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Eli Lilly se está preparando para lanzar su fármaco contra el Alzheimer para su uso en pacientes en fase temprana después de recibir la aprobación en Estados Unidos el martes, ofreciendo el medicamento a un precio muy superior al de un competidor, ya que afirma que es más eficiente.
El medicamento, que se venderá bajo la marca Kisunla, ingresará al mercado estadounidense un año después del lanzamiento del primer medicamento totalmente aprobado para tratar la enfermedad neurodegenerativa, desarrollado conjuntamente por los grupos farmacéuticos Biogen y Eisai.
El fármaco ralentiza el desarrollo del Alzheimer, que provoca pérdida de memoria, demencia y otros trastornos cognitivos. Se estima que en Estados Unidos hay 7 millones de pacientes con Alzheimer. Más de un millón de pacientes en fase inicial podrán recibir el fármaco de Eli Lilly.
Kisunla, conocido científicamente como donanemab, se venderá a un precio de lista de 32.000 dólares por año de tratamiento, un 20 por ciento más alto que el coste anual de 26.500 dólares del tratamiento rival, Leqembi.
En una entrevista, Anne White, presidenta de la división de neurociencia de Eli Lilly, defendió el precio más alto y dijo que el tratamiento era menos costoso para los sistemas de salud, ya que generalmente requiere menos infusiones que Leqembi.
Ambos tratamientos actúan sobre la placa amiloide, una proteína que se acumula en el cerebro de los pacientes con Alzheimer. Pero el medicamento de Eli Lilly requiere infusiones menos frecuentes que Leqembi, lo que libera capacidad, y los pacientes pueden dejar de tomarlo después de eliminar la amiloide, lo que les permite “dejar de tomarlo y no seguir pagando los costos de los medicamentos”, dijo White.
En respuesta, un representante de Eisai dijo: “No hay estudios comparativos; por lo tanto, no podemos hacer comparaciones entre terapias”, y agregó que múltiples factores informan la decisión de un médico sobre qué medicamento recetar.
Kisunla ralentizó el deterioro cognitivo en un 35 por ciento en los ensayos de fase 3. Casi la mitad de los pacientes que participaron en el ensayo eliminaron la amiloide después de un año, lo que les permitió abandonar el tratamiento (sin embargo, el daño cognitivo asociado con la amiloide aún persiste).
Algunos analistas se han mostrado pesimistas sobre el éxito de Kisunla, advirtiendo que los médicos podrían estar menos dispuestos a recetar el medicamento debido a una mayor incidencia de efectos secundarios raros, incluyendo hinchazón del cerebro, en comparación con Leqembi, y que el medicamento podría ser eclipsado por una versión subcutánea más conveniente de Leqembi, cuyo lanzamiento está previsto para el próximo año.
Los analistas de Leerink redujeron a principios de este mes sus proyecciones de ventas para 2030 de Kisunla a 500 millones de dólares, lo que sugiere que podría no alcanzar el llamado estatus de “éxito de taquilla” de 1.000 millones de dólares en ventas y muy por debajo de las estimaciones de consenso de los analistas de 3.700 millones de dólares para 2030. La Administración de Alimentos y Medicamentos retrasó una decisión de aprobación para el fármaco a principios de este año, convocando a un panel de expertos externos para revisar el medicamento.
Sin embargo, el valor de mercado de Eli Lilly de más de 850 mil millones de dólares sigue cerca de máximos históricos, impulsado por una enorme ganancia inesperada proveniente de una nueva clase de medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso, Mounjaro y Zepbound.
El año pasado, Medicare, un programa de atención médica respaldado por el gobierno de Estados Unidos para mayores de 65 años, dijo que cubriría Kisunla si recibía la aprobación regulatoria completa, además de cubrir las exploraciones por imágenes necesarias para verificar la elegibilidad de los pacientes para recibir el medicamento. Se estima que Leqembi costará al programa 550 millones de dólares este año y 3.500 millones de dólares en 2025.
Sin embargo, la implementación de Leqembi ha sido lenta, en particular porque los planes Medicare Advantage, que cubren a 30,8 millones de personas mayores de 65 años en el plan, se han mostrado reacios a cubrir la costosa exploración.
White dijo que había un “buen avance” en la cobertura de los escáneres, y que “casi todos los pacientes procesaban las reclamaciones con éxito”. Pero dijo que “la tarea más difícil es asegurarse de que las personas sepan que hay cobertura, asegurarse de que tengan un lugar al que puedan derivar a los pacientes para que reciban atención y asegurarse de que obtengan un buen reembolso por ello”.
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