Exscientia plc (Nasdaq : EXAI) a annoncé aujourd’hui avoir recruté le premier patient dans son étude de phase I/II « ELUCIDATE » (GTAEXS617-001) évaluant GTAEXS617 (‘617), un inhibiteur de CDK7 conçu avec précision pour le traitement des tumeurs solides avancées. L’étude clinique évaluera l’innocuité, l’efficacité et la pharmacocinétique du ‘617 à des doses croissantes multiples et chez les patients atteints de tumeurs solides avancées, y compris le cancer de la tête et du cou, le cancer du côlon, le cancer du pancréas, le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), HR+/HER2 Breast Cancer and Ovarian Cancer ‘617 est un nouvel inhibiteur de CDK7 développé par Exscientia en collaboration avec GT Apeiron pour une puissance, une sélectivité, une biodisponibilité orale et une sécurité élevées.
« Nous sommes extrêmement enthousiastes à l’idée de commencer l’évaluation clinique d’une autre molécule conçue par l’IA chez Exscientia », a déclaré le Dr Michael Krams, directeur de la médecine quantitative chez Exscientia. . Couplé à notre capacité unique à collecter des données à partir d’échantillons primaires de patients pour prédire la réponse, nous pensons maintenant que nos programmes ‘617 démontrent les possibilités des différentes façons dont nous ajoutons de la valeur en utilisant notre plateforme de médecine de précision. Nous sommes maintenant impatients de recruter d’autres patients dans l’essai ELUCIDATE et prévoyons qu’une fois approuvé, le ‘617 pourra améliorer considérablement les résultats pour les patients.
Dans l’étude IGNITE d’Exscientia pour évaluer son A2AR antagoniste EXS21546, la société a utilisé une conception d’étude clinique guidée par simulation pour déterminer les caractéristiques d’efficacité des deux phases de l’étude. La partie d’escalade de dose (phase I) de l’étude caractérisera le profil d’innocuité du ‘617 et déterminera la posologie recommandée de phase II (RP2D) en monothérapie et en combinaison avec les schémas thérapeutiques standard choisis. La partie d’expansion de la dose (Phase II) de l’étude évaluera l’activité antitumorale préliminaire du ‘617 en monothérapie et en association avec la norme de soins.
Exscientia a souligné le roman au symposium EORTC-NCI-AACR (ENA) en octobre 2022 ex vivodonnées de réponse d’échantillons de patients, identifiant et confirmant les biomarqueurs pharmacodynamiques spécifiques de CDK7 pour le cancer et les cellules immunitaires et identifiant des groupes de réponse élevée et faible dans des échantillons de patients en ce qui concerne la ex vivo indications testées. L’utilisation de ces données translationnelles a le potentiel de prédire en fin de compte le succès du traitement ‘617 chez des patients individuels, améliorant ainsi les chances de succès du traitement. En plus d’évaluer ‘617 dans le cadre du programme d’étude ELUCIDATE, Exscientia et GT Apeiron généreront également des données, notamment des paramètres cliniques, des multi-omiques périphériques et tumoraux, ainsi que des données corrélées et de réponse aux données précédemment collectées. ex vivoDes découvertes pour soutenir davantage la valeur de la plateforme de médecine de précision d’Exscientia.
À propos de l’étude de Phase I/II ELUCIDATE
L’étude ELUCIDATE est une étude clinique multicentrique, ouverte et en deux phases évaluant l’innocuité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité du ‘617 administré par voie orale en monothérapie et en association avec des traitements standard. La Société recrute actuellement des patients atteints de tumeurs solides qui ont une maladie avancée, récurrente ou métastatique et dont le traitement standard a échoué.
Pour la partie d’escalade de dose de l’étude de la monothérapie et de la thérapie combinée, les patients seront recrutés pour un maximum de sept doses, en fonction du nombre de doses nécessaires pour définir la RP2D. La phase d’expansion de dose de l’étude commencera par l’identification de RP2D. Le critère principal de la phase d’expansion est le taux de réponse objectif (ORR).
L’inhibition de CDK7 combine la perturbation du cycle cellulaire avec l’inhibition de la transcription, ce qui en fait une cible attrayante pour surmonter les voies de résistance courantes dans l’inhibition du cycle cellulaire uniquement CDK4/6. ‘617 a le potentiel de surmonter d’importantes limites en matière d’innocuité et d’efficacité des traitements existants en raison de sa réversibilité différentielle et de sa toxicité gastro-intestinale (GI) potentiellement réduite.
À propos d’Exscientia
Exscientia est une société de technologie pharmaceutique dédiée à la découverte, à la conception et au développement des meilleurs médicaments possibles de la manière la plus rapide et la plus efficace en utilisant l’IA. Exscientia a développé la première plateforme d’oncologie de précision fonctionnelle qui guide avec succès les choix de traitement et améliore les résultats des patients dans une étude d’intervention clinique prospective. Elle fait également progresser des composés à petites molécules développés avec l’aide de l’IA vers le développement clinique. Notre pipeline interne se concentre sur l’exploitation de notre plateforme de médecine de précision en oncologie, tandis que notre pipeline en partenariat étend notre approche à d’autres domaines thérapeutiques. Nous pensons qu’avec notre nouvelle approche de la création de médicaments, les meilleures idées scientifiques peuvent être rapidement traduites en meilleurs médicaments pour les patients.
Pour plus d’informations, visitez https://www.exscientia.ai ou suivez-nous sur Twitter @exscientiaAI.
À propos de GT Apeiron
GT Apeiron redéfinit les découvertes médicales à l’aide de l’intelligence artificielle et optimise ainsi le processus de développement de médicaments – de la sélection des cibles aux études cliniques. Avec des emplacements stratégiques à Shanghai et dans la région de la baie de San Francisco et des partenariats importants en Europe, Apeiron intègre des talents et des technologies de pointe dans plusieurs régions. Nous croyons qu’en repoussant les limites de l’innovation biomédicale et en recrutant des talents mondiaux, nous avons la capacité de créer des médicaments révolutionnaires pour répondre aux plus grands besoins médicaux non satisfaits.
Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives au sens des dispositions de la « sphère de sécurité » de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris des déclarations concernant : le calendrier et les progrès réalisés et les données rapportées des essais cliniques ‘617 et les autres produits candidats d’Exscientia ; et tout avantage potentiel post-approbation du ‘617 pour les patients. Toutes les déclarations qui décrivent les objectifs, les plans, les attentes, les projections, les intentions ou les convictions d’Exscientia sont des déclarations prospectives et doivent être considérées comme des déclarations comportant des risques. Ces déclarations sont soumises à un certain nombre de risques, d’incertitudes et d’hypothèses, notamment ceux liés à : l’initiation, la portée et l’avancement des études précliniques prévues et en cours d’Exscientia et de ses partenaires et l’impact sur leurs coûts ; développements cliniques, scientifiques, réglementaires et techniques ; et ceux inhérents au processus de recherche, de développement et de commercialisation de produits candidats pouvant être utilisés de manière sûre et efficace comme médicaments humains et cherchant à créer une entreprise autour de ces produits. Compte tenu de ces risques et incertitudes ainsi que d’autres risques et incertitudes discutés dans le rapport annuel d’Exscientia sur formulaire 20-F déposé auprès de la Securities and Exchange Commission le 23 mars 2022 (numéro de dossier 001-40850) et d’autres documents qu’Exscientia dépose périodiquement auprès de la SEC (disponible à l’adresse https://www.sec.gov/), les événements et les circonstances évoqués dans ces déclarations prospectives peuvent ne pas se produire et les résultats réels d’Exscientia pourraient être sensiblement et négativement affectés différer des résultats attendus ou implicites. Bien que les déclarations prospectives d’Exscientia reflètent les jugements portés de bonne foi par la direction de la Société, ces déclarations sont basées uniquement sur des faits et des facteurs actuellement connus de la Société. Par conséquent, les déclarations prospectives ne doivent pas être invoquées.
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