^* El compuesto complementa la línea de desarrollo clínico de Basilea; después
La finalización exitosa del perfil preclínico es el comienzo de uno
Estudio de fase 2 previsto para el primer semestre de 2025
* Anticipos de USD 2 millones
Anuncio ad hoc de conformidad con el Art. 53 KR
Allschwil, 19 de octubre de 2023
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil (SIX: BSLN), una empresa biofarmacéutica
Empresas con productos ya comercializados y con el objetivo de llegar a los pacientes.
ayudar a quienes padecen infecciones bacterianas o fúngicas graves,
anunció hoy que se ha asociado con la empresa privada Gravitas Therapeutics Inc.
ha firmado un acuerdo para adquirir GR-2397. GR-2397 es un
Antifúngico (antifúngico) contra las infecciones invasivas por moho causadas por
Las especies de Aspergillus son causadas. El candidato a fármaco destaca
a través de un nuevo mecanismo de acción y se encuentra en ensayos clínicos.
Fase de desarrollo.
David Veitch, director ejecutivo de Basilea, dijo: «Esta es la primera
Transacción para implementar nuestra estrategia, nuestro pipeline antiinfeccioso
ampliar nuestro portafolio de productos ya comercializados, Cresemba y
Zevtera, para complementar. Esperamos seguir desarrollando este ingrediente activo.
desarrollar.»
Dr. Marc Engelhardt, director médico de Basilea, añadió: “Con GR-2397,
ahora BAL2062, estamos ampliando nuestra cartera para incluir un antifúngico
Principio activo que ya ha pasado por un ensayo clínico de fase 1. Porque
su novedoso mecanismo de acción, que conduce a una rápida muerte in vitro
BAL2062 tiene el potencial de volverse valioso
Opción de tratamiento contra las infecciones por moho invasivas difíciles de tratar
desarrollar. Con el objetivo de conseguir un posicionamiento óptimo en el mercado y de la forma más eficiente
Para definir una ruta de desarrollo clínico, tendremos una dirigida a corto plazo
Iniciar programa de perfiles preclínicos. Al finalizar exitosamente el
Planeamos comenzar la elaboración de perfiles preclínicos en la primera mitad de 2025.
BAL2062 pasará directamente a la fase 2 de desarrollo clínico”.
BAL2062 (anteriormente GR-2397) es el primer fármaco antimicótico de una nueva gama
Clase de ingrediente activo que se deriva de una sustancia natural.
En comparación con mohos clínicamente relevantes como Aspergillus spp.
incluidas las cepas resistentes a los azoles, BAL2062 pudo ejercer su efecto fungicida
ya probado.(1) Seguridad y tolerabilidad de la administración intravenosa
(iv) Se ha completado la formulación de BAL2062 como parte de un programa ya completado.
Estudio de fase 1 comprobado, tanto con dosis única como con administración
de aumentar múltiples dosis. (2) El fármaco candidato tiene desde el principio
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) tiene estatus calificado
Producto para Enfermedades Infecciosas (QIDP), así como el medicamento huérfano y la vía rápida
Estado obtenido para el tratamiento de la aspergilosis invasiva.
Basilea realizará pagos anticipados por USD 2 millones como parte del
Acuerdo de adquisición de BAL2062, Basilea asume los derechos y
Obligaciones derivadas de un acuerdo de licencia entre Gravitas y Astellas Pharma Inc.,
que posee patentes relacionadas con BAL2062 (anteriormente GR-2397). Basilea toma el relevo
también un acuerdo con Fresh Tracks Therapeutics Inc., el anterior
Propietario del activo adquirido por Gravitas. cuando se alcanza
ciertos hitos en el periodo hasta la aprobación serán Basilea
Realizar pagos por hitos por un total de hasta USD 1,75 millones, así como en
En relación con la aprobación y posterior comercialización, existen detalles adicionales.
Pagos por hitos de hasta USD 67 millones, además Basilea recibirá pagos escalonados
Tarifas de licencia relacionadas con las ventas (regalías) en el rango bajo a medio
pagar en el rango porcentual de un solo dígito.
Acerca de la aspergilosis invasiva
La aspergilosis invasiva es una infección por moho potencialmente mortal que
Afecta especialmente a pacientes inmunocomprometidos, p. B. aquellos con
Cáncer de sangre. La infección se asocia con una alta morbilidad y mortalidad.
atados juntos.
Sobre Basilea
Basilea es una empresa fundada en el año 2000 con sede en Suiza
Empresa biofarmacéutica con productos ya comercializados. Nuestra meta
es descubrir, desarrollar y comercializar medicamentos innovadores
Para ayudar a los pacientes que padecen infecciones bacterianas o fúngicas graves.
están enfermos. Con Cresemba y Zevtera tenemos dos fármacos exitosos
comercializado para su uso en hospitales: Cresemba para el tratamiento de
infecciones fúngicas invasivas y Zevtera para tratar infecciones bacterianas.
También contamos con una cartera de I+D con otros programas antiinfecciosos. Basilea
cotiza en la bolsa de valores suiza SIX Swiss Exchange (símbolo de cotización SIX: BSLN).
Por favor visite nuestro sitio web basilea.com.
Descargo de responsabilidad
Esta comunicación contiene, expresa o implícitamente, ciertas declaraciones prospectivas.
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“Mayo”, “podría”, “voluntad” o expresiones similares respecto de Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil y sus actividades comerciales, incluso en relación con
el progreso, calendario y finalización de la investigación y el desarrollo
así como estudios clínicos con productos candidatos. Tales declaraciones incluyen
riesgos conocidos y desconocidos y factores de incertidumbre que resultan
¿Pueden los resultados reales, la situación financiera, los logros
o logros de Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil significativamente de
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Par Nils Schröder, PhD
Jefe de Comunicaciones Corporativas y Relaciones con Inversores
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil
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4123 Allschwil
Suiza
Teléfono +41 61 606 1102
Envíe un correo electrónico a [email protected]
Este anuncio ad hoc está disponible en www.basilea.com.
Fuentes
1. KJ Shaw. GR-2397: Revisión del nuevo agente antimicótico similar a sideróforo
para el tratamiento de la aspergilosis invasiva. Revista de hongos (Basilea) 2022
(8), 909
2. Identificador de ClinicalTrials.gov NCT02956499: MP Mammen, D. Armas,
FH Hughes y cols. Primer estudio de fase 1 en humanos para evaluar la seguridad
Tolerabilidad y farmacocinética de un nuevo fármaco antimicótico, VL-2397, en
Adultos sanos. Agentes antimicrobianos y quimioterapia 2019 (63), e00969-19
Comunicado de prensa (PDF) (http://ml-
eu.globenewswire.com/Resource/Download/0a348538-02ab-4a0c-a03c-cc14a0e3142d)
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