Bilim insanları süper belsoğukluğunun zırhında bir bozukluk bulmuş gibi görünüyor. Bu hafta bildirilen büyük ölçekli bir klinik araştırmada, deneysel ilaç zoliflodasinin inatçı bakteriyel enfeksiyonun tedavisinde diğer ön saf antibiyotikler kadar etkili olduğu bulundu. Sonuçlar, zoliflodasinin antibiyotik direncine karşı bitmeyen silahlanma yarışında önemli bir araç haline gelmesinin önünü açacak.
Bel soğukluğubakterilerin neden olduğu Neisseria gonorrhoeae, dünya çapında en sık bildirilen cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlardan biridir. Hastalığa yakalanan herkes hastalanmaz ancak belirtileri oldukça rahatsız edici olabilir ve kusma renginde genital akıntı, idrara çıkmada kanama, erkeklerde testislerin şişmesi ve kadınlarda adet dönemleri arasında daha fazla kanamayı içerebilir. Tedavi edilmezse kısırlığa neden olabilir, diğer CYBE’lere yakalanma riskini artırabilir ve hatta annelerinden enfeksiyon alan yeni doğanlarda körlük gibi komplikasyonlara yol açabilir.
Hastalık bir zamanlar penisilinle kolayca tedavi edilebiliyordu. Ancak yıllar geçtikçe belsoğukluğu istikrarlı bir şekilde gelişti ona karşı yaygın olarak kullanılan neredeyse tüm antibiyotiklere direnç gösterir. Son zamanlarda doktorlar karşılaşmaya başladı bel soğukluğu vakaları kalan son ilaçlara bile direnç gösteriyorlar. İlaca dirençli başka birçok mikrop var ama belsoğukluğu, çok uzak olmayan bir gelecekte toplum arasında geniş çapta yayılan ilk süper mikroplardan biri olabilir.
Devam eden antibiyotik direnci krizi, birçok bilim insanını ve araştırma kuruluşunu bel soğukluğu gibi enfeksiyonlara karşı yeni ilaçlar geliştirmek için çabalamaya itti. İdeal durumda, bu ilaçlar sadece amaçlandığı gibi çalışmakla kalmayacak, aynı zamanda enfeksiyonlara mevcut antibiyotiklerden farklı bir şekilde saldırarak bakterilerin onlara karşı direnç geliştirmesi için gereken süreyi uzatacaktır. Zoliflodasinin bu iki kriteri de karşıladığı görülüyor.
İlaç, kar amacı gütmeyen kuruluş Global Antibiyotik Araştırma ve Geliştirme Ortaklığı (GARDP) tarafından, ilaç şirketi Innoviva’nın bağlı kuruluşu Entasis Therapeutics ile işbirliği içinde geliştiriliyor. Çarşamba günü GARDP, Faz III klinik araştırması olan zoliflodacin ile ilgili en son ve en büyük çalışmasının sonuçlarını açıkladı.
Deneme, ABD de dahil olmak üzere beş ülkede, komplikasyonsuz bel soğukluğu veya hamilelik gibi ciddi hastalık için diğer ilgili risk faktörleri olmayan bir enfeksiyon teşhisi konan 900’den fazla kişiyi içeriyordu. Bu hastalar rastgele olarak tek bir oral doz zoliflodasin veya gonore için yaygın bir ön tedavi yöntemi olan iki antibiyotik seftriakson ve azitromisin kombinasyonunu almak üzere atandılar (ABD gibi bazı ülkeler, seftriakson’u belsoğukluğu tedavisinde yalnızca seftriakson tedavisi olarak önermeye başlamıştır. Azitromisin direncinin artması).
Deneme, seftriakson ve azitromisinin yanı sıra zoliflodasinin de bu enfeksiyonları ortadan kaldırdığı görülmesiyle birincil amacına ulaştı. İlaç aynı zamanda iyi tolere ediliyor gibi görünüyordu ve kullanımına bağlı herhangi bir ciddi yan etki veya ölüm bildirilmedi. Diğer araştırmalar kurmak zoliflodasinin gonore bakterilerini öldürmek için yeni bir mekanizma kullandığını ve ilaca dirençli türleri savuşturabildiğini, yani bu sonuçların ilk bakışta göründüğünden daha iyi olduğunu gösteriyor.
Alabama Üniversitesi’nden emekli tıp profesörü ve çalışmanın protokol başkanı Edward W. Hook III, “Bu çalışmanın sonucu, cinsel sağlık için potansiyel bir oyun değiştiricidir” dedi. ifade GARDP tarafından sağlanmıştır. “Dirençli türlere sahip enfeksiyonlu hastalar için potansiyel faydalara ek olarak, Neisseria gonorrhoeaeDiğer antibiyotiklerle potansiyel çapraz direnç eksikliği ve oral uygulama yolu, dünya çapındaki klinisyenler için gonore tedavisini kolaylaştıracaktır.”
Bulguların dışarıdaki bilim insanları ve düzenleyici kurumlar tarafından incelenmesi gerekecek. Ancak her şeyin doğrulandığını varsayarsak, zoliflodasinin ilaç onayına giden yolda hızla ilerlemesi gerekiyor. Böylece belsoğukluğuna karşı onlarca yıldır başarılı bir şekilde geliştirilen ilk yeni ilaç haline gelecekti. Aynı zamanda klamidya gibi diğer CYBE’lerin tedavisi için de araştırılmıştır.
GARDP halihazırda, düşük ila orta gelirli ülkelerin çoğu da dahil olmak üzere dünyanın dörtte üçünde ilacı ticarileştirme haklarını elde ederken, Entasis, ABD de dahil olmak üzere geri kalan büyük pazarlarda haklara sahip olacak. İdeal olarak bu, zoliflodacin anlamına gelecektir. en çok ihtiyaç duyulan yerlerde nispeten uygun fiyatlı olacak. Göz önünde bulundurulması gereken bir diğer önemli nokta, ilaca karşı direncin mümkün olduğu kadar uzun süre düşük kalmasını sağlamak için ilacı paylaştırma ve onu yalnızca diğer tedaviler işe yaramadığı zaman kullanma ihtiyacı olacaktır.
GARDP’nin genel müdürü Manica Balasegaram, “Dünyanın her yerinde bu tedaviye ihtiyaç duyan insanları mahrum bırakamayız” dedi. söylenmiş Doğa.
