^* El ensayo clínico personalizado de la vacuna contra el cáncer EVX-01 tiene la
cumplió los criterios de valoración primarios de seguridad y tolerabilidad
* 8 de 12 pacientes tratados con EVX-01 tuvieron resultados clínicos positivos
reacciones detectadas
* Neoantígenos de alta calidad predichos por tecnología de IA,
se asociaron con una supervivencia libre de progresión más larga
* Los 12 pacientes tratados con EVX-01 desarrollaron fuertes
Respuestas inmunitarias específicas de la vacuna desencadenadas
* Una dosis más alta de EVX-01 provocó una respuesta inmunitaria más fuerte y se asoció con
asociado con un mejor resultado clínico
COPENHAGUE, Dinamarca, 4 de junio de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Evaxion Biotech A/S
(NASDAQ: EVAX) («Evaxion» o la «Compañía»), una etapa clínica
empresa de biotecnología activa enfocada en el desarrollo de tecnología basada en IA
inmunoterapias, presentado hoy en la reunión anual de ASCO
2023 en Chicago, Illinois, datos clínicos prometedores de su Fase I
Estudio de escalada de dosis de EVX-01 en melanoma metastásico.
En el estudio de fase I, los criterios de valoración primarios de seguridad y
Tolerabilidad de EVX-01 en pacientes con melanoma metastásico exitoso
resultados clínicos logrados y positivos en 8 de 12 (67%) pacientes tratados
reacciones detectadas. Además, la propia IA de la empresa
La vacuna contra el cáncer de alto valor de la tecnología PIONEER(TM) de Evaxion se dirige a los llamados
Identificar neoantígenos, aquellos asociados con una supervivencia libre de progresión más larga
mantenerse en contacto.
?Estamos entusiasmados de que nuestra tecnología de IA se dirija eficazmente a los neoantígenos de las vacunas
podría identificar aquellos con una mejor respuesta clínica y una
mayor supervivencia libre de progresión. Y los datos sugieren
indicó un efecto del tratamiento con tasas de respuesta casi el doble que
observado en datos históricos para inhibidores de puntos de control. El
Los resultados de este estudio nos colocan en una buena posición para
Pacientes que se benefician de inmunoterapia personalizada contra el cáncer,
identificar prospectivamente para nuestros próximos estudios, reduciendo el beneficio
potencialmente incluso mayor para los pacientes», dijo Per Norlén, Jefe
Directores Ejecutivos de Evaxion.
El estudio mostró que la plataforma PIONEER(TM) es capaz de
Identificar los objetivos de la vacuna que están asociados con mejores resultados para los pacientes
estan conectados. La estratificación utilizando las puntuaciones de PIONEER(TM) superó el
Carga mutacional tumoral como biomarcador predictivo, con pacientes que tienen un alto grado
Neoantígenos mejor respuesta al tratamiento y más tiempo
mostró supervivencia libre de progresión.
La evaluación de las reacciones inmunitarias relacionadas con el tratamiento reveló que los 12
Los pacientes experimentaron fuertes respuestas de células T neoantígenas en todos los casos
linfocitos T CD4+ activados y en 7 de 12 pacientes por linfocitos T CD8+
fueron mediatizados. Además, la magnitud de la respuesta inmune se correlacionó con la
dosis de vacuna
?La asociación positiva entre el resultado clínico y la prevalencia
los neoantígenos inmunogénicos del cáncer validan la plataforma PIONEER(TM) para su uso
vacunas personalizadas contra el cáncer y subraya la importancia de una
sistema robusto de IA para el desarrollo de vacunas de neoantígenos. también fue
el aumento dependiente de la dosis en las respuestas críticas para la selección de la dosis
en la fase II del estudio clínico en curso. Tenemos grandes expectativas de ellos.
pendiente de los resultados provisionales de la fase II que se presentarán a finales de este año
debería ser», continúa Per Norlén.
Sobre el estudio Fase I de EVX-01
El estudio de fase I de etiqueta abierta, de un solo brazo y de un solo centro, titulado
?Vacuna neoantígena personalizada en tumores sólidos avanzados
(NeoPepVac)» (Identificador en ClinicalTrials.gov: NCT03715985
(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03715985?term=NCT03715985&draw=2&rank=1))
fue desarrollado en colaboración con la DTU, el SSI, el Centro de Medicina Genómica
llevado a cabo en el Rigshospitalet y el CCIT-DK y debe garantizar la seguridad y
Eficacia de la vacuna EVX-01 en combinación con anti-PD1 (Pembrolizumab
o nivolumab) en pacientes con melanoma metastásico. El diseño
consistía en varios péptidos de 15-27 mer que contenían uno o más
contienen neoantígenos específicos del paciente y con la nueva liposomal
adyuvante CAF®09b para potenciar la respuesta inmune. El
El objetivo principal fue evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la combinación de EVX-
01 y un inhibidor de puntos de control. Otros goles fueron
Evaluación de las posibilidades de fabricación, las reacciones inmunológicas y clínicas
Eficacia.
Acerca de Evaxion Biotech
Evaxion Biotech A/S es una empresa de etapa clínica
Compañía de biotecnología enfocada en aprovechar el poder de
utilizar la inteligencia artificial para estimular el sistema inmunológico humano
decodificación e inmunoterapias para el cáncer, enfermedades bacterianas y
desarrollar infecciones virales. Con su plataforma de IA patentada
PIONEER(TM) Evaxion tiene como objetivo revolucionar la atención del cáncer al ofrecer
y neoantígenos inmunogénicos identificados y terapias individualizadas
desarrollado. El objetivo de la empresa es hacer que la vida de
Pacientes con cáncer con necesidades clínicas insatisfechas a través de tratamientos innovadores y específicos
mejorar las opciones de tratamiento. Para más información sobre Evaxion
La biotecnología y el avance de las inmunoterapias personalizadas contra el cáncer
empresa, visite www.evaxion-biotech.com.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de
Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, según enmendada, y
Sección 21E de la Ley de Bolsa de Valores de 1934, modificada
versión. Las palabras «objetivo», «creer», «esperar», «esperanza», «objetivo»,
«pretender», «puede», «podría», «anticipar», «considerar», «continuar»,
?estimar», ?planificar», ?potencial», ?predecir», ?proyecto», ?voluntad»,
«puede tener», «probablemente», «debería», «debería» y otras palabras y
Palabras de importancia similar identifican declaraciones prospectivas. El
los resultados reales pueden diferir materialmente debido a varios factores
difieren de los contenidos en dichas declaraciones prospectivas,
incluyendo, pero no limitado a, riesgos relacionados con: nuestra
condición financiera y necesidad de capital adicional; nuestro trabajo de desarrollo;
el costo y el éxito de nuestras actividades de desarrollo de productos; y
estudios preclínicos y clínicos; la comercialización de uno
producto farmacéutico aprobado hecho usando nuestra IA
Se desarrolló tecnología de plataforma, incluyendo velocidad y
el nivel de aceptación en el mercado de nuestros productos candidatos; nuestra dependencia de
Terceros, incluida la realización de ensayos clínicos y la
fabricación de productos; nuestra incapacidad para formar sociedades; estado
Regulación; proteger nuestros derechos de propiedad intelectual;
asuntos de empleados y gestión del crecimiento; nuestras ADS y acciones ordinarias,
el impacto de los conflictos económicos, políticos, jurídicos,
Cumplimiento, factores sociales y comerciales, incluida la inflación
y el impacto de la pandemia mundial de COVID-19 y el actual
conflicto en la región alrededor de Ucrania y Rusia en nuestro negocio también
otras incertidumbres que afectan nuestro negocio y situación financiera
influencia. Para obtener más información sobre estos riesgos, consulte la
Factores de riesgo discutidos en nuestro Informe Anual más reciente en el Formulario 20-F y
otras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. (SEC).
Se incluyen documentos disponibles en www.sec.gov (http://www.sec.gov/).
are.?No asumimos ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva
actualizar a menos que lo exija la ley.
°
El apalancamiento debe estar entre 2 y 20
Sin datos