Takeda ha dicho que la aprobación de su vacuna contra el dengue en Indonesia marca un gran paso hacia el objetivo de la compañía de crear un negocio global de vacunas que compita con rivales más grandes como GSK, Sanofi y Merck.
Gary Dubin, presidente del negocio global de vacunas de Takeda, dijo que la aprobación de Qdenga el 22 de agosto es la primera que logra la compañía fuera de Japón para una vacuna y podría generar hasta 1600 millones de dólares en ventas anuales.
Las aprobaciones anticipadas por parte de los reguladores en Europa y en otros lugares convertirían a la vacuna en un arma clave en la batalla global contra la enfermedad transmitida por mosquitos que infecta a hasta 400 millones de personas y mata a unas 20,000 al año, dijo.
“Este es un hito muy importante”, dijo Dubin en una entrevista.
“Takeda tomó la decisión hace varios años de globalizar su negocio de vacunas. . . La licencia de Qdenga en Indonesia es el primer paso para lograr esa ambición global”.
Los analistas dicen que Takeda enfrenta el desafío de cumplir con su estrategia de una década para competir con rivales internacionales más establecidos en el mercado mundial de vacunas.
“Las vacunas son un negocio muy difícil porque tienes titulares tan bien establecidos como GSK, Pfizer, Sanofi y las barreras de entrada son altas”, dijo Roger Song, analista de Jefferies.
Los obstáculos regulatorios en el mercado japonés también han afectado la innovación, según los analistas, quienes señalan que no se aprobaron vacunas locales contra el coronavirus en el país.
Takeda ha adoptado un enfoque cauteloso para invertir en vacunas y tiene una cartera limitada de oportunidades. El año pasado, convirtió uno de sus prospectos de última etapa, una vacuna candidata dirigida al norovirus, que es una enfermedad contagiosa que a menudo se contrae a través de alimentos contaminados, en una compañía separada, HilleVax, para atraer nuevos inversores para ayudar a llevarlo al mercado.
Los analistas dicen que el presidente ejecutivo, Christophe Weber, quien dirigió el negocio de vacunas de GSK antes de unirse al grupo japonés, está adoptando un enfoque diferente a los rivales globales más grandes para compensar los desafíos que plantean la escala y la experiencia.
“La política de Takeda es muy clara sobre las vacunas. Es un enfoque paso a paso para que no corran grandes riesgos de invertir agresivamente en todo”, dijo el analista de Citigroup Hidemaru Yamaguchi en Tokio. Como resultado, su cartera de proyectos puede ser escasa y su expansión lenta, ya que su objetivo es convertir una vacuna prometedora en una fuente de ingresos mundial.
Dubin dijo que una de las perspectivas más brillantes de la compañía es una vacuna que apunte a otra enfermedad transmitida por mosquitos, el virus Zika. Takeda está colaborando con el gobierno de los EE. UU., que acordó proporcionar hasta $ 312 millones en fondos para el programa de desarrollo.
“Zika es otra vacuna potencialmente muy importante para introducir desde una perspectiva de salud pública y debido a que el mismo mosquito transmite ambos virus, existen algunas sinergias naturales”, dijo Dubin.
Dijo que Takeda está investigando la tecnología de ARNm, pero no se ha comprometido a invertir en plataformas de vacunas de nueva generación.
Los ensayos clínicos muestran que cuatro años y medio después de la inoculación, la vacuna contra el dengue de Takeda tiene una eficacia del 84 % para prevenir la hospitalización y del 61 % para detener la infección sintomática.
Jeremy Farrar, director de Wellcome, una organización benéfica y experto en dengue, dijo que la aprobación de la inyección de Takeda es importante debido a la enorme carga de atención médica causada por la rápida propagación del dengue debido al aumento de las temperaturas globales y la urbanización.
“El mosquito que transmite el virus ama los entornos urbanos sucios donde vivimos hoy y el dengue es realmente el ejemplo de lo que sucede con las enfermedades transmitidas por mosquitos con el cambio climático”, dijo.
Farrar dijo que la vacuna es una gran oportunidad comercial para Takeda porque muchos países de ingresos medios como India, Brasil, Vietnam e Indonesia se vieron afectados por el dengue. Y una vacuna rival desarrollada por Sanofi tuvo problemas, agregó.
La vacuna Dengvaxia de Sanofi provocó una crisis de salud pública en Filipinas poco después de su lanzamiento en 2017 cuando se supo que la inyección podría aumentar el riesgo de enfermedad grave en algunas personas que no habían estado expuestas previamente al dengue. La Organización Mundial de la Salud ahora recomienda la detección de infecciones previas de dengue antes de administrar la vacuna de Sanofi.
“Es muy difícil introducir pruebas de detección en cualquier programa de vacunas”, dijo Dubin, y agregó que no existe tal requisito para Qdenga en la aprobación otorgada en Indonesia.
“Esto permite un uso más amplio de la vacuna y un impacto potencialmente significativo en la salud pública debido al potencial de uso de la vacuna de manera amplia”.