Moderna dijo que buscaría la autorización de uso de emergencia para su vacuna Covid-19 para niños menores de seis años en los EE. UU. y la UE en las próximas semanas después de que los resultados provisionales de su ensayo clínico mostraran que la inyección es segura y produce una respuesta inmune positiva.
Pero los resultados del estudio de última etapa publicado el miércoles por el fabricante de medicamentos de EE. UU. muestran que la inyección del tamaño de un niño, aproximadamente una cuarta parte del tamaño de una dosis para adultos, solo fue modestamente eficaz para prevenir la infección con la variante Omicron.
La vacuna tuvo una efectividad del 43,7 % para prevenir la infección en niños de seis meses a dos años y del 37,5 % para prevenir la infección en niños de dos a menos de seis años, un resultado que, según Moderna, era consistente con los datos de los ensayos clínicos en adultos.
Moderna dijo que el estudio de 6.700 niños menores de seis años mostró que producían un nivel similar de anticuerpos neutralizantes que los adultos jóvenes, una respuesta inmunitaria que protege contra infecciones y enfermedades graves.
Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, dijo que los resultados del estudio eran buenas noticias para los padres de niños pequeños.
“Dada la necesidad de una vacuna contra el covid-19 en bebés y niños pequeños, estamos trabajando con la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. y los reguladores a nivel mundial para enviar estos datos lo antes posible”, dijo.
Moderna dijo que sus inyecciones para niños menores de seis años, que se administran con un intervalo de cuatro semanas, en general fueron bien toleradas y no se identificaron problemas de seguridad. No se informaron casos de la rara afección cardíaca llamada miocarditis en el estudio, dijo la compañía.
Si los reguladores la aprueban, la vacuna de Moderna se convertiría en la primera vacuna contra el covid disponible para bebés, niños pequeños y niños en edad preescolar en Europa y Estados Unidos. Pfizer retrasó una solicitud de autorización de emergencia de una vacuna para niños menores de cinco años el mes pasado por preocupaciones de que su inyección no produjo una respuesta inmunológica lo suficientemente fuerte.
Sin embargo, algunos epidemiólogos dijeron que la eficacia relativamente baja contra las infecciones por covid podría generar dudas sobre la utilidad de la vacuna en niños pequeños.
“Para una vacuna con una eficacia de alrededor del 40 por ciento, deberíamos ver una fuerte evidencia de un beneficio para la salud directo o de la población, lo que no estoy seguro es el caso entre los niños pequeños a medida que los casos se estabilizan”, dijo David Dowdy, epidemiólogo de Johns Hopkins. Universidad.
“Si bien expandir el acceso a las vacunas contra el covid debe ser una alta prioridad, no debemos bajar nuestros estándares solo porque se trata del covid-19”, dijo.
Los expertos en salud dicen que vacunar a los niños pequeños puede protegerlos mejor de enfermedades graves y ayudar a reducir la transmisión del virus a los maestros, padres y la comunidad en general. Pero ha habido menos muertes relacionadas con el covid entre los estadounidenses menores de 18 años (un total de 1078 desde el comienzo de la pandemia) que la población adulta y la vacilación de las vacunas sigue siendo alta entre los padres.
Solo uno de cada cinco padres de niños pequeños dice que vacunará a su hijo tan pronto como se autoricen las inyecciones, según un encuesta por la Fundación de la Familia Kaiser.
Solo un puñado de países en todo el mundo, incluidos China y Cuba, han comenzado hasta ahora a administrar vacunas contra el covid a niños menores de 6 años.
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