^ AUSTIN, Texas, décembre. 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — XBiotech (NASDAQ : XBIT) a
a annoncé aujourd’hui qu’elle élargit son programme clinique en rhumatologie
Les maladies s’arrêtent pendant que l’entreprise essaie de surveiller les résultats de ses
étude randomisée et en double aveugle récemment réalisée, contrôlée par placebo
Etude de phase II dans la polyarthrite rhumatoïde. L’étude de phase II
n’a pas atteint son critère d’évaluation principal en raison d’irrégularités importantes
Il n’est pas possible de rendre difficile une interprétation claire des résultats. XBiotech
prévu de mener d’autres études sur l’arthrite et d’autres
maladies rhumatologiques, dont la maladie de Bechterew. Ces études
Cependant, ils ont été suspendus pour le moment afin de tenir compte des derniers résultats de la recherche.
évaluer.
L’étude de phase II sur l’arthrite a porté sur environ 230 patients souffrant d’arthrite modérée.
à une polyarthrite rhumatoïde sévère. Dans l’étude le
Le candidat médicament de la Société, Natrunix, en association avec le méthotrexate
(MTX) a enquêté. Le critère d’évaluation principal de l’étude était le taux de réponse
Échelle 20 de l’American College of Rheumatology (ACR) après 12 semaines de traitement. Il
divers autres examens rhumatologiques ont également été réalisés,
y compris les évaluations de la douleur NRS, le nombre d’articulations arthritiques, les examens
qualité de vie et sécurité. La population étudiée était proportionnelle
Randomisé 1:1:1 en trois groupes : 200 mg ou 400 mg de Natrunix par semaine
Association avec le MTX ou placebo hebdomadaire avec le MTX.
Les irrégularités de l’essai de phase II ont affecté les personnes les plus impliquées
centres cliniques, dont de nombreux patients admis à plusieurs reprises
devenu. Bien que l’étude n’ait pas atteint les critères d’efficacité, le
Les divergences constatées lors de l’analyse des données doivent être interprétées avec prudence
des résultats semblent nécessaires. Les résultats de l’étude sont toujours en cours de publication
analysés pour mieux comprendre l’impact des résultats et
déterminer comment ces résultats servent de guide pour d’éventuelles recherches ultérieures
des études rhumatologiques sur Natrunix peuvent être utilisées.
À propos de XBiotech
XBiotech est pionnier dans la découverte et le développement de
Thérapeutique basée sur sa technologie d’anticorps True Human(TM). Le
La société propose plusieurs produits potentiels, dont Natrunix, qui vient de
clonés à partir de donneurs individuels qui ont une immunité naturelle contre certains
avoir des maladies. Le siège social de XBiotech sur le campus n’est qu’à quelques pas
À quelques minutes du centre-ville d’Austin et comprend des installations de fabrication GMP,
Laboratoires de recherche et d’essais, installations de recherche
Maladies infectieuses ainsi que contrôle qualité et processus cliniques. Plus
Pour plus d’informations, visitez www.xbiotech.com.
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