^ UTRECHT, Países Bajos y CAMBRIDGE, Massachusetts, 25 de julio de 2024 (GLOBE
NEWSWIRE) — Merus NV (https://merus.nl/) (Nasdaq: MRUS) (Merus, el
Empresa, nosotros o nuestro), una empresa en etapa clínica.
Empresa de oncología que produce innovadores anticuerpos multiespecíficos de longitud completa
(Biclonics(®) y Triclonics(®)), anunció hoy que el primer
Paciente del estudio de Fase III de la empresa, el llamado LiGeR-HN2
Se ha realizado un estudio en el que se evalúa la eficacia y seguridad del EGFR.
y petosemtamab, agente Biclonics(®) dirigido a LGR5 con un
quimioterapia en monoterapia o cetuximab (según el criterio del médico).
Investigador) en pacientes previamente tratados (segunda o tercera línea) con uno
Carcinoma de células escamosas recurrente/metastásico en la región de la cabeza y el cuello.
(HNSCC) se compara.
Merus ha consultado con la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
La FDA confirma el uso de 1500 mg de petosemtamab cada dos semanas
para HNSCC como monoterapia y en combinación con pembrolizumab
son.
?Dados los sólidos datos clínicos de petosemtamab en HNSCC y la
Nos complace el acuerdo con la FDA en cuanto a dosis.
Tratamiento de nuestro primer paciente en segunda/tercera línea como parte de nuestro
Estudio de fase III», afirmó Fabian Zohren, MD, Ph.D., director médico
en Merus.?Estamos convencidos de que petosemtamab tiene el potencial
convertirse en el estándar de atención para el HNSCC recurrente/metastásico
convertirse en.»
Para obtener más información sobre el estudio, visite Clinicaltrials.gov
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT06496178?intr=petosemtamab&rank=2).
Acerca del LiGeR-HN2
LiGeR-HN2 es un estudio de seguridad y eficacia de fase III
de petosemtamab en comparación con metotrexato, docetaxel o cetuximab (según
A criterio del investigador) en segunda y tercera línea en pacientes con
Se está investigando el HNSCC recurrente/metastásico. El estudio está abierto a
pacientes adultos cuya enfermedad está bajo o después de la terapia anti-PD-1
y la terapia que contiene platino ha progresado. Los criterios de valoración principales
son la tasa de respuesta general (evaluada utilizando BICR según RECIST v1.1) y que
Sobrevivencia promedio. Los criterios de valoración secundarios incluyen la duración de la respuesta y
supervivencia libre de progresión. Merus planea admitir alrededor de 500 pacientes
el estudio.
Acerca del petosemtamab
Petosemtamab o MCLA-158 es un anticuerpo IgG1 humano Biclonics(®) con
niveles bajos de glucosa, que actúan sobre el receptor del factor de crecimiento epidérmico
(EGFR) y LGR5 (repetición rica en leucina que contiene el receptor 5 acoplado a proteína G)
apuntado. Petosemtamab fue desarrollado para tres mecanismos de acción independientes: el
Inhibición de las vías de señalización dependientes de EGFR, la unión de LGR5, que conduce a
Internalización y degradación de EGFR en células cancerosas, así como una
citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos mejorada (ADCC) y
Fagocitosis celular dependiente de anticuerpos (ADCP).
Sobre el cáncer en la zona de la cabeza y el cuello.
El carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) es un grupo de
Se han descrito cánceres que se desarrollan en las células epiteliales escamosas,
que recubren la membrana mucosa de la boca, garganta y laringe. Este
Los cánceres surgen cuando las células sanas cambian y crecen sin control
y eventualmente formar tumores. El HNSCC generalmente se asocia con el consumo de tabaco,
Consumo de alcohol y/o infecciones por VPH, según dónde
el tumor se desarrolla geográficamente. HNSCC es el sexto cáncer más común
en todo el mundo y se estima que habrá más de 930.000 nuevos en todo el mundo en 2020
Ha habido casos y más de 465.000 muertes por HNSCC.(1) La incidencia de HNSCC
continúa aumentando y se espera que aumente en un 30% a más de 1 millón para 2030
Los casos nuevos aumentan cada año. (2) HNSCC es un problema grave y
enfermedad potencialmente mortal, a pesar de las medidas disponibles actualmente
Las terapias estándar tienen un mal pronóstico.
(1)Sung et al. CA Cáncer J Clin, 71:209-49, 2021; (2 )Johnson, DE, Burtness,
B, Leemans, CR et al. Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.
Nat Rev Dis Primers 6, 92 (2020)
Acerca de Merus
Merus (https://merus.nl/about/) es una empresa clínica
Oncología, los innovadores anticuerpos humanos biespecíficos y triespecíficos en
de longitud completa, también llamados multiclónicos
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®)
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/).
Los Multiclonics(®) se fabrican utilizando procesos industriales estándar.
fabricado. Se han observado en estudios preclínicos y clínicos.
con varias características de los anticuerpos monoclonales humanos convencionales
son idénticos, p.e. B. en términos de una vida media larga y corta
Inmunogenicidad. Para mayor información por favor visite
el sitio web de Merus (https://merus.nl/), X
(https://x.com/MerusNV) y LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/merus).
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que son personales.
Ley de Reforma de Litigios sobre Valores de 1995. Todas las declaraciones contenidas en este documento
Los comunicados de prensa que no hagan referencia a hechos históricos deben considerarse como
Se consideran las declaraciones prospectivas, incluidas las declaraciones
con respecto al estudio de petosemtamab en pacientes con HNSCC como
En monoterapia y en combinación con pembrolizumab, creemos
de comentarios de la FDA en los EE. UU. de que 1500 mg de petosemtamab cada dos semanas
para uso en HNSCC como monoterapia y en combinación con
Pembrolizumab es apropiado, nuestra alegría por el tratamiento de nuestro primer
Se emparejaron los pacientes de segunda/tercera línea del estudio de fase III
con la FDA con respecto a la dosis, nuestra creencia de que petosemtamab sobre el
Tiene el potencial de convertirse en un nuevo estándar para el tratamiento de
HNSCC recurrente/metastásico, así como el aumento continuo
La incidencia de HNSCC aumentará en un 30% a más de un millón de nuevos casos anualmente para 2030
Es probable que los casos aumenten. Estas declaraciones prospectivas se basan en la
expectativas actuales de la gerencia. No son promesas ni
garantías y están sujetos a riesgos, incertidumbres y riesgos conocidos y desconocidos.
otros factores importantes que pueden causar nuestra
Los resultados, logros o éxitos difieren significativamente de los resultados futuros,
Los avances o éxitos pueden diferir debido a la orientación al futuro.
Declaraciones expresas o implícitas. Estos incluyen, entre otros: nuestras necesidades
de recursos financieros adicionales que pueden no estar disponibles, por lo que
restringir nuestro negocio o derechos en nuestras tecnologías o
los candidatos a anticuerpos deben entregarse; posibles retrasos en la recepción de la
Aprobación legal relacionada con la comercialización de nuestros productos candidatos.
y afectar la generación de ventas/beneficios; lo tedioso y
costosos procesos de desarrollo de fármacos clínicos con resultados inciertos;
la imprevisibilidad de nuestros realizados en la fase preclínica
esfuerzos para desarrollar medicamentos comercializables; posibles retrasos
la admisión de pacientes, lo que garantiza la recepción de los requisitos legales requeridos.
podría afectar negativamente las aprobaciones; nuestra dependencia de terceros
Realizar nuestros estudios clínicos y los insatisfactorios.
desempeño de estos terceros; Efectos de la volatilidad del
La economía mundial, incluida la inestabilidad global, incluida la
conflictos en curso en Europa y Medio Oriente; que nosotros dentro de nuestro marco
La cooperación puede no ser adecuada Biclonics(®) o biespecífica
Puede identificar candidatos a anticuerpos o que el rendimiento en el
Nuestra cooperación puede no ser satisfactoria; nuestro
Dependencia de terceros para la producción de nuestros candidatos a productos,
que pueda retrasar, impedir o dificultar nuestros esfuerzos de desarrollo y ventas.
dañado; proteger nuestra tecnología patentada; convertirse en nuestras patentes
pueden ser considerados inválidos o inaplicables por los competidores
eludidas, y nuestras solicitudes de patentes pueden no ser consideradas para el
se considera que cumple con las normas y reglamentos de patentabilidad; él
Es posible que no podamos resolver procedimientos legales existentes y potenciales.
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podrá ser impugnada, infringida, eludida o declarada genérica o
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aquellos bajo el título “Factores de riesgo” en nuestro informe trimestral
Formulario 10-Q para el período terminado el 31 de marzo de 2024, presentado el 8 de mayo de 2024
presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC), así como en
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Merus NV
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