Una organización internacional encargada de proteger contra futuras pandemias publicará el miércoles un plan práctico para desarrollar una vacuna contra un nuevo virus en 100 días, menos de un tercio del tiempo que se tarda en producir vacunas contra el covid-19 en 2020.
La Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias elaboró un plan detallado que muestra que “la misión de 100 días no es solo un eslogan o una herramienta para recaudar fondos”, sino una propuesta práctica, dijo el director ejecutivo de Cepi, Richard Hatchett. Fue preparado a través de una investigación profunda y consultas con organismos internacionales de salud, compañías de vacunas, científicos y reguladores.
Cepi, una asociación global entre gobiernos, organizaciones benéficas e industria establecida en 2017, tiene como objetivo recaudar $ 3500 millones para un programa de cinco años que permitiría al mundo potenciar el desarrollo y la fabricación de vacunas contra cualquier virus emergente con potencial pandémico.
“Tenemos compromisos de $1.600 millones a $1.700 millones hacia los $3.500 millones y tenemos en perspectiva quizás otros $800 millones a $1.000 millones en compromisos potenciales que aún no se han anunciado públicamente”, dijo Hatchett.
El objetivo es tener una vacuna que haya pasado por ensayos clínicos iniciales y haya sido aprobada para uso de emergencia dentro de los 100 días posteriores a que la comunidad científica reconozca un virus como una amenaza pandémica y se publique su secuencia genética.
Según Cepi, la cifra comparable más rápida para Covid fue de 326 días entre los científicos chinos que publicaron el genoma viral Sars-Cov-2 en enero de 2020 y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido que aprobó la vacuna BioNTech/Pfizer en diciembre siguiente.
Al igual que con Covid, el trabajo de desarrollo inicial podría tener que comenzar mucho antes de que el brote de una enfermedad se reconozca oficialmente como una emergencia de salud internacional o una pandemia, dijo Hatchett.
“Una vez que un nuevo patógeno ha demostrado algún grado de transmisión de persona a persona y alguna evidencia de gravedad, debe hacer un juicio de valor y hacer algunas cosas en riesgo porque no puede recuperar el tiempo perdido”, dijo. “Esas primeras inversiones son relativamente pequeñas, varios millones de dólares, y no te comprometen a gastar cientos de millones el primer día”.
Cepi prevé cinco áreas principales de innovación que se requerirán para que la misión de 100 días tenga éxito: crear bibliotecas de prototipos de vacunas para las familias de virus con mayor probabilidad de causar una pandemia; preparar redes de ensayos clínicos para que se movilicen muy rápidamente cuando sea necesario; encontrar marcadores biológicos para dar una indicación temprana de la respuesta inmune a una vacuna; establecer instalaciones de biofabricación en todo el mundo que puedan cambiar rápidamente para fabricar el producto pandémico; y fortalecer la vigilancia mundial de enfermedades.
Dame Kate Bingham, quien dirigió el Grupo de Trabajo de Vacunas del Reino Unido en 2020, dijo que la misión de 100 días era “factible pero depende de una colaboración y liderazgo internacional muy cercano para prepararse con anticipación para la Enfermedad X”.
“La vigilancia global integral será esencial para identificar los riesgos potenciales rápidamente, junto con la inversión continua en diagnóstico, fabricación y capacidad de desarrollo clínico en todo el mundo”, agregó.
La semana pasada, la Organización Mundial de la Salud lanzó un proceso para actualizar su lista de “patógenos prioritarios” con mayor probabilidad de causar una pandemia. Alrededor de una docena de familias de virus son los principales sospechosos.
“Creo que sería extremadamente improbable que nos encontremos con una familia de virus completamente nueva, y el primer patógeno que emerge de ella tiene potencial pandémico”, dijo Hatchett. Aunque las bacterias han causado terribles epidemias en el pasado, incluida la peste, se consideran una amenaza pandémica menor que los virus en el siglo XXI.
También es fundamental acumular experiencia con plataformas tecnológicas de vacunas, según el plan del Cepi. Aunque el ARNm resultó ser la ruta más rápida hacia las vacunas covid efectivas, “puede haber una razón por la cual otros enfoques son mejores para diferentes amenazas”, dijo Hatchett, refiriéndose a los pinchazos de BioNTech/Pfizer y Moderna.
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