Philips, geri çağırdığı uyku apnesi makinelerinin kullanıcıların solunum yollarına köpük parçacıkları pompaladığını tespit ettikten sonra ABD’deki satışlarını durduruyor. İçinde kazanç raporu Pazartesi günü şirket, Gıda ve İlaç İdaresi tarafından belirlenen gereklilikleri karşılayana kadar ABD’de yeni CPAP veya BiPAP cihazları satmayacağını açıkladı.
Philips ilk kez bir geri çağırma yayınladı “potansiyel sağlık riskleri” nedeniyle 2021’de uyku apnesi makinelerinde. Geri çağırma, 2009 ile 21 Nisan 2021 arasında üretilen cihazları içeriyor ve Philips’in sesi ve titreşimi en aza indirmek için makinelere dahil ettiği polyester bazlı poliüretan köpükten kaynaklanıyor. Philips’in belirttiği gibi, bu köpük “bozulabilir” ve cihazı kullanan kişinin onu solumasına veya yutmasına neden olabilir ve bu da potansiyel yaralanmaya neden olabilir.
Şirket, Adalet Bakanlığı ve FDA ile bir mutabakat kararına vardığını açıkladı. Anlaşmanın şartları hakkında ayrıntıya girilmiyor çünkü anlaşma hâlâ mahkeme tarafından onaylanmayı bekliyor. Ancak Philips’in ABD’de uyku ve solunum cihazlarına hizmet vermeye devam edeceğini ve makineleri ABD dışına da satmaya devam edeceğini biliyoruz. Merkezi Hollanda’da bulunan Philips, FDA’nın gerekliliklerini karşılamak için 363 milyon Euro (yaklaşık 394 milyon $) ayırdı.
