Tip 1 diyabette vücut kendisine saldırır. Kişinin kendi bağışıklık sistemi pankreası zamanla yok ederek kritik organı insülin üretemez ve kan şekerini düzenleyemez hale getirir. Hemen hemen 1.9 milyon kişiyaklaşık 244.000 çocuk da dahil olmak üzere, hayatla yaşıyor-değiştirme hastalık. Tedavisi veya önleme yolu olmayan bir hastalıktır ve tek etkili tedavisi ömür boyu takip ve insülin enjeksiyonlarıdır.
Ama şimdi, ilk kez, Gıda ve İlaç İdaresi, kaçınılmaz olanı geciktirmek için bir ilaca onay verdi. Ajans, Tzield’in (teplizumab-mzwv) tip 1 diyabetin ilerlemesini etkili bir şekilde yavaşlattığını söyledi. Perşembe basın açıklaması. İlaç, 14 gün boyunca verilen 30 dakikalık bir dizi infüzyon halinde uygulanır. Aksi takdirde pankreası hedef alacak olan bağışıklık hücrelerine glomming yaparak çalışır. Bu saldırı hücrelerini devre dışı bırakabilir FDA, bağışıklık aktivitesini kontrol etmeye yardımcı olan hücrelerin sayısını aynı anda artırırken, açıkladı.
“İlacın tip 1 diyabetin klinik teşhisini geciktirme potansiyeli, hastalara hastalığın yükünden aylar ila yıllarca kurtulma sağlayabilir” dedi. Haber açıklamasında FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’ndeki diyabet direktörü John Sharretts.
İlacın etkinliğini belirlemek için, bilim adamları 76 deneği takip etti. erken aşamaveya pre-semptomatik, klinik bir çalışmada 51 ay boyunca tip 1 diyabet. Hastaların 44’üne teplizumab verilirken, 32’sine plasebo verildi. Arasında plasebo hastalarının %72’si, denemenin sonunda tam gelişmiş evre 3 diyabete ilerledi. Karşılaştırıldığında, verilen deneklerin yalnızca %45’i ilaç hasta etti.
Tzield olmadan, hastalar denemenin yaklaşık 25. ayında hastalandı. Ve bununla birlikte, hastalığın başlangıcı için “orta seviye süre” 50 aydı – FDA’nın bildirdiğine göre 2 yıldan fazla bir gecikme.
G/O Media komisyon alabilir
Ultra akıllı bir hava monitörü
veya Black Friday, uHoo orijinal fiyatından 140 $ indirimli, ayrıca uHoo’nun hava kalitesiyle ilgili özelleştirilmiş uyarılar içeren bir yıllık Premium planını alacaksınız.
Küçük gibi görünse de, insülin iğnesi yapılmayan ve günde birkaç kez kan şekeri kontrolü yapılmayan ek yıllar çok şey ifade edebilir. Tip 1 diyabet genellikle çocuklarda, gençlerde ve genç erişkinlerde teşhis edilir. Yaşamın erken döneminde kronik hastalığı yönetmenin önemli sakıncaları vardır. yaşam kalitesi, birçok araştırmaya göre. Örneğin şeker hastası çocuklar okula devamsızlık yapabilir. daha sıkave sağlıklarını takip etme gibi yorucu bir görevi, çok az sayıda gencin yaptığı gibi yönetmeleri bekleniyor; yorgunluğa yol açabilir.
Sonra, mali yük var. Sigortalı olsa bile diyabet birlikte yaşaması pahalı bir hastalıktır. Genel olarak, ABD’de diyabetli insanlar hastalıkla ilgili maliyetler için her yıl ortalama 9.601 dolar harcıyorlar. bir 2018 çalışması. Tip 1 varyantı olan özel sigortalı hastaların alt kümesi arasında, bu yıllık maliyet ortalama olarak hala 2.500 dolardır. 2020 araştırması.
Ne yazık ki, teplizumab bu maliyeti karşılamaya yardımcı olmayabilir. Markalı ilacın arkasındaki şirketler Provention Bio ve Sanofi, ilacı söyledi bir şişe 13.850 dolara mal olacakveya 14 günlük eksiksiz bir tedavi serisi için 193.000 Dolar. Provention Bio’nun lanse edilmesine rağmen finansal asistan kendi basın bültenindeki seçenekler, sigortanın kapsamına nasıl yaklaşacağı veya yaklaşıp yaklaşmayacağı açık değildir. Tzield. İlaç üreticilerinin bir sözcüsü, beklenen sigorta kapsamı ve cepten hasta maliyeti hakkında daha fazla bilgi talebine hemen yanıt vermedi.
Yeni ilaç, şu anda evre 2 tip 1 diyabeti olan en az 8 yaşındaki yetişkinlerde ve çocuklarda kullanım için onaylanmıştır. Tzield’in en yaygın yan etkileri şunlardı: beyaz küre sayısında azalma, döküntü ve baş ağrısı. İlaç ayrıca enfeksiyon gibi daha ciddi yan etki riski taşır.