
ELl nueva vacuna contra el Covid ha recibido la aprobación delAgencia Europea de Medicamentos (EMA): se llama Comirnaty y ha sido adaptado para ser eficaz contra la subvariante Omicron XBB.1.5. Esto es lo que sabemos sobre la nueva vacuna, para quién se recomienda, cuáles son los posibles efectos secundarios y por qué es segura.
Nueva vacuna Covid: lo que necesita saber
Mientras un nuevo aumento de casos de Covid-19 se está extendiendo en muchos países, entre ellos Italia, en Europa ha llegado el visto bueno a Comirnaty, el primera vacuna actualizada a la variante Omicron XBB.1.4, más conocida como Kraken. “El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendado la autorización de la vacuna adaptada contra la subvariante Omicron XBB.1.5”, anuncian fuentes oficiales del gobierno.
La nueva vacuna para adultos y niños a partir de 6 meses
“La vacuna –conocida con el nombre de Comirnaty Omicron XBB.1.5 – se utilizará para prevenir el COVID-19 en el adultos y en niños a partir de 6 meses de edad. De acuerdo con recomendaciones anteriores de la EMA y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC), los adultos y niños de 5 años o más programados para vacunarse deben recibir una sola dosisindependientemente de cualquier ciclo de vacunación previo contra la COVID-19”.
¿Y para niños de 6 meses a 4 años?
yoAgencia Italiana de Medicamentos recomienda que “los niños entre 6 meses y 4 años puedan recibir una o tres dosis, dependiendo de si han completado el ciclo de primovacunación o han tenido COVID-19″. Por lo tanto, el médico vacunador examinará la situación caso por caso y sugerirá la solución más segura para cada niño.
¿Es segura la nueva vacuna?
Para tranquilizar a los más escépticos, la Agencia Italiana de Medicamentos confirma que “en su decisión de recomendar la autorización de Comirnaty Omicron XBB.1.5, el CHMP tuvo en cuenta todos los datos disponibles sobre Comirnaty y sus versiones adaptadas. Incluyendo los datos de seguridad, eficacia e inmunogenicidad (es decir, el grado de capacidad para provocar la respuesta inmune)”.
Nuevas variantes entrantes y vacuna: ¿qué protección?
Además, “el CHMP evaluó nuevos datos de laboratorio que muestran una respuesta sólida de la vacuna adaptada contra la variante XBB.1.5 y cepas relacionadas del virus que causa el COVID-19”.
En cuanto a las nuevas variantes que se están propagando en Italia y en el extranjero, y sobre la capacidad de la vacuna para proteger también contra ellas, “se esperan más datos sobre las variantes emergentes. Estos serán evaluados por el CHMP a medida que estén disponibles”.
La Ema está evaluando otras vacunas actualizadas a las variantes en circulación: un procedimiento comenzó el 7 de agosto y el segundo el 24 de agosto.
¿Cuáles son los efectos secundarios de la nueva vacuna?
Como también informóMANEJAR“La Comirnaty es la Primera vacuna actualizada para proteger contra las últimas variantes del virus Covid en recibir una evaluación positiva de la EMA. La UE debería formalizar la autorización dentro de unas horas. Comirnaty se autorizó por primera vez en la UE en diciembre de 2020, y las versiones adaptadas dirigidas a las cepas BA.1 y BA.4-5 obtuvieron nueva autorización en septiembre de 2022.
“Desde la primera autorización de Comirnaty – recuerda Ema en una nota – las autoridades han adquirido un conocimiento profundo de la seguridad de la vacuna. El Los efectos secundarios suelen ser leves y de corta duración.“.
“Los mayores de 60 años se vacunan”
La nueva vacuna esMuy recomendado para mayores de 60 años y sujetos frágiles. para evitar el riesgo de enfermedades graveslo que para estos sujetos es concreto a pesar de que el virus SarsCoV2 preocupa menos que en el pasado”, dijo el epidemiólogo a ANSA. Gianni Rezza, exdirector de Prevención General del Ministerio de Salud. De hecho, en las últimas semanas se ha registrado una duplicación de los casos de contagio en Italia, algo que los investigadores esperaban, tal y como explica el Profesor Fabrizio Pregliasco en la entrevista en iODonna hace dos días (lea el artículo aquí).
Los casos aumentarán con la temporada de frío
El virus SarsCoV2, explicó el profesor Rezza a ANSA, «sigue circulando con varias subvariantes nuevasrecombinantes Omicron, que pueden conducir a una aumento de casos y comienza a observarse un pequeño aumento. esperamos unmayor circulación en la estación fría, como ocurre con los virus respiratorios en general. Entonces Proteger a las personas mayores y frágiles es importante. ya que muchos no han pasado de la segunda o tercera dosis de refuerzo y llevan algún tiempo sin vacunarse.
A realizar junto con la vacuna contra la gripe.
El consejo de los expertos, siempre para los grupos de población de mayor riesgo, es vacunarse también contra la gripe a partir del próximo mes de octubre. “Para el mayores de 60 años y los frágiles es apropiado recibir ambas vacunas Para evitar el riesgo de enfermedades graves, que siempre está presente para estas categorías. Además, para facilitar los trámites, podrá realizar las dos vacunaciones por separado en la misma sesión», recomienda el experto. “En la fase actual, el objetivo de la vacunación anti-Covid no es principalmente reducir la circulación del virus, sino más bien evitar enfermedades graves en categorías de riesgo» concluye Rezza.
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