Omicron varyantını hedeflemek için tasarlanmış COVID-19 aşıları Gıda ve İlaç İdaresi tarafından henüz yetkilendirilmiştir. Hem Pfizer / BioNTech hem de Moderna, yeniden formüle edilmiş atışın güçlendirici dozları için FDA’nın onayını aldı. Bu, Amerika Birleşik Devletleri’nde yetkilendirilen COVID-19 aşılarına yönelik ilk güncellemedir.
Pfizer / BioNTech güçlendirici, 12 yaş ve üstü kişiler tarafından kullanılabilir ve Moderna çekimi, 18 yaş ve üstü kişiler için geçerli olacaktır. Sadece güçlendirici olacaklar – henüz ilk dozlarını almamış kişiler tarafından kullanılamazlar.
Yeni güçlendirici çekimler hem orijinali hedef alıyor koronavirüs suşu ve şu anda virüsün dolaşımdaki baskın versiyonları olan omikron varyantının BA.4 ve BA.5 soyları.
Orijinal aşılar hala insanları ciddi şekilde hastalanmaya veya COVID-19’dan ölmeye karşı koruyor, ancak her yerde BA.4 ve BA.5 ile bu aşılar enfekte olmaya veya hastalanmaya karşı o kadar fazla koruma sağlamıyor. Araştırmalar, omikron hedefli aşıların, virüsün bu versiyonuna karşı bağışıklık tepkisini artırdığını gösteriyor, bu nedenle uzmanlar, omikron enfeksiyonuna karşı daha iyi koruyabileceğini düşünüyor.
Pfizer / BioNTech ve Moderna, omikron varyantının daha eski bir formu olan BA.1 soyunu hedefleyen güçlendiricinin bir versiyonuna sahip kişilerde klinik deneyler gerçekleştirdi. Ayrıca BA.4 ve BA.5’e özgü atışları hayvanlarda da test ettiler. FDA, Haziran ayında BA.4 ve BA.5’e özgü çekimleri görmek istediğini ve bunları BA.1 verilerine göre gözden geçireceğini söyledi. Her iki şirket de hala çalışıyor klinik denemeler onların yeni güçlendiricilerinden.
Her iki aşı da mRNA kullanılarak yapılır – vücudun antikorlar oluşturması için virüsün genetik materyalinin küçük parçacıklarını sunarlar. Bu tip aşının vaat edilen faydalarından biri, genetik dizilimi ayarlamanın nispeten kolay olmasıydı, bu nedenle bir virüsteki değişikliklere yanıt olarak aşıları güncellemek zor değil. Güncellenmiş aşıların gerçekten piyasaya sürülmesine izin vermek için düzenleyici sürecin vitese geçmesi hala uzun zaman aldı. Ancak bu güncelleme, grip virüsünün dolaşımdaki suşlarına yanıt olarak her yıl değişen grip aşısı ile COVID-19 aşılarını statükoya yaklaştırıyor.
Moderna geçtiğimiz hafta Pfizer ve BioNTech’e aşı patentlerini ihlal ettiği iddiasıyla dava açtığını duyurdu.
Gelişmekte…