Medicamento Libmeldy no incluido en un paquete asegurado

Noticia | 12-04-2023 | 14:45

Libmeldy es una terapia génica única para la leucodistrofia metacromática, una rara enfermedad metabólica hereditaria. En los Países Bajos, se esperaba que cinco pacientes fueran tratados con Libmeldy en los primeros tres años. Sin embargo, el precio es extremadamente alto, los efectos a largo plazo son inciertos y la rentabilidad desfavorable. Las negociaciones han demostrado que el proveedor no está dispuesto a llegar a acuerdos aceptables con los países involucrados.

Ministro Ernst Kuipers:

“Creo que es terriblemente difícil para los pacientes y sus seres queridos. Sufren las consecuencias adversas de este resultado. Entiendo la desesperación y me solidarizo con ellos. También he pasado este mensaje a la asociación de pacientes. Duele, y especialmente por mi papel anterior como médico, sé el enorme impacto que la atención puede tener en la calidad de vida de una persona. Por otro lado, las elecciones difíciles son inevitables y necesarias. Esta es la única forma en que podemos mantener nuestra atención disponible y accesible para todos en el futuro.

Cada año sale al mercado un gran número de nuevos medicamentos. Esa es una buena noticia para los pacientes. Pero la otra cara de la moneda es que vemos que los precios de algunos de estos medicamentos se disparan. Siempre que brinde a cada paciente el mejor tratamiento posible, mirando el panorama general, las cantidades involucradas son enormes, y aumentan rápidamente cada año. Con estos tratamientos tan caros la eficacia se basa regularmente en pruebas clínicas limitadas y el precio de lista cobrado es desproporcionado con respecto a la eficacia demostrada. Esto hace que la rentabilidad sea desfavorable. Estos tratamientos desplazan a otros cuidados efectivos y, por tanto, el reembolso es a expensas de los cuidados prestados a otros pacientes.

En el caso de Libmeldy, el Zorginstituut me asesoró sobre las condiciones de admisión. No fue posible llegar a un acuerdo con este proveedor de acuerdo con el asesoramiento. Si el proveedor todavía está dispuesto a llegar a acuerdos aceptables, se puede reconsiderar la compensación de Libmeldy”.

Solidaridad bajo presión

Libmeldy cuesta 2,9 millones de euros por paciente según el precio de lista público. Estos precios extremadamente altos de los medicamentos crean un serio dilema entre el deseo de los pacientes, las familias y los médicos de hacer que un medicamento esté disponible y la aceptabilidad social del precio cobrado por la industria. Este no es un fenómeno exclusivamente holandés. Los proveedores en el extranjero también cobran a veces precios exorbitantes. Es por eso que los Países Bajos buscan la cooperación con otros países para negociar el precio de medicamentos caros. En este caso, esto se hizo junto con Irlanda y Bélgica, con quienes Holanda tiene una asociación permanente.

Para garantizar la solidaridad en nuestro sistema de reembolso ahora y en el futuro, es necesario reducir los precios y el gasto en medicamentos. Esto puede significar que, para un tratamiento prometedor, se puede concluir que la ganancia en salud esperada no es proporcional al precio que se pide por él. De esta manera no se trata de una atención eficaz.

Con la conclusión del acuerdo de atención integral, se ha vuelto aún más claro que a veces se deben hacer consideraciones agudas sobre para qué se utilizan nuestros recursos financieros colectivos.

bloqueo de drogas

Libmeldy fue colocada en el llamado bloqueo de medicamentos caros en enero de 2021. Después de que el proveedor presentó una solicitud de reembolso, el Instituto Nacional de Atención de la Salud evaluó a Libmeldy. El Zorginstituut concluye que se ha demostrado la eficacia en niños que aún no presentan síntomas, pero que los efectos a largo plazo son inciertos. Para estos pacientes, el Instituto de Salud aconseja al Ministro que solo incluya Libmeldy en el paquete básico con la condición de que se logre una reducción de precio y se realicen los llamados acuerdos de pago por rendimiento, en los que el pago solo se realiza para los pacientes para los que el la medicina en realidad tiene beneficios para la salud. Según el Zorginstituut, la eficacia de Libmeldy no ha sido demostrada en niños con manifestaciones clínicas de la enfermedad.

Libmeldy no es el único medicamento que, después de la negociación, no fluye hacia el paquete asegurado desde el bloqueo de medicamentos. Anteriormente esto también sucedió con la droga Trodelvy. La conclusión del Zorginstituut fue que el beneficio demostrado para la salud también era desproporcionado con respecto al precio solicitado por el proveedor por este producto. El ministro Kuipers sigue el consejo del Zorginstituut de no admitir el producto en el paquete básico ahora que no se ha llegado a ningún acuerdo con el proveedor.