El organismo nacional de seguridad del medicamento ha anunciado el retiro urgente de varios lotes de sensores de glucemia. Se han reportado múltiples muertes e incidentes graves. 17 países, incluyendo Francia, están involucrados, afectando a 2,500 personas.
Retiro masivo de sensores de glucemia
Una amplia campaña de retirada de sensores de glucemia está en curso en Francia y en múltiples países alrededor del mundo. Estos dispositivos, que miden el nivel de glucosa en el cuerpo, son vitales para quienes los utilizan, ya que pueden prevenir crisis de hipoglucemia o hiperglucemia. El fabricante Abbott ha reportado haber tenido conocimiento de 7 muertes y 736 incidentes graves a nivel mundial.
Problemas con los sensores afectados
Los problemas detectados han sido atribuidos a ciertos sensores que proporcionan “lecturas incorrectas de niveles de glucosa bajos”, según indica la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento (ANSM). Estas mediciones erróneas pueden llevar a “decisiones terapéuticas inadecuadas en personas diabéticas”, advirtiendo sobre los riesgos graves que esto implica, como lesiones o incluso la muerte.
¿Cómo saber si estás afectado?
Solo algunos lotes específicos de los sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus están siendo retirados. Estos modelos se utilizan con la aplicación FreeStyle Libre 3 en smartphones o con mylife CamAPS FX, que es parte del sistema de bucle semi-cerrado en la bomba de insulina YpsoPump. Todos los pacientes incriminados han sido notificados por correo electrónico o a través de la aplicación. Hasta el momento, se estima que 2,500 personas están involucradas en Francia.
Para confirmarlo al 100%, puedes consultar el sitio web de FreeStyleCheck, donde deberás ingresar el número de serie que se encuentra en la caja o en las aplicaciones.
Además, puedes comunicarte con el servicio al cliente de Abbott Diabetes Care al 0800 10 11 56 o al 01 45 60 34 34, de lunes a sábado, de 8:00 a 19:00.
¿Qué hacer si estás involucrado en el retiro?
Si utilizas un sensor de glucemia afectado, la ANSM aconseja “no utilizarlo bajo ninguna circunstancia” y “deshacerse de él”. Es crucial recurrir a otro método para medir tu glucosa mientras consigues un sensor que no presente problemas.
¿Dudas sobre las lecturas de tu sensor?
Si tienes dudas sobre las cifras que muestra tu sensor y estas no coinciden con tus síntomas de hipoglucemia o hiperglucemia, es recomendable verificar tu glucemia mediante un medidor capilar.
Países afectados por el retiro
Los sensores de glucemia que están en proceso de retirada fueron vendidos en varios países, entre ellos Alemania, Austria, Bélgica, Canadá, Dinamarca, España, Estados Unidos, Finlandia, Francia, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Nueva Zelanda, Noruega, Suecia, Suiza y Reino Unido.
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