Injectsense tarafından geliştirilen göz sensörünü yanlışlıkla düşürürseniz, bulma şansınız çok azdır. Kurucu ve CEO Ariel Cao da bunu kabul ediyor. Ancak bir kez gözünüzün arkasına implante edildiğinde, orada kalabilir, temelde 80 yıl boyunca hareketsiz kalabilir – tüm bu süre boyunca veri iletir.
2014 yılında kurulan Injectsense, bir pirinç tanesinden daha küçük bir oküler implant geliştirdi. Bu cihaz, göz kürenizde ne kadar gerilim oluştuğunun bir ölçüsü olan göz içi basıncını ölçebilir. Göz içi basıncı, optik sinire zarar veren bir hastalık olan glokom ve nihayetinde körlük için önemli bir risk faktörüdür.
Muhtemelen daha önce göz içi basıncınızı ölçtünüz ve bu özellikle hoş değil. Prosedür, göz doktorunuzun size uyuşturma damlaları vermesini, başınızı parlak bir mikroskoba yerleştirmesini ve tonometre adı verilen bir cihazla gözünüze dokunmasını içerir.
Karşılaştırıldığında, Injectsense’in implantı, yerleştirildikten sonra bu verileri sürekli olarak kablosuz olarak iletmek üzere tasarlanmıştır.
Cao, TechCrunch’a “Yapacak hiçbir şeyiniz olmaması için tüm bilgileri toplayacak” dedi. “Oturabilirsin. Paraşütle atlayabilir, yürüyüş yapabilir, ne istersen yapabilirsin.”
Injectsense’in cihazı, kısa, cerrahi olmayan bir prosedür kullanılarak vücuda verilir. gibi bir şey intravitreal enjeksiyongözün arkasına ilaç vermek için küçük bir iğne kullanıldığında – basınç hissedersiniz, ancak delinme ağrısı olmaz.
Cihaz, her hafta 5 dakika boyunca beraberindeki bir gözlük takılarak şarj edilebilir, bu da cihazın göz içi basıncı okumalarını bir göz doktorunun inceleyebileceği buluta indirmesini sağlar. Cao, pilin bu düzende 80 yıl devam edebileceğini söylüyor.
Hayvan çalışmaları ve in vitro verilere dayanarak Injectsense, Mart ayında Ulusal Göz Enstitüsü tarafından iki yıllık küçük işletme inovasyon araştırması (SBIR) hibesi ile 1,7 milyon dolar kazandı. Bu bir arkadan geliyor FDA çığır açan cihaz tanımı 2020’de elde edildi. (Çığır açan cihaz atamaları, biraz daha hızlı bir inceleme süreci sağlar). Bu kombinasyon, düzenleyicilerin en azından Injectsense’in cihazı hakkında daha fazla veri görmek istediğini gösteriyor.
Injectsense cihazı şimdiye kadar sadece tavşanlarda test edilmiştir. TechCrunch tarafından gözden geçirilen bir çalışma, verilerin akran tarafından gözden geçirilmemesine rağmen cihazların iyi performans gösterdiğini öne sürdü. Hayvanlarda herhangi bir oküler sorun yaşanmadı ve cihazlar başarılı bir şekilde implante edildi.
Bu yeni hibe, bu yıl Johns Hopkins Wilmer Eye Institute’te daha fazla hayvan ve tezgah testinin önünü açacak.
Bu testler ayrıca Şili’de bu yıl için planlanan bir insan pilot çalışmasına da bilgi verecek. Cao, ekibin insan deneyleri için Şili’yi üç nedenden dolayı seçtiğini söyledi: daha düşük toplam maliyet, Santiago’daki Centro de la Visión’da deneyimli bir inceleme kurulu ve özellikle orada bir göz doktoru olan Juan Jose Mura Castro ile çalışmak.
Neuralink gibi şeyler manşetlerdeyken göz içi basıncını ölçmek, enjekte edilebilir teknolojinin özellikle gösterişli bir uygulaması gibi gelmeyebilir. Ancak cihazın sadeliği hem kişisel hem de pragmatiktir.
Cao’nun glokom alanında çalışmak için ilham kaynağı, hastalıktan muzdarip olan rahmetli babasıyla olan kendi deneyimlerinden geliyor. Bu alışılmadık bir hikaye değil. Glokom, dünya çapında körlüğün ikinci önde gelen nedenidir ve önde gelen sebep hakkında etkilediği ABD’de körlük 3 milyon insan. Dünya çapında glokom vakaları öngörülen 2040 yılına kadar 57,5 milyondan 111,8 milyonun üzerine çıkmak.
Glokomla mücadele söz konusu olduğunda, basıncı ölçmek faydalıdır. Çok sayıda bilimsel çalışma, göz içi basıncının önemli olduğunu göstermiştir. büyük risk glokom için faktör. Tek risk faktörü değildir ve glokomlu tüm kişilerde göz içi basıncı yükselmez, ancak yine de en önemlisi.
Injectsense liderlik ekibi.
Herhangi bir implante edilebilir cihazla ilgili büyük soru şudur: Vücuda bir sensör yerleştirerek ne elde edilir? Göz doktorlarının zaten sahip olduğu araçlarla göz içi basıncını kolayca ölçebiliyorsak, neden bu kadar teknik bir şeye geçelim?
Cao’nun argümanı, klinik ziyaretler sırasında göz içi basıncının ölçülmesinin, bilim adamlarının göz içinde meydana geldiğini bildiği basınçtaki önemli dalgalanmaları gözden kaçırmasıdır. Ancak çoğu insanda bu dalgalanmaları rutin olarak ölçmediğimiz için, bakım için potansiyel yolları kaçırıyor olabiliriz.
Bu argüman, bir dereceye kadar, araştırmalar tarafından tekrarlandı. Gün içinde düzenli olarak göz içi basıncını ölçmek hantal olsa da mümkün olsa da, geceleri bu değişiklikleri ölçmek zordur. Ve veriler, geceleri göz içi basıncının dalgalandığını, belki zirve bile.
Örneğin, bir çalışma Her iki saatte bir erken evre glokomlu 24 hastada ölçülen göz içi basıncı. Çalışma, hastaların “gerekirse uyandırıldığını” söylüyor, ancak birinin gözünü açıp dokunmasıyla uyandırılmadığını hayal etmek zor. Çalışma, glokom hastalarının sağlıklı kontrollere kıyasla gece saatine bağlı olarak farklı göz içi basıncı paternlerine sahip olduğunu buldu. Örneğin, 5:30 ile 7 AM arasında göz içi basınçları artarken, kontrol grubunun basıncı düştü.
Yazarlar, bu “faz gecikmesinin” glokom tanıları ile ilgili olabileceğini belirtmeye devam ediyor, ancak bunun neden böyle olabileceğine değinmiyorlar. Ve klinisyenin ofisinde göz içi basıncı ölçümünün “muhtemelen glokomun optimal yönetimi için yeterli olmadığını” tavsiye ediyorlar.
Cao, sürekli algılamanın, bu değişikliklerin glokom ilerlemesini nasıl etkilediğine dair bir resim sağlayabileceğini savunuyor.
“Klinik çalışmalara ve araştırmalara bakmaya devam ediyoruz ve herkese dalgalanmaların [in pressure], ya da gece baskısı önemli” dedi. “Gece basıncı önemlidir çünkü kan basıncını düşürdüğünüzde göz içi basıncı yükselir.
“Diyelim ki bir kalp rahatsızlığınız ve glokomunuz olacak, ilacınızı asla yatmadan önce almak istemiyorsunuz çünkü [blood] baskı ve sen [intraocular pressure] Gecenin ortasında.”
Injectsense’in teknolojisi zaten uygun bir form faktöründe var, ancak hala yapılacak çok iş var. Unutmayın, Injectsense hala hayvan deneylerindedir, bu nedenle bu büyük fikirlerin FDA incelemesine hazır olmadan önce hala gitmesi gereken bir yol var.
Şirket şu ana kadar 15 milyon dolar topladı ve bir C Serisi raund yükseltme sürecinde. Yatırımcılar, Büyük Oftalmik Stratejik ve Vahiy ortaklarının yanı sıra açıklanmayan birkaç yatırımcıyı içerir.