olur, ancak kişi tekrar uykuya daldığında döngü yeniden başlar. Bir kişinin apnesi ne kadar şiddetli olursa, gece içinde bu tür solunum durması veya azalması olayları o kadar fazla meydana gelir (ancak her zaman apne ile ilişkili olmasa da horlama, uyurken hava yollarının dar olduğunun bir işaretidir). Obstrüktif uyku apnesi veya OSA, hava yolu kaslarının fiziksel tıkanmasından kaynaklanır ve apnenin açık ara en yaygın şeklidir.
OSA için çeşitli risk faktörleri mevcut olsa da, obezitenin buna özellikle önemli bir katkıda bulunduğu bilinmektedir. Zepbound’daki aktif madde olan tirzepatid’in obezite tedavisinde son derece etkili olduğu kanıtlanmıştır; deneylerde insanlar vücut ağırlığının %20’sinden fazlasını kaybetmiştir. Bu yüzden Eli Lilly, ilacın apneyi de etkili bir şekilde tedavi edip edemeyeceğini test etmek istedi.
Her iki denemede de tirzepatid plaseboya göre beklenen performansı gösterdi. İnsanlar vücut ağırlıklarının %18 ila %20’sini kaybettiler. İlaç aynı zamanda ortalama olarak apne ataklarının sıklığını da üçte iki oranında azalttı; katılımcılar saatte yaklaşık 30 daha az atak yaşadı. Ve tirzepatid alan kişilerin %50’ye yakını bir yıl sonra herhangi bir semptomdan kurtuldu.
FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Göğüs Hastalıkları, Alerji ve Yoğun Bakım Bölümü Direktörü Sally Seymour, “Bugünkü onay, obstrüktif uyku apnesi olan bazı hastalar için ilk ilaç tedavisi seçeneğini işaret ediyor” dedi. ifade FDA’nın onayını duyurdu. “Bu, obstrüktif uyku apnesi olan hastalar için ileriye doğru atılmış büyük bir adımdır.”
Apne için hali hazırda oldukça etkili başka tedaviler de mevcut; en önemlisi sürekli pozitif hava yolu basıncı (CPAP) makineleri. Dolayısıyla CPAP birçok kişi için, özellikle de obez olmayan apnesi olanlar için altın standart seçenek olmaya devam edecek. Ancak CPAP makineleri geceleri günlük kullanım gerektirir ve bu, bazı kişilerin uzun vadede tolere edemeyeceği kadar hantal olabilir. Buna karşılık, Zepbound almak için gereken haftalık enjeksiyon, bazı uygun hastalar için çok daha uygun olabilir. Klinik çalışmalarda hem Zepbound hem de CPAP alan kişiler diğer gruplardan çok daha iyi sonuçlar elde etti; bu da kombinasyon terapisinin potansiyel faydalarını vurguladı.
Zepbound ve benzeri GLP-1 ilaçları tamamen sorunsuz değildir. En sık görülen yan etkileri kusma, ishal ve diğer gastrointestinal semptomları içerir. Bu ilaçlar da ucuz değil; liste fiyatları ayda 1000 doların üzerinde seyrediyor. Ancak genişletilmiş onay, bazı kişilerin Zepbound sigorta kapsamını güvence altına almasını kolaylaştırmalı ve apne için daha fazla müdahalenin mevcut olması paha biçilmezdir. Obezitede olduğu gibi bu onay da uyku apnesi tedavisinde yeni bir dönemin kapısını açabilir.
