Tamamen yeni bir doğum kontrol yöntemi hayal edin. Bu bir hap, ancak her gün aynı saatte almak yerine, haftada yalnızca bir kez veya potansiyel olarak daha az sıklıkla alırsınız. Düzenli seks yapmıyorsanız, bu hapı gerektiği gibi durdurabilir ve başlayabilir ya da “ertesi gün” hapı olarak harika çalıştığı için seks yaptıktan sonra alabilirsiniz. Östrojen veya progesteron hormonlarını içermez, bu nedenle yaygın olarak mevcut doğum kontrol haplarıyla ilişkili yan etkilerin çoğu (kilo alımı, ruh hali değişimleri, akne ve azalmış libido dahil) bir sorun değildir. Ve uzun süreli kullanmayı bırakırsanız, uterus astarınızı inceltir ve döneminizi ortadan kaldırır. Daha da şaşırtıcı olanı, endometriozis ve fibroidleri tedavi etme ve hatta meme kanserini önleme potansiyeline de sahiptir.
Gerçek olamayacak kadar iyi geliyor mu? İşte en iyi bölüm: Bu varsayımsal doğum kontrol hapı zaten var, hem güvenlik hem de etkinlik açısından kapsamlı bir şekilde araştırıldı ve daha da iyisi, FDA onaylı bir ilaçtır. Yakalayış? Ülke çapında Cumhuriyetçilerin şu anda yasaklamaya çalıştığı “kürtaj hapı” olarak bilinen mifepriston. Kürtaj erişiminin yeni güvencesiz hissettirdiği bir anda, kürtaj savunucuları, mifepristonun doğum kontrol özelliklerine odaklanmanın, süreçte “kürtaj” ve “doğum kontrolü” arasındaki yapay duvarın yıkılmasına ve dünya çapında mifepriston erişiminin güvence altına alınmasına yardımcı olacağını umuyor.
Mifepristone’un doğum kontrol özellikleri aslında haber değil. 1990’lar ve 2000’ler boyunca, Karolinska Institutet’te kadın doğum ve jinekoloji profesörü olan Kristina Gemzell Danielsson gibi araştırmacılar, bileşiğin etkinliğini hem acil kontrasepsiyon ve doğum kontrol hapı. Mifepristonun haftalık mı yoksa aylık doğum kontrol hapı olarak mı en iyi sonucu verdiği konusunda bazı tartışmalar olsa da, genel fikir birliği, hormonal olmayan doğum kontrol hapı olarak büyük umut vaat ettiği yönündeydi. Fetal gelişimi durdurmak için kullandığı mekanizma – progesteron salınımını bloke etmek – aynı zamanda yumurtlamayı önlemek ve rahim astarını inceltmek için de kullanılabilir, bu da hamileliği imkansız hale getirir.
Ancak yaklaşık on yıl önce, mifepristona olan araştırma ilgisi kurumuş gibiydi – büyük ölçüde, Gemzell Danielsson, kürtaj damgalaması nedeniyle düşünüyor. Başka bir bileşik olan ulipristal asetat, düşük yapan markaların bagajı olmadan acil kontraseptif ve fibroid tedavisi olarak benzer bir vaatte bulundu. “Buna bir şekilde karar verildi [ulipristal acetate] doğum kontrolü için daha fazla geliştirilmeli, mifepriston kürtaj için geliştirilmelidir” diyor Gemzell Danielsson, ulipristal asetatın yaygın bir acil kontraseptif (Ella olarak satılır) ve miyom ilaçları (Esmya markası altında) haline geldiğini belirterek.
Ancak ulipristal asetat, mifepristonun sahip olmadığı risklere sahiptir. Özellikle, Nadir fakat ciddi karaciğer hasarı vakaları olmuştur Fibroidleri tedavi etmek için düzenli olarak alındığında. Tersine, mifepriston büyük ölçüde güvenli bulunmuştur, günlük bazda yüksek dozlarda alındığında bile (Cushing sendromlu hastalar rutin olarak günde 300-1200 mg mifepriston alırlar, bu da kontrasepsiyon için gereken haftada 25-50 mg’dan çok daha fazladır). Araştırmacılar da buldu mevcut endometriozis ilaçlarına daha güvenli bir alternatif birlikte güvenli ve etkili bir miyom tedavisi – ve henüz sürecin başında olmasına rağmen, Gemzell Danielsson çalışmalar o söz göstermek meme kanseri önleme için mifepriston kullanmak için.
Gemzell Danielsson, doğum kontrolü için mifepriston kullanma olasılığını ilk kez inceledikten yirmi yıldan fazla bir süre sonra, en çok kürtaj erişim kuruluşlarının kurucusu olarak bilinen Dr. Rebecca Gomperts ile birlikte çalışıyor. Dalgalardaki Kadınlar, Web’deki Kadınlarve Yardım Erişimi — mifepristonun birincil doğum kontrol yöntemi olarak kullanılabileceğini ve kullanılması gerektiğini kesin olarak kanıtlamayı amaçlayan yeni bir çalışmada.
İlk adım olarak, Women on Web, bir yıl boyunca haftalık mifepriston kullanarak Hollanda ve Moldova’da yaklaşık 1.000 kadın üzerinde bir yıl sürecek bir klinik araştırma yürütmek için dünyanın dört bir yanından tıbbi, bilimsel ve etik uzmanlarından oluşan bir ekip topladı. Çalışma FDA ve Avrupa Tıp Ajansı protokollerine uygun olarak tasarlandı ve şimdiden yedi hastaneyi katılımcı olarak işe aldı ve Moldova’da çalışmaya başlamak için gerekli tüm klinik ve etik onayları aldı. Bu sayede, Web’deki Kadınlar, Gemzell Danielsson’un araştırmasının kaldığı yerden devam ederek, doğum kontrol yöntemi kullanımı için en etkili dozu ve ayrıca haftalık düşük doz mifepriston kullanımından kaynaklanabilecek öngörülemeyen komplikasyonları ve yan etkileri belirlemeyi planlıyor.
Çalışma, mifepristonun profilaktik bir formülasyonu için kesin olarak güvenli ve etkili bir doz rejimi belirlerse, Women on Web, ilacı Avrupa İlaç Ajansı’na kontraseptif olarak kaydedecektir. Bir dizi kuruluş zaten ilacı dağıtmayı taahhüt etti. Çalışma ayrıca FDA’nın 200 mg kürtaj hapı ve 300 mg Cushing ilacının yanı sıra düşük dozlu bir mifepriston doğum kontrol hapını onaylaması için kapılar açabilir.
Bu ayrım, mifepristonun daha geniş çapta – ve daha uygun fiyata – dağıtılmasına izin verebilir. Uygun Bakım Yasası şu anda sigorta şirketlerinin doğum kontrolünü kapsamasını şart koşarken, kürtaj mutlaka kapsanmamaktadır. Ek olarak, mifepristonun kürtaj formülasyonunu dağıtmak isteyen sağlayıcılar, Cushing formülasyonuna (ve potansiyel olarak doğum kontrol formülasyonuna) uygulanmayan düzenlemelere tabidir.
Bu sonuç garanti değil. Başkanı Beverly Winikoff Jinuity Sağlık Projeleri, bu çalışmanın sonuçlarının daha önce elde edilenlerden önemli ölçüde farklı olacağı konusunda şüpheci. “Tırmanması çok dik bir dağ” diyor. Bileşiğin başka kullanımlar için zaten onaylanmış olduğu bir durumda bile FDA’nın gereksinimlerinin karşılanması inanılmaz derecede zor olabilir. En iyi senaryoda, mifepristonun doğum kontrol amaçlı bir versiyonu piyasadan hala yıllar uzakta olacaktır – ve bu yolda üstesinden gelinmesi gereken birkaç engel vardır.
Bu engellerden biri de finansmandır. Kontraseptifler genellikle ucuz olduğundan ve mifepriston özellikle patentsiz olduğundan, bu çalışmanın arkasında büyük bir kâr teşviki yoktur – bu nedenle ilaç şirketleri özellikle bu işe dahil olmaya hevesli değillerdir.
Hibelerin de güvence altına alınmasının zor olduğu kanıtlanmıştır. Women on Web aracılığıyla fon başvurusunda bulunduğunda ZonMw’nin Goed Gebruik Geneesmiddelen (İlaçların İyi Kullanımı) programı, başvuruları geri tepme aldı. Başvuru komitesinden gelen bir yanıt özellikle etkileyiciydi. Komiteye göre, tekrarlanan reçeteler, kürtajı teşvik etmek için tasarruf ve yasa dışı yeniden satış riski taşıyor” dedi. “İlacın yasal kürtaj uygulaması içinde nasıl kaldığını ve bu riskin nasıl azaltıldığını açıklamanız isteniyor.”
Kürtajın Hollanda’da yasal olduğu ve – en azından Hollanda hükümetine göre – ihtiyacı olan herkes tarafından kolayca erişilebilir olduğu düşünüldüğünde, tuhaf bulduğu bir yorumdu. “Bu tür argümanları gerçekten analiz ederseniz, bu gerçekten ilaçla ilgili değil – kadınların güvensizliğiyle ilgili” diyor. Tylenol’den çamaşır suyuna kadar her şey dahil olmak üzere, yanlış kullanıldığında zararlı olabilecek birçok kolay erişilebilir ürün vardır. Mifepriston neden bu kadar farklı görülüyor? (Özellikle, bu endişeyi yalnızca fon verenler yaşıyor: Avrupa İlaç Ajansı ve Hollanda Eczacılık Ajansı, çalışma hakkında tavsiyede bulunurken böyle bir endişe dile getirmedi. “Görünüşe göre bazı şeylere para vermek çok daha politik bir şey” diyor Dr. Gomperts.)
Bu arada, Web’deki Kadınlar, bilimsel bir araştırma için yeni bir finansman stratejisi izliyor: kitle fonlaması. Dr. Gomperts bir GoFundMe kampanyası 500.000 € hedefle – araştırmanın ilk aşamasını başlatmak için gereken miktar. Stratejinin ne kadar başarılı olacağını göreceğiz, ancak Dr. Gomperts, çalışmasının finansmanını doğrudan, bulgularından en fazla yararlanabilecek kişilerin eline verme fikrinden heyecan duyuyor.
Bu, geleneksel finansman kaynakları yetersiz kaldığında tıbbi araştırmaların insanlara yöneldiği ilk sefer değil. Yaklaşık on yıl önce, onkolog ve kanser araştırmacısı Dr. Jim Olson, Project Violet’ı başlattıgibi projelere yönelik araştırmaları desteklemek için herkesin nakit olarak tekme atabileceği bir platform Tümör Boyası. Rağmen Project Violet, tıbbi araştırmalar için kitle fonlaması kullanmanın etiği hakkında bazı tartışmalara yol açtı, aynı zamanda Women on Web’in yaptığından önemli ölçüde farklı bir öncüldü. Dr. Olson’dan farklı olarak, Dr. Gomperts ve ekibi, herkesin üretebileceği ve kar edebileceği, üzerinde iyi çalışılmış, patenti tükenmiş bir ilaç araştırıyor, bu nedenle Web’deki Kadınlar hakkında araştırma yoluyla kendini zenginleştirme konusunda çok az endişe var. GoFundMe kullanımları, bazı açılardan, bir dizi araştırma kuruluşunu finanse etmek için kullanılan bağış taleplerinden önemli ölçüde farklı değildir.
Çalışmanın başarılı olması halinde, mifepristonun etrafındaki bazı damgalanmaları ortadan kaldıracak ve onun sadece abortif olarak değil, aynı zamanda çeşitli kullanımlara sahip güçlü bir ilaç olarak görülmesine izin verecektir. “O kadar çok potansiyel var ki [mifepristone]”diyor Gemzell Danielsson. “Potansiyel biliniyordu – daha fazla gelişmeyi geciktiren kürtajla bağlantı.”