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La empresa estadounidense de biotecnología Roivant Sciences ha tomado medidas para distanciarse de su fundador, Vivek Ramaswamy, después de que el candidato presidencial republicano alegara que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos era “corrupta” y dijera que debería ser destruida.
Matt Gline, director ejecutivo de Roivant, dijo al Financial Times que Ramaswamy ya no estaba asociado con la dirección de la empresa luego de su decisión en febrero de renunciar como presidente para postularse para presidente.
“Vivek y yo somos personas diferentes”, dijo Gline en una entrevista. “Vivek no está asociado con Roivant en este momento más que como accionista. Las opiniones de Vivek sobre la FDA son diferentes a mis opiniones personales sobre la FDA y diferentes a las opiniones de Roivant sobre la FDA”.
“Tenemos un enorme respeto por la FDA como nuestro regulador”, añadió.
Los comentarios de Gline, un exbanquero de Goldman Sachs que reemplazó a Ramaswamy como director ejecutivo de Roivant en 2021, se producen mientras la filial de la compañía, Dermavant, se prepara para pedir a la FDA que apruebe un medicamento para tratar el eczema.
La crema para la piel Vtama y otro fármaco en desarrollo respaldado por Roivant dirigido a la enfermedad inflamatoria intestinal podrían convertirse en oportunidades multimillonarias si obtienen luz verde de la FDA, según Jefferies, un banco de inversión.
Ramaswamy, que posee el 7 por ciento de Roivant, ha disfrutado de un aumento en las encuestas primarias republicanas en las últimas semanas, pero sigue en tercer lugar detrás del expresidente Donald Trump y el gobernador de Florida, Ron DeSantis.
El ex empresario de biotecnología de 38 años, cuya campaña para la Casa Blanca se basa en la promesa de vencer a la “izquierda despierta”, arremetió contra la FDA en un vídeo publicado en Xanteriormente Twitter, el mes pasado.
“Cuando se trata de agencias como la FDA, ¿conozco su corrupción?”, dijo Ramaswamy. “Una agencia que he estado esperando durante mucho tiempo para exponer y finalmente destripar es gran parte de la propia FDA”.
Las críticas de Ramaswamy a la FDA han alarmado a algunos antiguos colegas y académicos, quienes señalan que la fortuna personal del candidato, de casi mil millones de dólares, se basaba principalmente en la aprobación de medicamentos por parte del regulador.
“Para mí, esto marca una profunda hipocresía”, dijo Don Berwick, exadministrador de los Centros de Medicare y Medicaid de EE. UU., quien renunció como miembro del consejo asesor de Roivant en 2021.
Ezekiel Emanuel, bioético y vicerrector de iniciativas globales de la Universidad de Pensilvania, dijo al Financial Times que los comentarios de Ramaswamy sobre la FDA eran “escandalosos”.
“Tal vez nunca escuchó hablar de la talidomida y de la necesidad de proteger a los estadounidenses de medicamentos prometedores pero, en última instancia, peligrosos”, dijo Emanuel, y agregó que una vez habló en un evento de Roivant.
“Existe una razón para realizar pruebas de seguridad y luego de eficacia. No queremos que los estadounidenses sufran daños ni desperdicien dinero en medicamentos no probados e ineficaces. . . como un medicamento para el Alzheimer llamado Intepirdina”, dijo.
Ramaswamy ganó parte de su fortuna promocionando la promesa de Intepirdine, un medicamento experimental para el Alzheimer que adquirió de GSK por sólo 5 millones de dólares en 2015.
Ramaswamy compró el medicamento a través de Roivant, su grupo de desarrollo de fármacos, antes de crear una filial llamada Axovant para desarrollarlo. Axovant solicitó una oferta pública inicial que recaudó 315 millones de dólares, asegurando una valoración de casi 3 mil millones de dólares después del primer día de negociación. En 2017, el fármaco fracasó en un ensayo clínico, lo que provocó un colapso de las acciones de Axovant que costó a muchos inversores millones de dólares.
Pero desde entonces Roivant ha diversificado su negocio y ayudó a desarrollar seis medicamentos que obtuvieron la aprobación de la FDA. Tiene una capitalización de mercado de 9 mil millones de dólares.
Ramaswamy ha desestimado las críticas de Berwick calificándolas de “motivadas políticamente”, señalando que dirigió los Centros de Medicare y Medicaid durante la administración de Barack Obama.
En una declaración al Financial Times, Ramaswamy dijo: “Desarrollé un fármaco contra el Alzheimer. Como el 99,7 por ciento de todos los fármacos probados para la enfermedad de Alzheimer, fracasó”.
También reiteró sus críticas a la FDA “hipócrita, dañina e inconstitucional”.
“Durante años, veteranos de la industria me aconsejaron que no hablara en contra de la FDA. Es bien sabido que si usted enoja a la FDA, ésta lo castigará negando la revisión de sus solicitudes de revisión de medicamentos. . . Bueno, sólo pudieron callarme por un tiempo. Ahora hablo libremente como ciudadano”.
La FDA no respondió a una solicitud de comentarios.
Gline, que se unió a Roivant en 2017, dijo que los medios de comunicación habían exagerado las críticas a la OPI de Axovant y a Ramaswamy.
“Es mucho menos divertido hablar de Vivek como un emprendedor reflexivo que construyó un negocio y tuvo algunas victorias y algunas pérdidas y, en última instancia, ese negocio se graduó gracias a su participación que hablar de él como un músico, un vendedor ambulante, al que le gusta la sobreventa. algo”, dijo.
“Pero ya sabes, la verdad es que él era un emprendedor biotecnológico honesto que tuvo algunas victorias y pérdidas”.
Gline defendió la gestión de Roivant de la IPO de Axovant.
“¿Entonces fue publicitado? Probablemente, pero me enojaría mucho si citaras esa frase fuera de contexto. ¿Se promocionó más o de manera diferente que cualquier otra IPO de biotecnología de esa época o posterior? Creo que probablemente no”, dijo.
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