^South San Francisco, California, 10 de mayo de 2025 (Globe Newswire) – Akero
Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKRO), una fase clínica
Compañía que pionera terapias para pacientes con grave
Enfermedades metabólicas desarrolladas para las cuales una alta necesidad médica
existió en el Congreso 2025 de la Asociación Europea para el Estudio de
El hígado (EASL), que tiene lugar en Amsterdam, Países Bajos del 7 al 10 de mayo.
Los resultados del estudio de fase IIB de simetría, que el potencial de la cita de Efruxifer
(EFX) para mejorar la fibrosis con cirrosis compensada (F4), que a través de
causado por la disfunción metabólica de la esteatohepatitis asociada (puré)
se presenta.
? La cirrosis compensada debido a la puré todavía coloca un alto
Las necesidades médicas descubiertas. Los pacientes tienen uno malo
Pronosticar y actualmente no hay opciones de tratamiento efectivas más allá del
Trasplante de hígado “, dice Kitty Yale, directora de desarrollo de Akero.
? Estos datos presentados en el Congreso Easl 2025 distinguen EFX de
otros tratamientos de puré aprobados o probados, allí
Usted es el primero en revertir la fibrosis en pacientes con cirrosis
Muestra de puré. Esperamos con ansias EFX en todos los estadios de Mash en nuestro
Para examinar más a fondo la sincronía del programa de fase III. “
? Los pacientes con cirrosis hepática causada por puré tienen un 50-
Normalidad porción, sin trasplante de hígado dentro de cinco años también
morir “, dijo el Dr. Mazen Noureddin, profesor de medicina y
Hepatólogo de trasplante en el Hospital Metodista de Houston y médico de prueba senior
El estudio de simetría.? El fuerte efecto antifibrótico de EFX, como
Se observó simetría de estudio de fase-IIB y actualmente se está examinando en la fase III
tiene el potencial, el avance médico más importante en mi
Ser una carrera como médico tratante.
Los datos presentados de la semana 96 por Symmetry, un estudio de fase IIB para
Evaluación de la efectividad y seguridad del candidato principal del producto de
Akero, EFX, en pacientes con una cirrosis compensada confirmada biopticalmente (F4)
Debido a la puré, tanto en la plenitud como en el
Análisis de intención de tratar (ITT) después de 96 semanas una reducción de fibrosis sin
Destacamento del puré. En el análisis predefinido de pacientes con
La biopsia al inicio y en la semana 96 (n = 134) tenía el 39 % de la que tenía EFX 50 mg
pacientes tratados una mejora en la fibrosis en comparación con el 15 % del MIT
Pacientes tratados (P = 0.009). En la población itt (n = 181) con
Biopsias faltantes en la semana 96, que fueron tratadas como no respondedores, aprendieron
El 29 % de los pacientes en el grupo EFX 50mg esta mejora en comparación con 11
% con placebo (p = 0.031). El punto final principal del estudio de simetría fue uno
Mejora de la fibrosis por> = 1 etapa sin empeorar el puré en la semana
36. En la semana 36, uno numérico estaba en los grupos EFX en comparación con el placebo
Mejora observada, pero las diferencias no fueron estadísticamente
significativo.
Resumen de la mejora de la fibrosis en la semana 96 sin deterioro de puré
(punto final secundario)
+———————————————————————–
| | Análisis primario (n = 134) (1) | Análisis ITT (n = 181) (2) |
+———————–+——+———————————–+
| Punto final histología (3) | Placebo | EFX 28 mg | EFX 50 mg | Placebo | EFX 28 mg | EFX 50 mg |
| (Pintura de pacientes) | (n = 47) | (n = 41) | (n = 46) | (n = 61) | (n = 57) | (n = 63) |
+———————–+——+———————————–+
| Mejora de | | | | | | |
| Fibrose alrededor de> = 1 etapa | 15 | 29 | 39 (**) | 11 | 21 | 29
|
| sin empeorar | | | | | | |
| El puré (%) | | | | | | |
+———————–+——+———————————–+
(1) Todos los pacientes con biopsias al inicio y en la semana 96
(2) Los 47 pacientes aleatorizados y tratados, en los que en la semana 96
Falta la biopsia, en el análisis de ITT (sin imputación) como no responsable
tratado.
(3) las biopsias fueron evaluadas independientemente por dos patólogos;
Un tercio estaba disponible para la evaluación (que no era necesario)
P â ° Por cierto: Akero Therapeutics y otras acciones estadounidenses incluso se pueden negociar en Finance.net Zero hasta las 11 p.m. (sin tarifas de pedido, más diferenciales).
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