En küçük Amerikalı çocuklar için bir covid-19 aşısı, beklenenden daha erken burada olabilir. Bu hafta, Pfizer’in bildirildiğine göre beş yaşın altındaki çocuklar için düşük doz aşılarının acil kullanım izni için başvuruda bulunun. Gıda ve İlaç İdaresi izin verirse, aşı ay sonuna kadar iki dozluk bir seri olarak mevcut olabilir. Ancak mevcut klinik verilerin FDA’yı ikna etmek için yeterli olup olmayacağına dair hala sorular var ve ne olursa olsun üçüncü bir dozun tavsiye edilmesi muhtemel.
Pfizer’in bir EUA başvurusu bugün en kısa sürede yapılabilir, önce Washington Post rapor edildi Pazartesi akşamı. Aşının altı ay ile beş yaş arasındaki çocuklar için iki aşamalı bir program olarak yetkilendirilmesi için çağrıda bulunması bekleniyor. Bu atışlar, standart yetişkin dozu olarak dozun onda birini içerecektir.
Bununla birlikte, ön sonuçlar göz önüne alındığında, planın zamanlaması şaşırtıcıdır. sunulan şirket tarafından geçen Aralık ayında İki ila beş yaş arasındaki çocukların, 16 ila 25 yaş arasındaki daha genç bireylere kıyasla iki doz aşıya karşı yeterince güçlü bir bağışıklık tepkisi geliştirmediğini bildirdiler. Bununla birlikte, altı ay ila iki yaş arasındaki çocuklar ortaya çıktı. genç yetişkinlerle benzer bir bağışıklık tepkisine sahip olmak.
O sırada Pfizer, 6 aylıktan 5 yaşına kadar olan çocuklar için programa üçüncü bir doz ekleyerek denemeyi daha da uzatacağını duyurdu. Bu denemenin sonuçları iyi giderse, “2022’nin ilk yarısında” EUA’ya başvurmayı planladılar.
Üçüncü doz denemesi halen devam etmektedir. Ancak şimdi, Pfizer, sonraki verilerin üçüncü bir dozun ek faydasını doğrulayacağı beklentisiyle, aşının başlangıçta iki dozluk bir seri olarak verilmesini savunacak gibi görünüyor. Bildirildiğine göre bu karar, aşının daha küçük çocuklara yayılmasını hızlandırma umuduyla Biden yönetimi tarafından teşvik ediliyor.
Yönetimin düşüncesine aşina olan isimsiz bir kaynak Post’a verdiği demeçte, “İki dozun yeterli olmadığını biliyoruz ve bunu anlıyoruz” dedi. “Fikir şu ki, hadi devam edelim ve iki dozu gözden geçirmeye başlayalım. Gönderimdeki veriler tutarsa, üçüncü doz verileri gelene kadar hiçbir şey yapmazsanız, çocukları birincil başlangıç seviyelerine aylar önce başlatabilirsiniz.”
ABD’deki pandeminin en son zirvesi yavaşlıyor gibi görünse de vakalar, hastaneye yatışlar ve ölümler pandemi sırasında görülen en yüksek seviyelerden bazılarında kalmaya devam ediyor. Aşılar, ciddi hastalık riskini azaltmada oldukça etkilidir ve genel olarak çocuklar, diğer yaş gruplarına göre covid-19’dan çok daha düşük bir zarar riskiyle karşı karşıyadır. Ancak vakalar ve hastaneye yatışlar kabarmış bu kış pediatrik popülasyonda. Geçen Ekim ayında 5 ila 11 yaş arası çocuklar için bir aşı onaylanmasına rağmen, aşı oranları değişmedi. Çok daha düşük diğer yaş gruplarına göre
Covid-19 aşılarıyla ilgili önceki düzenleyici kararlarda olduğu gibi, FDA ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri tarafından bir araya getirilen uzmanların bekleniyor. en son araştırma verilerini gözden geçirmek ve izin lehinde veya aleyhine kendi bağlayıcı olmayan tavsiyelerini sunmak için bu ayın sonlarında bir araya gelecekler.
