Ekleri soğuğun tahribatından korumanın güvenilir bir yolu nihayet burada. Bu ay, Gıda ve İlaç İdaresi, şiddetli donma nedeniyle uzuv amputasyonunu önlemeye yönelik ilk tedavi olan Eicos Sciences’tan Aurlumyn’i onayladı. Klinik bir deneyde, standart bakımla karşılaştırıldığında, intravenöz ilacın, donmuş kurbanların amputasyona ihtiyaç duyma riskini önemli ölçüde azalttığı gösterildi.
Donma derinin ve alttaki dokuların tam anlamıyla donabileceği soğuktan kaynaklanan yaralanmalar için kullanılan geniş bir terimdir. Hafif donma veya donma kalıcı hasara yol açmaz, ancak kişi soğukta ne kadar uzun süre kalırsa, kan damarlarının daralması ve damarların ve çevre dokuların içinde buz kristalleri oluşması olasılığı o kadar artar. Bir kişi kurtarılıp içeriye geri getirildiğinde, bu kristallerin çözülmesi, kan damarlarının patlaması veya dolaşımın kesilmesi gibi nedenlerle vücuda daha fazla zarar verebilir. Yeniden ısınmadan sonra yaralanmanın tam boyutunun anlaşılması aylar alabilir, ancak şiddetli donma geçiren kişiler, kalıcı sinir hasarı veya doku kaybıyla karşılaşabilir ve bu durum amputasyonu gerektirecek ve/veya kendi başına meydana gelebilir.
Tarihsel olarak, ciddi donma nedeniyle uzuv amputasyonunun meydana geldiğinden şüphelenildiğinde önlendiği bilinen bir müdahale yoktu. Hastalar kurtarıldıktan ve acil olarak yeniden ısıtıldıktan hemen sonra aspirin veya diğer antiinflamatuar ilaçları alacaklar, ancak bundan sonra insanların uzuvları sağlam olarak kaçıp kurtulamayacaklarını görmek için beklemek kalıyor.
Ancak yıllar geçtikçe bilim adamları ve doktorlar, Aurlumyn’deki aktif madde olan iloprost da dahil olmak üzere şiddetli donmalara yönelik potansiyel etiket dışı tedavileri denediler. 2011 yılında çok önemli bir çalışma kurmak IV iloprost infüzyonu ile tedavi edilen kişilerin amputasyona ihtiyaç duyma olasılığının daha düşük olduğu görüldü. İloprost, pulmoner hipertansiyon veya akciğer arterlerini etkileyen yüksek tansiyon için halihazırda onaylanmış bir vazodilatördür. Sonunda ilaç şirketi Eicos Sciences, donma tedavisinde kullanılan iloprost versiyonu için resmi FDA onayı almaya karar verdi.
İlacın, kan damarlarını açarak ve vücuda kalıcı zarar verebilecek pıhtıları önleyerek uzuvları güvende tuttuğu düşünülüyor. Bir haftaya kadar günde birkaç saat verilmesi amaçlanıyor. FDA tarafından onay için değerlendirilen 47 yetişkinin katıldığı küçük bir klinik çalışmada, İloprost (tek başına veya başka bir endikasyon dışı tedaviyle kombinasyon halinde) ve standart bakım verilen kişilerin amputasyon riskiyle karşı karşıya olduğu, standart bakım verilenlere göre çok daha az olduğu ortaya çıktı. ilk donmalardan bir hafta sonra kemiklerinin tıbbi taramaları üzerinde. Daha sonraki takip verileri, iloprost kullananların el veya ayak parmağını kaybetme olasılığının daha düşük olduğunu doğruladı.
FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Kardiyoloji ve Nefroloji Bölümü Direktörü Norman Stockbridge, “Bu onay, hastalara şiddetli donma için ilk tedavi seçeneğini sunuyor” dedi. ifade FDA’dan.
Şiddetli donma nadir görülen bir durum olduğundan ilacın pazarı sınırlı olacak ve şirket henüz bir liste fiyatı belirlemedi. Ancak dağcılar, askeri personel ve evsizler gibi aşırı sıcaklıklara güvenilir bir şekilde maruz kalan ve ilacın el altında bulundurulmasından fayda sağlayacak gruplar da var.
Stockbridge, “Bu yeni seçeneğe sahip olmak, doktorlara kişinin donmuş el veya ayak parmaklarının hayatını değiştirecek amputasyonunu önlemeye yardımcı olacak bir araç sağlıyor” dedi.
