Eli Lilly’nin Yeni GLP-1 İlaçları: Foundayo
FDA Onayı ve İlk Aşama
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Eli Lilly tarafından üretilen yeni bir obezite ilacı olan Foundayo’yu onayladı. Günde bir kez alınan bu ilaç, Eli Lilly’nin popüler kilo kaybı iğnesi Zepbound’un da üreticisidir. Foundayo, GLP-1 sınıfına ait bir ilaçtır; bu grup, Ozempic ve Wegovy gibi diğer rakipleri de içermektedir. Bu ilaçlar, bedenimizde bulunan kan şekeri, sindirim süresi ve tokluk hissini düzenleyen doğal bir hormonu taklit eder.
İlaç Seçenekleri ve Kullanım Kolaylığı
Foundayo, piyasada bulunan ikinci GLP-1 hapıdır. Aralık 2022’de, Novo Nordisk’in Wegovy hapının FDA onayı aldığı duyurulmuştu. Wegovy’nin orijinal formu haftalık bir iğne şeklindeyken, Foundayo’nun günün istenen herhangi bir saatinde, yiyecek veya içecek kısıtlaması olmaksızın alınabilmesi, onu hastalar için cazip kılmaktadır.
İğne Korkusuna Çözüm
Eli Lilly’nin İcra Müdürü Ken Custer, “İhtiyacının ötesinde, bazı hastalar iğne kullanmak istemiyor. Bunun bir kısmı iğne korkusundan kaynaklanıyor, ama aynı zamanda iğne kullanmak, hastaların durumlarının ciddiyetini hissetmelerini sağlayabiliyor” diyor. Bu nedenle, kilo yönetimine yeni başlayan hastalar için bir hapın daha erişilebilir bir başlangıç noktası olabileceği düşünülüyor.
Klinik Denemeler ve Sonuçlar
Foundayo, sıvı formlardaki GLP-1 ilaçları gibi, düşük bir dozda başlayıp ardından dozajın yavaşça arttığı bir yaklaşımla kullanılıyor. Klinik denemelerde, Foundayo’nun en yüksek dozunu kullanan bireyler, 18 aylık süre içinde ortalama 27 pound (yaklaşık 12.4%) kilo verdiler. Placebo alan bireyler ise sadece 2 pound (yüzde 1’den daha az) kaybetti.
Kilo kaybında elde edilen diğer bir başarı da Eli Lilly’nin tirzepatide içeren Mounjaro ve Zepbound gibi ilaçlarının, yüzde 20’den fazla kilogram kaybı sağlamasıdır.
Gelecek Vaat Eden Özellikler
Eli Lilly, Foundayo’nun aktif bileşiği olan orforglipron’un, tip 2 diyabet, obstrüktif uyku apnesi ve osteoartrit diz ağrısı gibi diğer durumların tedavisinde de araştırıldığını belirtmektedir.
Erişim ve Yenilikler
Foundayo, şimdi LillyDirect adlı doğrudan tüketici platformu aracılığıyla satışa sunuldu. Müşteriler, 6 Nisan’dan itibaren sipariş verebilecek ve ilacın ABD’deki perakende eczanelerde ve tele sağlık sağlayıcıları aracılığıyla yaygın olarak bulunması bekleniyor.
FDA, Foundayo’nun onay sürecini yalnızca 50 günde tamamladı; bu, ulusal sağlık önceliklerini hızlandırmaya yönelik yeni bir pilot programın parçasıydı. Geleneksel ilaç onay süreçleri genellikle 6 ila 10 ay sürmektedir.
Sonuç
Eli Lilly’nin Foundayo ile sağladığı yenilik, kilo kaybı alanında büyük bir adım olarak görülmektedir. Hap biçimindeki GLP-1 ilaçları, hem hastalara daha kolay bir kullanım sunmakta hem de bu alanlardaki tedavi seçeneklerini genişletmektedir.
Teknoloji
US-1
