Una residente del pueblo de Povarovo en la región de Moscú, Elena Sedinkina, le dijo a RBC que no podía comprar metotrexato producido por Sandoz para su hijo en las farmacias. Con un problema similar de falta de metotrexato Ebeve para su hijo, Elena Malinina de Tver y Svetlana Alekseeva de la ciudad de Sterlitamak le dijeron a RBC.
Con la compra del segundo metotrexato más popular, Metojekt, producido por la empresa farmacéutica alemana Medac GmbH, también surgen dificultades. Yulia de la región de Vladimir le dijo a RBC que el médico tratante le recetó Metoject a su hijo, pero no está disponible en las farmacias de la región. «Los análogos para un niño no son adecuados: comienza el deterioro, todavía tenemos un paquete para una inyección», dijo. Ekaterina Kozlova de Novosibirsk explicó que se vio obligada a comprar metotrexato de Medac GmbH en una dosis más alta que la que necesita su hijo. Según ella, la escasez de la droga ocurre cada seis meses. Los pacientes de San Petersburgo y la región de Moscú se quejaron a RBC de que las farmacias están cancelando los pedidos que ya se habían realizado debido a la falta del medicamento.
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Problemas similares ocurren en pacientes que usan Metorthrit. Anna de Krasnodar le dijo a RBC que su hijo con el estado de una persona discapacitada no ha recibido el medicamento desde octubre de 2021, según ella, envió una denuncia a la oficina del fiscal regional, sin embargo, la situación con el suministro del medicamento no ha cambió. Tatyana de Rostov-on-Don también explicó a RBC que se vio obligada a buscar restos de la droga Metortrit en las farmacias de la región.
La mayoría de los pacientes entrevistados por RBC informaron que tienen un pequeño suministro de un medicamento en particular, en promedio, no más de dos meses.
Confirman que el metotrexato en tabletas, jeringas y soluciones de producción nacional de diferentes empresas todavía está disponible en Rusia, pero tienden a elegir metotrexato de fabricación extranjera.
En respuesta a una solicitud de RBC sobre la escasez de metotrexato extranjero, el servicio de prensa del Ministerio de Salud informó que en el mercado ruso está disponible una gran selección de preparaciones de metotrexato en varias formas de dosificación de fabricantes rusos y extranjeros.
¿Por qué necesitas metotrexato?
Las enfermedades reumáticas son enfermedades autoinmunes sistémicas en las que el sistema inmunitario falla y comienza a atacar sus propias células, destruyéndolas, la enfermedad se caracteriza por daños en las articulaciones, así como en otros órganos vitales: el corazón, los pulmones y otros.
El metotrexato es el principal fármaco para el tratamiento de enfermedades reumáticas, se utiliza para tratar la artritis reumatoide, psoriásica, idiopática juvenil, espondilitis anquilosante y otras. El principio de la droga es suprimir la actividad del sistema inmunológico. Una droga incluido en las guías clínicas del Ministerio de Salud para el tratamiento de enfermedades reumáticas, así como en lista medicamentos vitales y esenciales (VED). Los pacientes deben tomar metotrexato una vez a la semana durante muchos años.
Pacientes con ciertas enfermedades reumáticas mayo recibirá metotrexato como un beneficio bajo el Decreto Gubernativo N° 890, y todos los pacientes con discapacidad pueden recibir el medicamento de forma gratuita.
En los sitios web de Apteka.ru y SberEapteka, el metotrexato extranjero no está disponible en viales, ni en forma de jeringa. RBC envió una solicitud a las cadenas de farmacias «36.6», «Rigla». La red Pharmacy Traditions informó a RBC que el metotrexato bajo los nombres comerciales Metojekt y Methotrite no está disponible para su compra a través de los distribuidores, ya sea en viales o en formato de jeringas con el medicamento. El «metotrexato Ebewe» está disponible en viales y jeringas en diferentes dosis hasta 5 mil piezas», dijeron.
RBC envió consultas a los mayores distribuidores rusos Katren, Protek, Pulse y R-Pharm con una solicitud para comentar sobre la situación con el metotrexato extranjero.
¿Por qué hay un déficit?
Sandoz decidió a mediados de febrero de 2021 suspender el suministro de metotrexato Ebewe en formato de jeringa de 10 mg/mL debido a que el precio máximo de venta tras la reinscripción en 2019-20 está “significativamente por debajo de su coste de producción”, dice en una carta de el jefe del departamento de desarrollo empresarial y planificación estratégica de Sandoz JSC, Dmitry Paramonov, dirigido a la Asociación Nadezhda (disponible para RBC). Al mismo tiempo, la empresa aclaró que los precios de venta de otras formas inyectables del fármaco se encuentran en un nivel aceptable y que continuará con las entregas.
Murashko anunció estabilidad en el campo de la adquisición de medicamentos.
Sin embargo, ya en agosto del año pasado, los pacientes que tomaban Metotrexato Ebeve de Sandoz en forma de solución inyectable no encontraban el medicamento en las farmacias de sus regiones. reportado «Vedomosti». Luego, la empresa confirmó la ausencia de la solución y prometió reanudar las entregas para octubre. El problema con el envío se debió a la necesidad de realizar cambios en el empaque debido a un cambio en la propiedad de la planta en Austria, dijo un representante de la empresa.
En respuesta a una solicitud de RBC sobre las razones de la escasez de metotrexato Ebeve en enero-marzo de 2022, un representante de Sandoz referido a la posición del grupo de empresas Novartis en Rusia (que incluye la división rusa de Sandoz JSC), en la que el grupo “confirma su intención de seguir suministrando medicamentos a los pacientes rusos de acuerdo con las oportunidades actuales”. Preguntas sobre las razones actuales de la escasez y la aparición de la droga en el mercado en cantidades suficientes, el representante de Sandoz no respondió.
Tirupharm, un representante de Medac GmbH en Rusia, explicó a RBC que debido a la gran demanda de Metoject, las existencias del medicamento con dos meses de antigüedad se agotaron en poco más de dos semanas. La empresa representante aseguró que Medac seguirá trabajando en Rusia, además, la planta del fabricante ya cuenta con una cantidad fresca del fármaco para ser enviada al país. Sin embargo, las dificultades logísticas y de transporte hacen que se ajusten los tiempos de los envíos.
Al momento de escribir este artículo, RBC no ha recibido ninguna respuesta de Rompharm Company.
Pchelnikova señala que el metotrexato Ebeve en viales de diferentes dosis en Rusia es el más asequible y, por lo tanto, el más popular. Ella explica la escasez actual de los tres medicamentos importados de metotrexato por el hecho de que cuando surgieron dificultades con Metotrexato Ebeve a principios de año, los pacientes comenzaron a comprar Metoject y Methorthrit para uso futuro, más de lo planeado por los fabricantes.
Las ventas minoristas de metotrexato en farmacias en las primeras nueve semanas de 2022 mostraron un aumento significativo en comparación con el mismo período de 2021, tanto en términos monetarios como cuantitativos, según datos del Grupo DSM. Los rusos compraron más de 404 mil paquetes de la droga en farmacias por más de 220 millones de rublos. A modo de comparación, durante el mismo período del año pasado, los pacientes compraron un poco más de 182 000 paquetes por un valor de poco más de 91 millones de rublos. Además, el mayor crecimiento en la demanda de la droga, 4 veces con respecto al año pasado, se registró en la semana del 28 de febrero al 6 de marzo.
El director ejecutivo de DSM Group, Sergey Shulyak, cree que hay tres razones para la desaparición del medicamento: la demanda apresurada de los pacientes, el retraso artificial del medicamento en los almacenes y la falta general de suministros. “Los distribuidores ahora tienden a retener drogas tan populares para la venta debido a la gran demanda, de modo que estarán disponibles para la venta en el futuro. Si ahorita se entregan medicamentos, se volverán a comprar y volverá a haber escasez”, explica.
¿Por qué es peligroso interrumpir el tratamiento?
Los médicos también notaron la ausencia de metotrexato extraño. “No puedo decir inequívocamente que el metotrexato ruso sea peor, no tengo estadísticas, pero por experiencia práctica puedo decir que la impresión de tomar metotrexato doméstico es negativa. Se tolera mal y no sirve como un sustituto adecuado de los medicamentos importados ”, dijo un reumatólogo del Instituto de Investigación de Reumatología que lleva el nombre de A.I. VIRGINIA. Nasonova Evgeny Fedorov. Los pacientes que interrumpen el tratamiento se enfrentan a un retorno de la enfermedad, inflamación y destrucción articular.
Polina Pchelnikova, vicepresidenta de la Asociación Reumatológica Rusa «Nadezhda», señala que la contratación pública se realiza por la sustancia activa y no por el nombre comercial, por lo que, por regla general, los pacientes reciben medicamentos de fabricación rusa. “Es muy difícil demostrar que un paciente necesita un metotrexato específico de fabricación extranjera. A la fecha no existen estudios comparativos que confirmen la misma eficacia y seguridad del metotrexato nacional e importado, es decir, es imposible demostrar que el nacional no es peor o el importado es mejor”, concluyó.