Una dosis de psilocibina, el ingrediente activo de la droga psicodélica de clase A “hongos mágicos”, tiene un efecto sostenido y significativo en el tratamiento de casos de depresión que no responden a otras drogas, según un estudio.
Una revisión por pares, prueba de etapa intermedia publicado en el New England Journal of Medicine el miércoles encontró una dosis de 25 mg de la droga, junto con el apoyo psicoterapéutico, “significativa[ly]” redujo los síntomas de depresión en pacientes que no respondieron a otros medicamentos.
Los investigadores dijeron que el estudio, dirigido por el grupo farmacéutico Compass Pathways con sede en el Reino Unido, fue el más grande hasta la fecha sobre el uso de la psilocibina como tratamiento para la depresión y que sus hallazgos allanaron el camino para la aprobación regulatoria.
El uso de psicodélicos para tratar condiciones de salud mental ha sido ampliamente debatido. En la actualidad, un número muy limitado está aprobado por los reguladores mundiales para uso médico.
Pero en los últimos años, más empresas han comenzado a explorar diferentes formas de tratar las afecciones de salud mental con psicodélicos. El estudio es un paso hacia su regulación para uso médico.
La ketamina a veces se prescribe “fuera de etiqueta” en casos de depresión resistente al tratamiento, mientras que la esketamina, un compuesto relacionado, está aprobada en el Reino Unido y los EE. UU. como aerosol nasal.
Las microdosis, o tomar pequeñas cantidades de psicodélicos, también han sido reportadas anecdóticamente como beneficiosas, aunque los investigadores dicen que se necesita más investigación sobre sus efectos.
James Rucker, profesor titular del King’s College London y autor del estudio NEJM, dijo que la falta de tratamientos efectivos disponibles para las personas con depresión resistente al tratamiento podría “afectar seriamente a los pacientes y a las personas que los rodean”.
“Las opciones de tratamiento a menudo son limitadas y vienen con efectos secundarios problemáticos y/o estigma. Por lo tanto, se necesitan nuevos paradigmas de tratamiento y la investigación clínica de nuevos tratamientos es importante”.
El estudio se realizó en 22 sitios internacionales, incluidos King’s College London y South London and Maudsley NHS Foundation Trust, que se especializa en salud mental.
Unos 233 participantes con depresión resistente al tratamiento participaron en el estudio y recibieron 1 mg, 10 mg o 25 mg de psilocibina. Los del primer grupo actuaron como un grupo de control, y ni los investigadores ni los pacientes sabían qué dosis tomaba el segundo.
Los pacientes fueron seguidos durante 12 semanas, con sus síntomas clasificados el día antes de la administración y en intervalos posteriores.
El coautor Nadav Liam Modlin dijo que la investigación encontró que el fármaco permitió “poderosos avances emocionales” para los pacientes y los ayudó a desarrollar “un sentido de conexión consigo mismos”.
Se informaron algunos efectos secundarios de la psilocibina, incluidos dolores de cabeza, náuseas, mareos, fatiga e ideación suicida, en todos los grupos de dosis.
Los investigadores dijeron que solo un paciente tuvo un “mal viaje”, que se manejó con sedantes. La parte psicodélica de la experiencia duró horas y ocurrió bajo supervisión, después de lo cual los pacientes quedaron libres para ocuparse de sus asuntos.
Guy Goodwin, director médico de Compass y coautor del estudio, dijo que la compañía planeaba comenzar su propio ensayo de etapa tardía, o fase 3, este año.
Dijo que los resultados de la investigación sugirieron que la psilocibina tenía “un verdadero efecto farmacológico, un hallazgo que es fundamental para que se reconozca como una nueva opción de tratamiento en el futuro”.
El compuesto, denominado COMP360, tiene una designación innovadora de los reguladores del Reino Unido y los EE. UU., lo que puede ayudar a acelerar el desarrollo y la comercialización de nuevos medicamentos. Compass también lo está probando en casos de trastorno de estrés postraumático y el trastorno alimentario anorexia nerviosa.
About the Author
