Yapay Zeka Destekli Ultrasondan Sağlıkta Devrim
Sağlık sektöründe girişimci olmak, sadece hızlıca ürün geliştirmekle sınırlı değil. Timelines uzamışken, riskler artmışken ve başarı, titizlikle yürütülen süreçlere bağlıyken, bu alanda etkili çözümler üretmek zorunluluk haline geliyor. BioticsAI’nin CEO’su Robhy Bustami, bu zorlu süreçte yapay zeka tabanlı bir ultrason kooperatörü geliştirdikleri süreci paylaşıyor.
FDA Onayıyla Yeni Bir Döneme Geçiş
BioticsAI, yalnızca 100,000 doların altında bir bütçeyle ilk prototipini oluşturarak dikkatleri üzerine çekti. Bu erken aşama ürün, 2023 TechCrunch Startup Battlefield’da zafer kazanarak şirkete hem görünürlük hem de güven kazandırdı. Ocak ayında, FDA onayı alarak hastanelerdeki uygulama süreçlerine hız kazandırdı.
Şirketin gelişiminde, ilk günden itibaren regulasyon süreçleri dikkate alındı. Ürün geliştirme, klinik doğrulama ve regülasyon stratejileri tek bir süreç olarak ele alındı. Bu yaklaşım, klinik uzmanlarla yakın işbirliği içinde büyük ölçekli veri setleri toplamayı ve yapılandırılmış klinik çalışmalar yapmayı gerektirdi.
FDA süreci çoğu kişi için karmaşık görünse de, Bustami, girişimcilerin bu süreci göz ardı etmemesi gerektiğini vurguluyor. Önceden yapılan ikna toplantıları, yapacakları çalışmaları düzenleme konusunda önemli bir avantaj sağladı. Ancak yine de, yatırımcılar için en büyük soru her zaman gündemde: Eğer FDA redderse ne olacak?
Uzun süreçler içinde sürekli motivasyonu sağlamak da önemli bir zorluk oluşturuyor. BioticsAI, mühendislerden klinik uzmanlara kadar herkesin bu başarıları görebilmesi için bir ekip kültürü oluşturarak, AR-GE sürecinden gelen küçük başarıları kutlamış oldu.
FDA izninin alınmasıyla birlikte BioticsAI, yeni bir aşamaya geçmiş durumda. Şirket, teknolojisini hastanelerde uygulamaya başlarken, kadın sağlığı dışındaki alanlara da genişleme planları yapıyor. Sağlık alanında girişimci olmak, sabır ve disiplin gerektiren bir yolculuk; fakat bu yolda ilerlemek, sadece başarılı bir şirket değil, aynı zamanda sağlık hizmetlerinin nasıl sunulduğunu değiştiren bir çözüm geliştirme fırsatı sunuyor.
Kaynak: https://techcrunch.com/2026/04/30/fda-approval-fundraising-and-the-reality-of-building-in-healthcare-according-to-bioticsai-founder/
