Ed Cara Gizmodo’da beş yıldır sağlık ve bilim ritmini takip ediyor ve bu genellikle derinlere dalmayı da içeriyor. önemli ilaç onaylar ve anıtsal tıbbi buluşlar. Ona [email protected] adresinden ipuçları gönderebilirsiniz.
En iyi hikaye:
Temmuz 2021’de Gıda ve İlaç İdaresi Novo Nordisk’in Wegovy, yaklaşık on yıldır ilk yeni obezite tedavisi. İlaç, iştahımızı düzenlemeye yardımcı olan hormonları taklit eden, incretin adı verilen nispeten yeni bir ilaç sınıfının parçasıdır. Birden fazla uzmanın sahip olduğu müjdelendi bu ilaçlar, obezite tedavisi alanında devrim yaratacak “oyun değiştiriciler” olarak, ortalama kilo kaybı sonuçları ameliyatla görülen başarıya yaklaşıyor. Şimdiye kadar, yutturmaca kadar yaşamış gibi görünüyorlar, ancak sorunsuz değiller. Novo Nordisk’in deneyimlediği yaygın kıtlıklar Wegovy ve Ozempic (aynı etken maddenin daha düşük doz versiyonu, ancak yalnızca tip 2 diyabet için onaylanmıştır) son bir buçuk yıldır. Bu kıtlıklar, diyabetlerini yönetmek için Ozempic alan hastalar da dahil olmak üzere yeni ve tekrarlayan reçetelerde yavaşlamaya yol açtı.
Tedarik sorunlarının nihayet bu yıl hafifletilmesi bekleniyor. Ancak Wegovy, ilaç şu anda Medicare ve birçok özel sigortacı tarafından karşılanmadığından, onu isteyen birçok kişi için lüks bir ürün olarak kalacak. Sigorta olmadan, ayda 1.500 dolardan fazlaya mal olabilir.
2023’te yaklaşan bir başka hikaye de Eli Lilly’nin Novo Nordisk’e rakip olarak ortaya çıkması. Faz III sonuçları piyasaya sürülmüş Geçen yıl, ilaç tirzepatid’in ortalama olarak Wegovy’den daha fazla kilo kaybı sağlayabildiğini gösteriyor (en yüksek dozlarda olanlar için başlangıca göre %20’nin üzerinde). İlaç, Mayıs 2022’de Mounjaro markası altında tip 2 diyabet için onaylandı. Ve FDA’nın geçen sonbaharda ilaç için tipik inceleme sürecini hızlandırmayı kabul etmesiyle, tirzepatid 2023’ün sonlarına doğru bir obezite tedavisi olarak onay alabilir.
G/O Media komisyon alabilir
%42 İndirim
Hisense 58 İnç ULED LED 4K Smart TV
TV zamanı
Bu 58 inç akıllı TV, rengi, kontrastı ve parlaklığı artıran çarpıcı bir ULED ekranda 4K görsellere sahiptir, rahatlık için yerleşik Fire TV’ye sahiptir ve hatta Alexa içerir.
Sahip oldukları diğer adaylar kendi avantajları bu ikisinin önümüzdeki on yıl içinde halka ulaşması bekleniyor. Ve yetişkin Amerikalıların %40’ından fazlası ile tahmini obezite ile yaşamak için, tüm bu ilaçlar yaygın kullanım görebilir. Aynı zamanda, herhangi birinin yakın gelecekte gerçekten karşılanabilir olup olmayacağı da belli değil.
Geleneksel olmayan bilgelik:
- İngiltere merkezli ilaç şirketi Futura, türünün ilk örneği olan tezgah üstü topikal jeli MED3000 sayesinde yakında erektil disfonksiyon tedavisi dünyasını alt üst edebilir. Faz III deneme verilerinde piyasaya sürülmüş Geçen yıl jel, uygulandıktan sonra on dakika kadar kısa bir sürede işe yaradı ve Cialis’in aktif maddesi olan tadalafil’in en düşük dozuyla karşılaştırılabilir (genel olarak daha az etkili olsa da) sonuçlar elde edildi. Futura, MED3000’i tıbbi bir cihaz olarak pazarlamayı planlıyor ve 2023’ün başlarında FDA’nın onayına ilişkin bir karar bekliyor. Viagra gibi reçeteli ED ilaçları ile kazanmaya devam etmek yıllık satışlarda bir milyar dolar, hareket halindeyken kolayca satın alınabilecek benzer bir ürün için büyük bir pazar var gibi görünüyor.
Ne bekliyoruz:
- Biogen ve Essai’nin Alzheimer hastalığı için antikor bazlı ilacı lecanemab için FDA’nın onay kararı. İlaç, net bir şekilde gösteren ilk anti-amiloid tedavisidir (muhtemelen mütevazı) Faz III araştırmasında bilişsel gerilemeyi yavaşlatmada fayda sağlar. Fakat son raporlar en azından üç kişi ilacı aldıktan sonra ölmek, FDA’nın değerlendirmesini zorlaştırabilir. Potansiyel yenilgisi, aynı zamanda amiloid hipotezini destekleyenler için son kargaşayı temsil edebilir: Beyindeki amiloid betanın yanlış şekillendirildiği teorisi, Alzheimer’ın arkasındaki itici güçtür ve amiloidi hedeflemenin ilerlemesini yavaşlatabilir veya tersine çevirebilir.
- Domuzdan insana organ naklini test eden klinik deneylerin başlaması. Geçen yıl birkaç araştırma ekibi göründü genetiğiyle oynanmış domuzlardan alınan organların insan vücuduna ilk gelişlerinde akut rejeksiyona neden olmadan hayatta kalabilecekleri. Ancak geçen Ocak ayında değiştirilmiş bir domuz kalbi alan ilk canlı donör, birkaç ay sonra, en azından kısmen organda gizlenmiş ve araştırmacılar tarafından yakalanmayan bir enfeksiyon nedeniyle öldü. Geçen yaz, FDA sinyal verdi Henüz kesin bir zaman çizelgesi oluşturulmamış olsa da, yakında teknolojinin klinik denemelerine izin vereceğini söyledi.
- Daha iyi erkek doğum kontrolü. Pek çok yanlış duraklamadan sonra, çeşitli araştırma ekipleri ve kuruluşları güvenli, uzun süreli ve cerrahi olmayan erkek doğum kontrolünü gerçeğe dönüştürmenin eşiğinde görünüyor. Erkek doğum kontrolü jeller, haplarve implantlar aktif olarak veya yakında insanlarda test edilecektir. Önümüzdeki yıl bu cephede bol miktarda haber görmeyi bekleyin.
Takip edilecek kişiler:
- Mark Cuban: Girişimci ve reality şov yargıcı, büyük sıçrama Reçeteli jenerik ilaçları normalden çok daha düşük liste fiyatlarıyla sağlayan doğrudan tüketiciye hizmet sunan şirketi Cost Plus Drugs’ın halka açılmasıyla geçen yıl sağlık sektöründe yerini aldı. Bu ilaçlar başlangıçta sigorta kapsamı olasılığı olmadan satıldı. Ancak Aralık ayında şirket ilan edildi işveren planları kapsamındaki kişilere ulaşmaya yönelik yeni hedefinin bir parçası olarak bir eczane yan hak yöneticisi olan EmsanaRx ile bir ortaklık.
- Hugh Auchincloss: Uzun süredir görev yapan halk sağlığı yetkilisi, açıklığa kavuşmuş geçen ay Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü’nün müdür vekili olarak ünlü Anthony Fauci’nin yerini aldı. NIH, kalıcı bir ikame bulmak için her yerde araştırma yapıyor, ancak Auchincloss, hükümetin en büyük biyomedikal araştırma fon sağlayıcılarından birinin gündemini oldukça uzun bir süre belirleyebilir.
- Elon Musk: düzenli olarak bilinen milyarder, teknoloji şirketi Neuralink’in kurucularından biri olmak da dahil olmak üzere yıllar boyunca birçok turta parmağı oldu. Musk, Neurolink’in nörobilim alanında devrim yaratabilecek beyin implantları ve diğer teknolojileri sunacağına söz verdi, ancak bu sözler onları destekleyecek herhangi bir gerçek veri ile gelmedi. Neuralink’in bu yıl insan denemeleri yapmayı planladığı bildiriliyor, ancak FDA’nın bunları onaylayıp onaylamayacağı ve Musk ile şirketin onaylayıp onaylamadığı henüz belli değil. hayatta kalmak önceki deneylerinden tekrarlanan hayvan refahı ihlalleri iddiaları.
İzlenecek şirketler:
- Pfizer, FDA ile yakın zamandaki başarılarının üzerine inşa etmeye hazırlanıyor planlanmış Mayıs 2023’e kadar yaşlı yetişkinler için RSV aşısının onaylanmasına karar vermek. 10’a kadar çıkabilir yeni ürünler bu yıl da
- Eli Lilly, önümüzdeki yıllarda obezite tıbbı alanında sağlam bir hakimiyet kurabilir. Sadece tirzepatide için bu yıl onay alması beklenmiyor, aynı zamanda onay almak üzere. öğle yemeği hastaların tolere etmesi daha kolay olacak hap bazlı bir tedavi ile birlikte daha da etkili olabilecek başka bir aday için büyük klinik deneyler (bu daha yeni obezite ilaçları tipik olarak haftalık enjeksiyon yoluyla verilir).
- Arcutis Biyoterapötikleri gol attı plak sedef hastalığı için yeni ve steroid içermeyen topikal krem tedavisi ile geçen yazın başlarında ilk onaylı ilacı. Ve geçen yılın sonlarında, faz III sonuçları, kremin ayrıca etkili olmak 2016’da kurulan şirket, şu anda Amerikalıların %10’unu etkileyebilen bir durum olan egzama tedavisinde önemli bir oyuncu olarak ortaya çıkmaya hazır görünüyor.
Bir uzun atış bahsi:
FDA onaylı psikedelik tıbbın geleceği er ya da geç burada olabilir. Son yıllarda yapılan klinik deneyler, bulmaya devam etti psilosibin ve MDMA gibi psikedelik ilaçlarla eşleştirilmiş konuşma terapisinin, diğer tedavilere yanıt vermeyen hastalarda bile ruh sağlığında önemli ölçüde rahatlama sağlayabileceğini. Geçen yaz, Intercept açıklığa kavuşmuş Biden yönetiminin bu tedavilerin onaylarının önümüzdeki iki yıl içinde gelmesini beklediğini gösteren hükümet belgeleri. Listede ilk olma ihtimali var mı? Travma sonrası stres bozukluğu olan kişiler için MDMA destekli terapi.