Yeni nesil obezite ilaçları üzerindeki silahlanma yarışı kızışmaya devam ediyor. Bu hafta ilaç şirketi Eli Lilly duyuruldu yakında obezite tedavisi için resmi olarak onaylanması beklenen gişe rekorları kıran ilacı tirzepatid’in izinsiz kopyalarını sattıkları iddiasıyla ABD’deki birçok eczane, spa ve sağlıklı yaşam merkezine dava açıyordu. Gıda ve İlaç İdaresi daha önce halkı Ozempic ve Wegovy markaları altında satılan benzer ilaç semaglutidinin yarım yamalak kaynaklarından uzak durması konusunda uyarmıştı.
Tirzepatid, Eli Lilly’nin şu anda tip 2 diyabet için onaylanmış enjekte edilebilir ilacı Mounjaro’nun aktif maddesidir. Bu en son yeni ortaya çıkan ilaç sınıfı açlığımızı ve metabolizmamızı kontrol etmenin anahtarı olan hormonların sentetik versiyonları gibi davranırlar. Semaglutid gibi tirzepatid de GLP-1 hormonunu taklit eder, ancak aynı zamanda GIP hormonunu da taklit eder. Kombinasyonun amacı, işe yaramış gibi görünen bir strateji olan gücünü artırmaktır. İçinde büyük ölçekli klinik araştırmalar Obezite için tirzepatid kullanan insanlar ortalama Benzer denemelerde semaglutid ile görülen ortalama %15 veya daha fazla kilo kaybının gözle görülür şekilde üzerinde, başlangıç ağırlıklarının %20 ila %25’i (kendisi geçmiş kilo verme ilaçlarıyla görülen başarının çok üstünde). Her iki ilacın da genel olarak güvenli olduğu görüldü, ancak bazı insanlar için çok yoğun olabilen gastrointestinal semptomlara neden oluyorlar.
Bu bahar ve yaz aylarında olumlu Faz III verilerinin açıklanmasıyla Eli Lilly’nin tirzepatid için 2023 sonlarında obezite ilacı olarak onay alması bekleniyor. Ancak, doktorlar zaten bazı hastalarına Mounjaro’yu endikasyon dışı olarak reçete ediyor. Ve bazı insanlar tirzepatid ve semaglutidi daha az titiz yerlerden arayacak kadar çaresiz kalmışlardır. Spa’lar, sağlıklı yaşam merkezleri ve bazı doktorlar, bu ilaçların marka dışı, genellikle daha ucuz versiyonlarını üretmek için eczanelerin (genellikle özel ihtiyaçları olan hastalar için özel yapım ilaçlar üretmek için kullanılan eczaneler) birleştirilmesine güvendiler.
Bu Mayıs ayının başlarında FDA duyuruldu bileşik semaglutid kullanan insanlardan olumsuz olay raporları aldığını söyledi. Ajans ayrıca halkı bu düzenlenmemiş ilaçlardan uzak durmaları konusunda uyardı ve bazı eczanelerin tamamen onaylanmamış formülasyonlar kullanıyor olabileceğine dikkat çekti. Wegovy ve Ozempic’in yapımcıları Novo Nordisk zaten dava açmaya başladı ürünlerinin bileşik versiyonlarını üreten veya satan belirli şirketler. Ve şimdi Eli Lilly de mücadeleye katıldı.
Şirket yaptığı açıklamada, “Lilly, kendi markalı ürünümüz olmayan tirzepatid içerdiğini iddia eden ürünlerin güvenliğini veya etkinliğini doğrulayamaz” dedi. piyasaya sürülmüş Salı. “Bu nedenle Lilly, hasta güvenliğini korumak ve FDA onaylı olmayan bileşik ürünlerin tıbbi spa’lar, sağlıklı yaşam merkezleri ve eczaneler tarafından sahtekarlıkla Mounjaro® (tirzepatid) olduğunu iddia ederek yasa dışı pazarlanmasını ve satışını durdurmak için dava açtı.”
Karaborsadaki semaglutid ve tirzepatide olan ilginin bir kısmı, bu ilaçları almaya uygun olmayan müşterilerden kaynaklanıyor olsa da, başka önemli faktörler de var. Hem Eli Lilly hem de Novo Nordisk çeşitli noktalarda arz sıkıntısıyla karşı karşıya kaldı ve bu durum diyabet hastalarını da etkiledi. İçinde Özellikle ABD’de, her iki ilaç da pahalıdır ve genellikle sigorta kapsamına girmez; sigorta kapsamı dışında ayda 1.000 dolardan fazlaya mal olur.
Kilo verme tedavisinin geleceği de yakın zamanda daha az karmaşık hale gelmeyecek gibi görünüyor. Düzinelerce başka potansiyel obezite ilacı var düşüyor Eli Lilly, Novo Nordisk’ten gelen boru hattı, ve diğer birçok rakip. Bu tedavilerden bazıları tirzepatidden bile daha etkili olabilirken bazıları hap şeklinde olması gibi daha fazla kolaylık sağlayabilir.
