Son yıllarda depresyon, adet sancıları, PMS, anksiyete ve uykusuzluk gibi sorunları tedavi etmeye çalışan pek çok girişim, elektriksel, manyetik veya ultrasonik sinyaller kullanarak beyni uyarma hedefiyle akıllı giyilebilir cihazlar geliştirmeye başladı.
San Francisco merkezli Mave Health, 495 dolarlık nöromodülasyon başlığının dikkat ve ruh halini iyileştirebileceğini, stres düzeyini düzenleyebileceğini ve hatta zihinsel sağlığı ölçebileceğini iddia ediyor. Girişim, bu giyilebilir cihazı tıbbi bir cihaz olarak değil, bir yaşam tarzı aracı olarak konumlandırarak, ABD’de satışı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) onay alma ihtiyacını ortadan kaldırıyor.
2023’te, üniversiteden arkadaşları Jai Sharma (CMO) ve Aman Kumar (CTO) ile birlikte şirketi kuran Dhawal Jain, bu tür bir cihazın gerekliliğini, birlikte yaşadığı arkadaşının nişanlısının COVID-19 pandemisi sırasında intihar etmesi üzerine fark etti.
Jain, Hindistan’da intiharın bir suç olduğunu, dolayısıyla olayın polisle ve psikologla konuşulmasını gerektirdiğini belirtti. Aldıkları yanıtların mantıklı olup olmadığını sorgulamaya başladıklarını söyleyen Jain, başka psikologlarla da bağlantı kurduklarında benzer yanıtlarla karşılaştıklarını aktardı.
Kurucular, zihinsel sağlık alanında ilerlemenin somut bir şekilde ölçülmesinin mümkün olmadığına inanıyorlardı. “Örneğin, bir psikoloğa bir kişinin nasıl ilerlediğini sorsanız, genellikle verilen cevap standarttır, bu da ilerlemenin değil sürecin önemli olduğudur. Ama depresyon yaşayan biri için terapi süresi boyunca ilerleme çok önemlidir. Peki, nasıl anlarız ilerleme kaydedip kaydedemediğini? Bu temel sorular bile cevaplanmıyordu.”
Bu durumu çözmek için ekip, uzmanlarla konuştukça nörobilim hakkında daha fazla bilgi edinmeye başladı ve laboratuvarlarda nöromodülasyon konusunda bir ilerleme olduğunu, ancak tüketicilerin bunun faydalarını göremediğini fark etti.
Şirket, ardından tıbbi cihaz ve zihinsel sağlık uzmanlarıyla iş birliği yaparak teknolojinin denemelerini gerçekleştirdi. Ancak sonunda, başlığı bir yaşam tarzı cihazı olarak konumlandırmaya karar verdiler. Jain, bu yaklaşımın Mave’nin daha geniş bir kitleye ulaşmasını sağlayacağını ifade etti.
Cihaz ve Teknoloji
Mave Health’in cihazı, beynin nöronlarını ateşlemek için düşük yoğunluklu akımları uygulamak üzere dışardan uygulanan doğrudan akım uyarımı (tDCS) tekniğini kullanıyor. Bu tekniğin bazen psikolojide kullanıldığı ve güvenli olduğu belirtiliyor. Yan etkileri genellikle hafif ve geçici olup, kaşıntı veya rahatsızlık hissi yaratabiliyor.
Başlık, beyne düşük 1-2 mA akım veriyor. Girişim, cihazın yaklaşık 100 gram ağırlığında olduğunu, kullanıcıların cihazı istedikleri zaman kullanabileceğini, ilk birkaç hafta boyunca günde 20 dakika süreyle oturum yapmayı önerdiğini belirtiyor.
Ayrıca, girişim uzun vadeli ruh hali, odaklanma ve stres seviyelerini ölçen bir uygulama da sağlıyor. Uygulama, diğer sağlık verileriyle entegre olabiliyor ve Kalp Atış Hızı Değişkenliği (HRV) gibi ölçümleri takip edebiliyor. Jain, kullanıcıların başlangıçta kendilerini değerlendirdiklerini ve her iki ila dört haftada bir takip değerlendirmeleri yaptıklarını; bu sayede Mave’nin cihazın uzun vadede yardımcı olup olmadığını anlayabildiğini söylüyor.
Şirket henüz klinik denemeler yapmadı veya herhangi bir çalışma yayınlamadı. Ancak Jain, 2024 ve 2025 yıllarında 500’den fazla kullanıcı ile bir özel beta çalışması yaptıklarını, bu süreçte kullanıcıların yüzde 80’inin% 60 oranında bir verimlilik artışı bildirdiğini aktardı. Girişim, özel beta kullanıcılarının da yüzde 75’inin, iki aylık kullanım süresi içinde stres seviyelerinde bir azalma yaşadığını belirtmekte.
Mave Health, 200 katılımcıyla dört gözlemsel çalışma gerçekleştirdiğini ve bunların akademik inceleme aşamasında olduğunu, bu yıl yayınlamayı hedeflediklerini söyledi.
Mave Health ile danışman olarak çalışan Delhi merkezli psikiyatrist Dr. Himanshu Nirvan, tDCS tabanlı cihazların zihinsel sağlıkla ilgili sorunları çözmek için kanıtlanmış bir yol olarak kabul edildiğini, ancak bu teknolojiyi bir yaşam tarzı açısından değerlendirmediğini belirtti.
Şirketin, Dr. Nirvan ile Hindistan’da cihazın ve teknolojinin test edilmesi için bir program yürüttüğü ifade ediliyor.
Dr. Nirvan, “Birçok hastayı seçtik ve bu benim açımdan oldukça iyi bir programdı. Bu tür şeyler, zihinsel sağlık yönetimi alanında genellikle bu kadar sık ve kolay bir şekilde mevcut değil,” diyerek düşüncelerini paylaştı. “Birçok kişi için tDCS oldukça iyi bir yöntem. Düşünün ki, bu tamamen taşınabilir bir cihaz. Evde şarj edebilir, istediğiniz yere götürebilirsiniz, hatta seyahat ederken bile kullanabilirsiniz.”
NYU Grossman Tıp Fakültesi’nde Klinik Nöropsikoloji profesörü olan Leigh Elkin Charvet, TechCrunch’a gönderdiği e-postada, tDCS’nin güvenli ve etkili bir nöromodülasyon yaklaşımı olarak kabul edildiğini, ancak cihazların elektrik elektrotlarını doğru şekilde hizalamak ve kullanıcıların düzenli ve sürekli seanslar yapabilmeleri için iyi tasarlanması gerektiğini belirtti.
Charvet, “Bir zorluk, tüketicilerin cihazı klinik tarama olmadan veya belirtilerinin uygun olup olmadığına dair net bir rehberlik olmadan kullanabilmesidir. Diğer bir zorluk, kullanıcıların sonuçları yapılandırılmış bir şekilde ölçmeden cihazın gerçekten yardım edip etmediğini belirlemekte zorluk çekmesidir.” dedi.
Sağlıklı bireyler için geniş yaşam tarzı geliştirme amacıyla tDCS kullanımı henüz geniş bir şekilde araştırılmamıştır. “Şimdiye kadar, en güçlü araştırmalar, klinik popülasyonlara veya yapılandırılmış bilişsel eğitim paradigmlarına odaklanmıştır. Sağlıklı bireylerde tDCS’nin performansı artırmada kullanımına dair açık bir rehberlik veya güçlü bir kanıt yok.” diyen Charvet, bir yaşam tarzı kullanım durumunun ortaya çıkabileceğini, ancak bunun hedef sonuçların net bir şekilde tanımlanmasına ve etkilerin ölçülebilir ve tekrarlanabilir olduğunun gösterilmesine bağlı olacağını ekledi.
Cihaz şu anda ön siparişe açık durumda ve şirket, 2026 yılının Nisan ayında ABD ve Hindistan’daki müşterilere ilk partisini göndermeyi amaçlıyor.
Şirket, Tesla’nın Otonom Pilot AI yöneticisi Dhaval Shroff’un da dahil olduğu yatırımcıların katılımıyla Blume Ventures tarafından yönetilen bir tohum funding turunda 2,1 milyon dolar toplamayı başardı. Şu ana kadar girişim, toplamda yaklaşık 3 milyon dolar yatırım aldı.
