FRANKFURT (Dow Jones) — La Agencia Europea de Medicamentos EMA ha aceptado la solicitud de aprobación del fármaco arpraziquantel desarrollado por la compañía farmacéutica Merck, con sede en Darmstadt, para el tratamiento de la esquistosomiasis en niños en edad preescolar. La compañía ahora ha anunciado que una opinión científica positiva de la EMA facilitaría la aprobación en países africanos con ocurrencias endémicas.
Arpraziquantel es un derivado del ingrediente activo praziquantel, que se desarrolló en la década de 1970 y se estableció como el estándar de atención. Actualmente no existe una opción de tratamiento adecuada para niños de hasta 6 años. Hace un año, en un estudio clínico de fase III, Merck demostró que el fármaco puede curar enfermedades parasitarias graves con un perfil de seguridad favorable.
Merck es el futuro titular de la autorización de comercialización de arpraziquantel en los países africanos. Los desarrolladores quieren que el medicamento se incluya en la lista de medicamentos esenciales y precalificados de la Organización Mundial de la Salud.
La esquistosomiasis es una infección por gusanos transmitida por agua dulce común en áreas tropicales y subtropicales.
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02 de diciembre de 2022 03:30 ET (08:30 GMT)
El apalancamiento debe estar entre 2 y 20
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