El dossier de problemas de Philips sobre los dispositivos para la apnea del sueño se seguirá de nuevo. La compañía debe retirar 1233 dispositivos adicionales en los Estados Unidos y Francia, luego de una advertencia urgente del regulador médico FDA.
Anteriormente, se retiraron 5,5 millones de dispositivos. Estos dispositivos llamados DreamStation podrían liberar partículas de espuma aislante, lo que permitiría a los usuarios inhalarlas.
El regulador de la FDA tiene el viernes Anunciado que estos 1.233 dispositivos también deben ser retirados porque su uso en casos extremos podría provocar problemas respiratorios, insuficiencia cardíaca, lesiones graves e incluso la muerte.
Los dispositivos deben recuperarse porque se les asignaron accidentalmente números de serie incorrectos cuando se programaron. Eso podría llevar a que los usuarios manejen mal el dispositivo y potencialmente pongan al paciente en problemas. O puede ser que el dispositivo no se inicie en absoluto, pero luego los usuarios recibirán una notificación automática.
De los 1233 dispositivos, 1088 están siendo retirados del mercado en los EE. UU. y el resto en Francia. Según la FDA, Philips recibió 43 quejas sobre este grupo de dispositivos, pero no se reportaron heridos ni muertos. Philips ya informó a los clientes en febrero.
100.000 quejas de usuarios
A principios de este año, Philips ya había recibido casi 100.000 informes de usuarios sobre todos los dispositivos para la apnea del sueño DreamStation, según se anunció en febrero. El 93 por ciento fueron problemas técnicos. El resto se refería a daños a la salud.
En 346 casos incluso implicó la muerte. Pero aquí no es necesario que exista una relación causal entre la enfermedad y la muerte y el desprendimiento de la espuma del dispositivo de apnea.
La posible compensación financiera debería discutirse este año, anunció el CEO Roy Jakobs en marzo. Pero Philips ya ha sufrido daños económicos. El año pasado se hizo un saneamiento de 1.300 millones de euros. La retirada ya ha costado casi 1.000 millones de euros.
En el otoño de 2022, el entonces presidente de la junta, Frans van Houten, renunció anticipadamente debido al expediente de apnea del sueño. En 2022, en parte debido a estos problemas, Philips sufrió una pérdida de 1.600 millones de euros y el precio de las acciones de la empresa se redujo a la mitad.
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