^* Klinge Biopharma GmbH (Klinge) posee la exclusiva mundial
Derechos de comercialización de FYB203, el candidato biosimilar de Formycon para Eylea(®1)
* El acuerdo se basa en una cooperación probada y exitosa.
en la comercialización de FYB201, el biosimilar de Formycon a Lucentis(®2)
(ranibizumab), en Europa
* La asociación amplía la cartera de biosimilares de Teva en línea con el
Estrategia de “giro hacia el crecimiento”
TEL AVIV, Israel, 14 de enero de 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Teva Pharmaceuticals
International GmbH, una filial de Teva Pharmaceutical Industries
Limitado. (NYSE: y TASE: TEVA) anunciaron hoy para la semiexclusiva
Comercialización de FYB203, el candidato biosimilar de Formycon para Eylea(®) (aflibercept)
en Europa (a excepción de Italia) y en Israel es estratégico
Colaboración con Klinge Biopharma GmbH (Klinge) y Formycon AG (FSE: FYB)
haber entrado.
Esta colaboración aprovecha la amplia experiencia comercial de Teva.
en el campo de los biosimilares, su extensa red de distribución y su amplitud
Alcance de ventas y marketing en toda Europa con las capacidades de
Formycon en el desarrollo de medicamentos biosimilares para países con estrictas
reglamentos juntos. Klinge tiene derechos exclusivos de comercialización a nivel mundial
Con licencia para FYB203 de Formycon.
Según los términos del acuerdo, Teva continuará comercializando FYB203 en
las regiones designadas. Sujeto a aprobación regulatoria
El producto se comercializa bajo la marca AHZANTIVE(®3). En cambio
Klinge recibe pagos por hitos y una parte de las ventas de productos.
Formycon es un desarrollador independiente líder de biosimilares de alta calidad
Centrarse en terapias en oftalmología, inmunología, inmunooncología y
otras áreas importantes de enfermedades y cubre casi toda la
Cadena de valor desde el desarrollo técnico hasta los estudios clínicos.
a la aprobación de las autoridades.
Richard Daniell, vicepresidente ejecutivo comercial europeo de Teva, dijo:
?Nos complace ampliar nuestra colaboración con Formycon y con él
para fortalecer la base sólida que viene con la comercialización de ranibizumab
Se lanzaron en Europa biosimilares (Ranivisio(®4)/Ongavia(®5)). El
La colaboración amplía y subraya la amplia cartera de biosimilares de Teva
Una vez más nuestro firme compromiso de facilitar el acceso a productos innovadores y de alta calidad.
Medicamentos en beneficio de los pacientes y de aquellos a quienes cuidamos
para mejorar los sistemas de salud.”
Al comentar sobre el acuerdo, Nicola Mikulcik, CBO de Formycon, dijo:?Con
Teva, estamos ganando un socio fuerte y probado para el año fiscal 203 a gran escala
Partes de Europa e Israel. Teva comercializa su biosimilar de ranibizumab FYB201
(Ranivisio(®)/Ongavia(®)) ya en Europa y puede ser uno existente
infraestructura comercial y canales de venta bien establecidos en el área de
Usar la oftalmología de forma sinérgica. Esperamos con ansias esta relación de confianza.
y construir una colaboración exitosa. Lo que es particularmente digno de mención es que
Por primera vez, Formycon cubre toda la cadena de suministro comercial del producto final
asume la responsabilidad.”
En junio de 2024, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó
el biosimilar de aflibercept FYB203. En noviembre de 2024, el Comité de
Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
recomendación positiva para la aprobación de mercado del año fiscal 203 bajo las marcas
AHZANTIVE(®) / Baiama(®6). La decisión de aprobación europea
Se espera la comisión en la segunda quincena de enero de 2025.
Eylea(®) (aflibercept) se utiliza para tratar enfermedades neovasculares relacionadas con la edad
Se utilizan la degeneración macular (nAMD) y otras enfermedades graves de la retina.
El ingrediente activo inhibe el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), que es responsable de
La responsable es la formación excesiva de vasos sanguíneos en la retina. En el
En 2023, Eylea(®) alcanzó unas ventas globales de alrededor de 9.000 millones de dólares.
de los cuales 2,9 mil millones de dólares en el mercado europeo, lo que respalda este
su estatus como el fármaco más vendido en el campo de la terapia anti-VEGF.
Acerca de Teva:
Industrias farmacéuticas Teva Ltd. (NYSE y TASE: TEVA) es una empresa mundial
Compañía farmacéutica líder que aprovecha su experiencia e innovaciones en genéricos.
promueve el descubrimiento, implementación y mayor desarrollo de la tecnología moderna
medicamentos avanzados. Durante más de 120 años, Teva ha mantenido su compromiso con
Nunca renuncié a mejorar la salud. Hoy esto permite que el mundo
La red de la empresa de alrededor de 37.000 empleados en 58 mercados
Ampliar los límites de la innovación científica y los medicamentos de alta calidad.
lograr resultados que mejoren la salud de millones de personas cada día
los pacientes contribuyen. Obtenga más información sobre cómo Teva se compromete con uno
para una mejor salud se puede encontrar en www.tevapharm.com.
Acerca de Formycon:
Formycon AG (FSE: FYB) es un desarrollador independiente líder de alta calidad.
Biosimilares, productos de seguimiento de medicamentos biofarmacéuticos. La empresa
se centra en terapias en las áreas de oftalmología, inmunología,
Inmunoncología y otras áreas importantes de enfermedades y cubre casi todas
Toda la cadena de valor, desde el desarrollo técnico hasta el clínico.
estudios hasta la aprobación de las autoridades. Para comercializar su
Formycon confía en biosimilares sólidos, confiables y de largo plazo en todo el mundo
Asociaciones. Con FYB201/Ranibizumab, Formycon ya tiene un biosimilar
Europa y Estados Unidos en el mercado. Otros dos biosimilares, FYB202/Ustekinumab
y FYB203/aflibercept, recibieron la aprobación de la FDA; FYB202 también está en Europa
aprobado. Otros cuatro candidatos a biosimilares están actualmente en proceso.
Desarrollo. Con sus biosimilares, Formycon hace una contribución importante
dar al mayor número posible de pacientes acceso a medicamentos altamente eficaces y asequibles
para habilitar medicamentos.
Las acciones de Formycon cotizan en el Frankfurt Prime Standard
Bolsa de valores: FYB/ISIN: DE000A1EWVY8/WKN: A1EWVY y forma parte del
Índices de selección SDAX y TecDAX. Puede encontrar más información en:
https://www.formycon.com/
1) Eylea(®) es una marca registrada de Regeneron Pharmaceuticals Inc.
2) Lucentis(®) es una marca registrada de Genentech Inc.
3) AHZANTIVE(®) es una marca registrada de Klinge Biopharma GmbH
4) Ranivisio(®) es una marca registrada de Bioeq AG
5) Ongavia(®) es una marca registrada de Teva Pharmaceutical Industries
Limitado.
6) Baiama(®) es una marca registrada de Klinge Biopharma GmbH
Nota sobre declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que son personales.
Ley de Reforma de Litigios sobre Valores de 1995, basada en evaluaciones actuales
y expectativas de la gerencia y de importantes conocidos y
están sujetos a riesgos e incertidumbres desconocidos que pueden resultar en
Nuestros resultados, desempeño o logros futuros pueden diferir significativamente de aquellos en
resultados expresados o implícitos en estas declaraciones prospectivas,
los logros o éxitos difieren. Las declaraciones prospectivas pueden identificarse por el
Usando palabras como?debería”,?esperar”,?anticipar”,?estimar”,
“objetivo”, “puede”, “predecir”, “orientación”, “pretender”, “planificar”,
“creer” y otros términos o expresiones similares en relación con un
Discusión del desempeño operativo o financiero futuro identificado
convertirse en. Factores importantes que causan o contribuyen a tales desviaciones.
pueden contribuir son los riesgos relacionados con: nuestra capacidad de formycons
Candidatos a productos biosimilares a Eylea(®) (aflibercept) como parte del
asociación estratégica con Klinge para comercializar tan pronto como el mercado europeo
la aprobación oficial está disponible; nuestra capacidad para tener éxito en el mercado
competir, incluida nuestra capacidad de proporcionar productos farmacéuticos adicionales.
desarrollar y comercializar productos; nuestra capacidad para nuestro?pivote para
Implementar con éxito nuestra estrategia de “Crecimiento”. Esto incluye expandir nuestra estrategia.
Pipeline de medicamentos innovadores y biosimilares y la rentabilidad
Comercializar la cartera de medicamentos innovadores y biosimilares, ya sea
de forma orgánica o mediante el desarrollo empresarial, así como el mantenimiento y
Enfocar nuestra cartera de genéricos; otros factores que están en nuestro
Informe Trimestral en el Formulario 10-Q para el Tercer Trimestre de 2024 y en nuestro
Informe anual en el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2023
se analizan, entre otras cosas, en la sección “Factores de riesgo”.
Las declaraciones sólo se aplican en el momento en que se realizan. Por lo tanto
No asumimos ninguna obligación de hacer declaraciones prospectivas o de otro modo en este documento.
información contenida como resultado de nueva información, eventos futuros
o para actualizar o revisar por cualquier otro motivo. Vas a
Se le advierte que no debe confiar indebidamente en estas declaraciones prospectivas.
para irse.
Consultas de los medios a Teva
(correo a: [email protected])
Consultas a Teva Investor Relations
[email protected] (correo electrónico a:[email protected])
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