Solunum sinsityal virüsü (RSV) için dünyanın ilk aşısı, Gıda ve İlaç İdaresi tarafından henüz onaylandı. Aşı Arexvy olarak adlandırılır ve GlaxoSmithKline tarafından geliştirilmiştir. Alt solunum yolu hastalığını alt solunum yolu hastalığı olanlarda enfeksiyondan korumak için onaylanacak. yaş 60.
RSV, her yerde bulunan bir solunum yolu hastalığı kaynağıdır. Çoğu zaman, enfeksiyon soğuk algınlığı olarak kendini gösterir. Ancak virüs alt solunum yollarına ulaşabilir ve pnömoni ve bronşiyolit (akciğerlerdeki küçük hava yollarının şişmesi) gibi daha ciddi komplikasyonlara neden olabilir. Bu komplikasyonlar yaşamı tehdit edici olabilir ve çok küçük çocuklarda ve yaşlı erişkinlerde ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir, bu da RSV’yi ciddi bir halk sağlığı sorunu haline getirir. Her yıl 60.000 ila 160.000 Amerikalının 65 yaş üstü RSV nedeniyle hastaneye kaldırıldığı tahmin ediliyor. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri10.000’e kadar kişi ondan ölebilir.
Bilim adamları 50 yılı aşkın bir süredir bir RSV aşısı geliştirmeye çalışıyorlar, ancak bu çabalar ancak son zamanlarda umut verici görünüyor.
Arexvy’nin onayını alan büyük randomize, plasebo kontrollü klinik çalışmada, insanların RSV’den kaynaklanan alt solunum yolu hastalığı riskini önemli ölçüde azalttığı görüldü. Deneme, yarısına tek doz aşı yapılan 60 yaşın üzerindeki 24.000’den fazla kişiyi içeriyordu. Kontrollerle karşılaştırıldığında, Arexvy verilenlerin RSV’ye bağlı alt solunum yolu hastalığı geliştirme olasılığı %86 daha azdı. ve şiddetli RSV’ye bağlı alt solunum yolu hastalığı geliştirme olasılığı %94 daha azdır.
Peter Marks, “Bugün ilk RSV aşısının onaylanması, yaşamı tehdit edebilen bir hastalığı önlemek için önemli bir halk sağlığı başarısıdır ve FDA’nın Amerika Birleşik Devletleri’nde kullanım için güvenli ve etkili aşıların geliştirilmesini kolaylaştırmaya yönelik devam eden taahhüdünü yansıtmaktadır” dedi. , FDA’nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü, bir ifade ajanstan.
Arexvy ile ilgili hala bazı önemli sorular var. Aşının sağladığı korumanın ne kadar süreceği henüz belli değil. Şimdiye kadarki klinik araştırma sonuçları, ABD’de genellikle sonbahardan kışa kadar süren tek bir RSV sezonuna baktı. Ancak deneme hala devam ediyor. ve gönüllülerin toplamda üç RSV sezonu boyunca takip edilmesi bekleniyor.
Aşıya bağlı en yaygın yan etkiler hafif ila orta şiddetteydi ve enjeksiyon bölgesi ağrısı, yorgunluk, kas ağrısı, baş ağrısı, ve eklem sertliği/ağrı. Ancak Arexvy ayrıca nadir fakat ciddi yan etkiler riski de oluşturabilir.
Bazı kişilerin aynı zamanda onaylanmış bir grip aşısı yaptırdığı daha küçük bir çalışmada, aşı kombinasyonunu alan iki kişi, beyni ve omuriliği etkileyen bir tür iltihaplanma olan akut yayılmış ensefalomiyelit (ADEM) geliştirdi; bir sonra öldü. Başka bir küçük çalışmada, Arexvy alan bir kişide Guillain-Barré sendromu, bağışıklık sisteminin sinir hücrelerine saldırarak kas zayıflığına ve bazen felce neden olduğu bir durum. Daha büyük denemedeki on kişi de aşılamadan sonra atriyal fibrilasyon veya düzensiz kalp atışı geliştirdi. plasebo grubundaki dörde kıyasla.
Bazı aşıların Guillain-Barré’ye neden olma konusunda çok küçük bir risk oluşturduğu düşünülmektedir, ancak risk genellikle hedefi doğal olarak yakalamaktan daha düşüktür. mikropolduğu gibi grip aşısı. Ancak bu noktada, Arexvy’nin Guillain-Barré’ye mi yoksa ADEM’e mi neden olabileceği henüz belirlenmedi. FDA, GlaxoSmithKline’ın bu potansiyel riskleri değerlendirmek için satış sonrası güvenlik çalışmaları yürütmesini zorunlu kılıyor ve şirket ayrıca potansiyel atriyal fibrilasyon riskini de takip edeceğini taahhüt etti.
GSK’nın RSV aşısı halka ulaşan ilk aşı olsa da, muhtemelen son aşı olmayacak. Moderna’nın RSV’si aşı yaşlı yetişkinler için Pfizer’inki gibi benzer şekilde umut verici Faz III sonuçları vermiştir. versiyon. Pfizer’in ayrıca onay alması muhtemeldir. anne RSV aşısıAnneleri, yaşamlarının ilk aylarında yeni doğanlara koruma sağlamak için aşılar. Ayrıca küçük çocuklar için aşılar ve ciddi RSV’yi önlemeyi amaçlayan antikor tedavileri de yolda olması bekleniyor.