Inspección: Philips falla estructuralmente en el retiro de dispositivos de apnea


En el problema global de reparar o reemplazar los dispositivos de apnea del paciente, Philips carece de comunicación “sustancial y estructural” con las partes interesadas. La Inspección de Salud y Atención a la Juventud (IGJ) te informará el jueves NRCn / A cobertura de Nieuwsuur† La inspección quiere que Philips especifique cuándo los pacientes, médicos y otros involucrados reciben información sobre el plan de reparación y reemplazo de los dispositivos, que pueden haber causado problemas de salud a miles de usuarios. La mayoría de los pacientes aún no sabrían cuándo recibir esta información.

La empresa de electrónica está reparando o reemplazando millones de máquinas, que soplan aire en los pulmones de los usuarios a través de una máscara por la noche, en 130 países. Hace un año, Philips informó que la espuma amortiguadora de sonido, hecha de plástico, parece estar desmoronándose. Una actualización de datos reciente del organismo de control de la salud de EE. UU. FDA muestra que más de 21,000 personas informaron problemas de salud, como neumonía, dificultad para respirar y mareos, y que 124 personas que usaron el dispositivo murieron. La FDA dice que no se ha probado si estas personas murieron a causa del uso del dispositivo de apnea.

La IGJ dice que ha estado trabajando “intensamente” en el tema desde el anuncio del retiro global, y ahora está aumentando “la presión” sobre Philips. Esto fue a pesar de un largo silencio público sobre el tema, con la FDA criticando abiertamente a Philips en varias ocasiones. La IGJ ahora afirma que respalda su recomendación de seguir usando los dispositivos, pero dice que entiende que esto “no quita todas las preocupaciones” de los usuarios. La Inspección no dice cuándo Philips debe brindar claridad a los pacientes a más tardar.

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