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El autor es socio fundador del fondo de capital JourneyOne Ventures con sede en Los Ángeles.
El rechazo por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos a la terapia asistida con MDMA es otro revés en la epidemia mundial de salud mental.
El MDMA, conocido comúnmente como éxtasis, actúa suprimiendo la respuesta del miedo, lo que permite a los pacientes que sufren TEPT observar y reprocesar recuerdos dolorosos. Fase 3 datos de ensayos clínicos Un estudio de Lykos Therapeutics, la corporación de beneficio público que presentó la solicitud de nuevo fármaco MDMA ante la FDA, mostró que el 71 por ciento de los participantes ya no calificaban para un diagnóstico de TEPT después de tomar el medicamento, mientras que el 87 por ciento tuvo mejoras clínicamente significativas.
Esto supone una mejora en comparación con los antidepresivos, que en promedio tienen un 20-30 por ciento tasa de remisión completa y tasa de respuesta del 60 por ciento.
El MDMA aumenta principalmente la liberación de serotonina y noradrenalina. La serotonina es fundamental para regular el estado de ánimo, el sueño, el dolor, el apetito y otras funciones, y el aumento de la liberación de serotonina contribuye a los efectos de elevación del estado de ánimo del MDMA. También afecta al sistema de la noradrenalina, que contribuye a la excitación emocional, los sentimientos de euforia y el deterioro cognitivo.
La FDA se enfrenta a muchos desafíos Al evaluar los fármacos psicoactivos, le preocupa el abuso de estos fármacos y ha criticado los datos de Lykos. Pero es necesario un mejor tratamiento de la salud mental. Seis de cada 100 personas en los EE. UU. sufrirán TEPT en algún momento de sus vidas. Sin embargo, no ha habido nuevos medicamentos con receta desde que la FDA aprobó para este uso dos antidepresivos, Zoloft y Paxil, hace 25 años.
El MDMA fue desarrollado en 1912 por un químico de Merck. Es una de las numerosas prácticas curativas históricas que están resurgiendo a medida que la investigación empírica respalda su eficacia.
Un papiro médico egipcio que data de alrededor de 1550 a. C. sugiere que el cannabis podría haberse utilizado entonces para tratar la inflamación, por ejemplo. evidencia arqueológica del uso de la medicina psicodélica tanto en América Central como en Europa.
Alrededor del 40 por ciento de los medicamentos utilizados en la medicina occidental ya se derivan de plantas que se han utilizado durante siglos, incluida la Los 20 medicamentos recetados más vendidos en los Estados Unidos hoy en día.
Debemos seguir mirando hacia atrás para poder avanzar. El enfoque actual en materia de atención sanitaria no está funcionando. No estamos bien como sociedad y el coste es alto. Las enfermedades mentales le cuestan dinero a la economía estadounidense 282 mil millones de dólares un año, según un estudio publicado este año por la Oficina Nacional de Investigación.
Estados Unidos se encuentra en medio de una epidemia de salud mental.
Los pacientes están dispuestos a probar alternativas. El año pasado, un Encuesta de la Universidad de Michigan Descubrieron que el 80 por ciento de los pacientes adultos de entre 50 y 80 años estarían dispuestos a suspender uno o más de sus medicamentos a largo plazo si un médico dijera que es posible.
El problema es que, una vez que las personas toman estos medicamentos, la abstinencia puede ser grave. Las empresas de bienestar de vanguardia como Outro han desarrollado una “reducción gradual hiperbólica”, un proceso para ayudar a las personas a dejar los antidepresivos con una abstinencia mínima y reduciendo al mismo tiempo el riesgo de recaída. Su objetivo es crear un mundo donde las personas tengan la capacidad de pensar en su enfermedad mental como una recuperación, no como una sentencia de por vida.
Estas innovaciones exigen reimaginar el bienestar más allá del status quo. Lo mismo ocurre con la medicina psicodélica.
Por ahora, los millones de estadounidenses que padecen TEPT y los pacientes que no responden a los tratamientos existentes tienen que soportar la carga de esperar a que se apruebe un nuevo tratamiento.
Pero no se trata de un proyecto aislado. La FDA tiene en marcha alrededor de 95 fármacos psicodélicos que actualmente se encuentran en fase preclínica y de estudios de fase 3. ¿Qué otras modalidades innovadoras de bienestar están estancadas en un limbo regulatorio?