Mentol ve tütün aromalı bir dizi Juul vape.

Fotoğraf: Patrick T. FALLON / AFP (Getty Resimleri)

Juul Lab’ın e-sigara ürünleri, federal düzenleyiciler şirkete tüm vape ürünlerini raflardan çekmesini ve mallarını satmayı bırakmasını emrettiği için “istenmeyen tütün” haline geldi. Sadece bir gün sonra, vape şirketi kendilerini dumandan kurtarmak için son bir çaba gösterdi.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi Perşembe açıklandı Juul, pazar öncesi tütün ürünü uygulamasında ürünlerinin halk sağlığını etkilemeyeceğine dair yeterli kanıt gösteremedi. Ajans ayrıca şirketin çalışmalarının “yetersiz ve çelişkili veriler” sağladığını iddia etti.

Juul dosyaladı temyiz Cuma günü federal temyiz mahkemesinde geçici bir bekleme talep eden karara karşı. Juul temyiz başvurusunda FDA’nın pazarlama yasağını “olağanüstü ve yasa dışı” olarak nitelendirdi ve “FDA her fırsatta [Juul] “büyük ölçüde teknik endişeleri” çözmelerine izin vermezken.

Juul’un baş düzenleyici görevlisi Joe Murillo dün yaptığı açıklamada, bu konaklamayı isteyeceklerini söyledi, ancak bu hareketin hızı, FDA’nın kararının şirket için ne kadar acımasız olduğunu gösteriyor. Juul’un temyiz başvurusu, FDA’nın kararının ilk haberlerinin nasıl olduğundan da şikayet etti. sızdırılmış Çarşamba basına. Şirket, ajansın kendilerini “keyfi ve kaprisli” bir kararla hedef aldığını düşünüyor gibi görünüyor.

Ajansın hareketi açıklayan orijinal açıklamasında, FDA Komiseri Robert Califf, ajansının Juul gibi ABD pazarlarının sektörleri üzerinde geniş hakimiyeti olan şirketlere “önemli kaynaklar” adadığını söyledi. Ayrıca Juul’un “mevcut ürünlerin önemli bir bölümünü elinde tuttuğunu ve birçoğunun gençlerin elektronik sigara kullanımının yükselişinde orantısız bir rol oynadığını” söyledi.

Murillo dünkü açıklamasında, şirketin toksikolojik verilerinin “kamu sağlığının korunması için uygun” olma yasal standardını karşıladığını söyledi.

Juul, düzenleyicilerin merceği altında tutuldu takip eden birkaç yıl boyunca çoklu iddialar şirket, küçük çocukları hedef aldı buhar ürünleri. FDA önceden yasaklanmış tüm vape ürünleri için tatlı tatma şeker veya meyve kabuğu aromaları ve satışa izin verilen sadece tütün veya mentol aromaları. Ajans Perşembe günü yaptığı açıklamada, düzenleyicilerin Juul’un buharlarının kullanımıyla ilgili acil tehlikeler olduğunu öne sürecek bilgileri olmamasına rağmen, yeterli veri sağlanmadığını söyledi. Toplam toksikolojik riskleri değerlendirmek için.

Bu, FDA’yı kazanan rakip e-sigara markası Vuse ile karşılaştırılır. geçen yıl onay. içeriden öğrenen Bu son hareketin vape gibi endüstrilere karşı çok daha geniş bir düzenleyici baskı için başlangıç ​​​​silahı olabileceğini söyleyen hukuk uzmanlarına atıfta bulundu.



genel-7