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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha solicitado más información sobre la vacuna, dijo la compañía el lunes. Hasta ahora, la compañía esperaba obtener la aprobación de su llamada vacuna inactivada en abril. “Estamos decepcionados de que la EMA hasta ahora no haya considerado suficientes nuestras presentaciones”, dijo el jefe de Valneva, Thomas Lingelbach. “Seguimos totalmente comprometidos a trabajar con los reguladores para la aprobación del producto”.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA ha enviado otra lista de preguntas a la empresa, dijo Valneva. Estos incluyen solicitudes de datos adicionales y más justificaciones para la aprobación de mercado condicional para la vacuna candidata. La compañía tiene la intención de responder a las consultas en los próximos días. Si los reguladores aceptan la nueva información, Valneva espera la aprobación condicional del mercado a finales de este trimestre.
A principios de este mes, el Reino Unido aprobó la vacuna Covid-19 de Valneva. Fue el primer país europeo en dar luz verde a la vacuna inactivada. La Agencia de Medicamentos del Reino Unido (MHRA) lo ha aprobado para su uso en adultos de entre 18 y 50 años. La tecnología utilizada por Valneva se utiliza desde hace décadas, por ejemplo, en vacunas contra la poliomielitis, la gripe y la hepatitis A. La vacuna de Valneva se basa en el virus en su forma natural, que se inactiva químicamente y no puede multiplicarse en el organismo de la persona vacunada. . El cuerpo responde al contacto con la misma respuesta inmunológica que con el coronavirus activo y forma anticuerpos.
En la bolsa de valores de París, las acciones de Valneva colapsaron temporalmente un 15,35 por ciento a EUR 13,045 y se encaminan a su mayor pérdida diaria desde principios de enero.
Viena/París (Reuters)
El apalancamiento debe estar entre 2 y 20
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