Yeni araştırmalar, FDA onaylı en son obezite ilacı olan tirzepatidin, insanların önemli miktarda kilo vermelerine gerçekten yardımcı olabileceğini gösteriyor; ancak bunu yalnızca almaya devam etmeleri durumunda. Çalışma, tirzepatid almayı 36 hafta sonra bırakan kişilerin bir yıl içinde kaybettikleri kiloların çoğunu geri aldıklarını, almaya devam edenlerin ise daha da fazlasını, yani orijinal kilolarının ortalama %25’ini kaybettiğini buldu.
Tirzepatide, Eli Lilly tarafından geliştirildi ve ilk olarak 2022 yılında Mounjaro markası altında tip 2 diyabetin tedavisine yardımcı olmak üzere Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandı; bu yılın kasım ayında daha fazla onaylandı obezite için Zepbound adı altında. Bu ikinci ilaç Obezite ilaçlarında yeni dönem Novo Nordisk’in Wegovy’sinin (semaglutide) 2021’de piyasaya sürülmesinin ardından FDA onayı alacak.
Hem tirzepatid hem de semaglutid, metabolizmamızı ve açlığımızı düzenleyen anahtar hormonların aktivitesini taklit ederek ve etkili bir şekilde artırarak çalışır. Ancak semaglutid yalnızca GLP-1 hormonunu aktive ederken, tirzepatid GLP-1 ve GIP hormonunu güçlendirir. İlacın ikili etkisi, kilo kaybı açısından daha yüksek potansiyelini açıklıyor gibi görünüyor. Randomize, kontrollü klinik çalışmalarda, Wegovy alan kişiler bir yıl içinde başlangıçtaki vücut ağırlıklarının ortalama %15’ini kaybederken, Zepbound kullananlar %20’den fazlasını kaybetti. Bu sonuçlar, tek başına diyet ve egzersizle ya da eski GLP-1 ilaçları da dahil olmak üzere geçmiş kilo verme ilaçlarıyla görülen tipik etkinliğin çok üzerindedir. Ve şu ana kadar her iki ilacın da genel olarak güvenli olduğu ve tolere edildiği görülüyor.
Yeni çalışma, yayınlanan Pazartesi günü JAMA dergisinde yer alan bu çalışma, Eli Lilly tarafından finanse edilen ve Zepbound’un onaylanmasını sağlayan SURMOUNT-4 denemesi adı verilen klinik araştırmanın bir uzantısıdır. Çalışmanın başında aşırı kilolu veya obez olan ancak diyabeti olmayan 670 kişi yer aldı. Duruşmaya katılan herkes 36 hafta boyunca tirzepatid aldı; daha sonra, insanlar önümüzdeki 52 hafta boyunca ilacı almaya devam etmeleri veya plaseboya geçmeleri için rastgele atandılar (bu kısım da çift kör olacak şekilde tasarlandı, bu nedenle ne gönüllülere ne de doktorlara insanların hangi gruba ait olduğu söylenmedi).
Geçişten önce insanlar ortalama %20,9 oranında kilo kaybı yaşadı. Daha sonra, tirzepatid kullananlar kilolarının yüzde 5,5’ini daha kaybederken, plasebo kullananlar yüzde 14’ünü geri aldı. Genel olarak, denemenin başından sonuna kadar plasebo grubu ortalama %9,9 kilo kaybı yaşarken, tedavi grubu %25,3 kilo kaybı yaşadı.
Yazarlar, “Obezite veya aşırı kilolu katılımcılarda, tirzepatidin kesilmesi, kaybedilen kilonun önemli ölçüde geri kazanılmasına yol açarken, devam eden tedavi sürdürüldü ve başlangıçtaki kilo kaybı artırıldı” diye yazdı.
Sonuçlar şaşırtıcı değil. Semaglutid ile ilgili benzer çalışmalar kurmak insanlar ilacı bıraktıklarında aynı toparlanma etkisi. Obezite uzmanları, birçok kişinin, tıpkı kronik rahatsızlıklar için alınan diğer ilaçlar gibi, kilo kaybını sürdürmek için bu ilaçlarla uzun vadeli, muhtemelen ömür boyu tedaviye ihtiyaç duyacağını söyledi. Bu sadece obezite ilaçlarıyla sınırlı bir olgu değil: Yalnızca diyet ve egzersizle sürekli kilo vermenin büyük, genellikle zor ve sürekli yaşam tarzı değişiklikleri gerektirdiği düşünülüyor; bu da uzun vadede neden bu kadar az kişinin bunu başardığını açıklamaya yardımcı oluyor.
Ancak bu bulgular, bu yeni ilaçların sunduğu potansiyel faydaları en azından dolaylı olarak karmaşık hale getirebilir. Wegovy ve Zepbound’un her ikisi de sağlık sigortası olmadan pahalı (ayda 1000 doların üzerinde) ve özel sigorta şirketleri maliyetleri nedeniyle bunları karşılama konusunda isteksiz olurken, Medicare gibi kamu ödemeli kuruluşların mevcut yasaya göre bunu yapmasına açıkça izin verilmiyor. Başlangıçta bu ilaçları karşılayan sigorta sağlayıcıları da bu ilaçları almış gibi görünüyor daha kısıtlayıcı zamanla, hastalar zaten rapor edildi kapsama alanını kaybetmek ve ardından tekrar kilo almak.
Daha soyut olarak, bu ilaçlarla ömür boyu tedavinin, gelecekte ortaya çıkmayacak komplikasyonlara neden olabileceği endişesi var; ancak olası zararların, bilinen ve daha sonra keşfedilen faydalara göre değerlendirilmesi gerekecek. Birçok araştırma bu ilaçların işe yaradığını ortaya çıkardı. azaltmak Örneğin halihazırda bunlara karşı savunmasız olan kişilerde kalp ve böbrek sorunları riski vardır ve hatta aşağıdaki gibi durumların tedavisine bile yardımcı olabilirler: alkol kullanım bozukluğu Ve çok fazla yemek.
