Diyabetli kişilerin ciltlerine iğne batırarak kan şekeri düzeylerini düzenli olarak izlemeleri gerekir. Dünya çapında birçok glikoz izleme cihazı üreticisi, bu acı verici süreci daha kolay yönetilebilir hale getirmek için iğnesiz yaklaşımlar izliyor. Bunların arasında Güney Koreli bir şirket de var. HME MeydanıGlikoz seviyelerini noninvaziv olarak test etmek için fotoakustik kullanan.
HME Square, daha önce 20 yıl boyunca Samsung şirketlerinde yarı iletkenler alanında çalışan Yoonho Khang ve tıp doktoru Sooah Im tarafından 2020 yılında kuruldu.
Khang, TechCrunch’a kurucu ortakların bu yaygın sağlık sorununu çözecek bir cihaz geliştirmek istediklerini ve iğnesiz bir glikoz monitörü oluşturmaya karar verdiklerini söyledi. Diyabet dünya çapında yarım milyardan fazla insanı etkiliyor 2050 yılına kadar 1,3 milyara çıkacak.
TechCrunch Disrupt’ta bu yılın Battlefield 200 üyesi olan HME Square, ilk çalışmasının piyasadaki sürekli glikoz izleme (CGM) cihazlarından daha iyi doğruluk gösterdiğini iddia ediyor. Ortalama mutlak bağıl farka (MARD) ve glikoz monitörlerinin doğruluğunu değerlendirmek için kullanılan bir araç olan Clarke Hata Tablosuna (CEG) dayanan, yatırımcılarla paylaşılan bir ön çalışma, mevcut MARD’ın %7 olduğunu gösteriyor. (MARD ne kadar düşük olursa doğruluk da o kadar yüksek olur.) Abbott, Dexcom ve Medtronic gibi CGM cihazları %8,7 ile %9,2 arasında bir değer gösterir.
Khang, şirketin cihazının kan şekerini ölçmek için derin öğrenmeyi kullanan bir MEMS sensörü ve fotoakustik kullandığını söyledi. Fotoakustik bir maddeye (kan gibi) ışık tutmayı ve onun yaydığı ultrasonik dalgaları okumayı içeren, invazif olmayan bir algılama tekniğidir.
Khang, teknolojinin vücuttaki çeşitli biyolojik maddelerde daha geniş uygulamalar için de kullanılabileceğini belirtiyor. Örneğin, ketonları, glikozillenmiş hemoglobini (HbA1c), faz 2’de kolesterolü ve faz 3’te bilirubin ve kreatinin’i izleyebilir.
Khang, HME Square’in şu anda Ar-Ge aşamasında olduğunu ve cihazın 2025’i hedefleyerek Güney Kore ve ABD’de pazara sunulmasının birkaç yıl daha alacağını söyledi. Startup başvuru yapmayı planlıyor iyi üretim uygulamaları (GMP) gelecek yıl Kore’de. GMP, ilaç ürünlerinin tutarlı bir şekilde üretilmesini sağlayan bir dizi standarttır. Khang, GMP onayını aldıktan sonra ülkede yaklaşık bir yıl sürecek klinik denemelere başlayacağını da sözlerine ekledi.
Numuneler doğrudan toplandığı için kolayca bir referans noktası belirleyebilen kan numunesi alma veya CGM gibi invazif önlemlerin aksine Khang, noninvaziv glikoz izlemeyle doğru sonuçlar veya veriler elde etmenin kolay olmadığını açıklıyor.
“Örneğin optik yöntem teknolojisi Apple’ın kullandığı Çok fazla veri elde eder, ancak farklı dalga boylarından gelen sinyalleri doğrudan karşılaştıramadığı için ölçüm doğruluğunu geliştirmek zordur. Bu sorunu çözmeye odaklandık ve şu anda önemli ilerleme kaydediyoruz.”
Khang, fotoakustik yönteminin üstün olduğunu, çünkü fotoakustik ultrasonik sinyallerin lazerden glikoz tarafından emilen enerjiden yapıldığını ve daha fazla bilgi içerdiğini iddia ediyor. yeni bir rapor diyor ki, “Non-invaziv glikoz izleme teknikleri arasında en iyi ölçümü optik yöntemler verir. Yakın kızılötesi, orta kızılötesi veya Raman spektroskopisi gibi optik teknolojiler, kan/doku özelliklerinin karmaşıklığı göz önüne alındığında glikoz algılama konusunda büyük seçiciliğe sahiptir.”
Şirket, ürünleri diyabetli kişilere ve CGM gibi istilacı önlemler kullanan kişilere satarak doğrudan tüketiciye yönelik bir iş modeli kullanacak. Khang, şirketin ticarileştikten sonra abonelik modelleri eklemeyi de düşündüğünü ve cihazının iki yıllık kullanım için muhtemelen 1.000 dolar civarında bir maliyete sahip olacağını ekledi.
Kuruluşundan bu yana şirket, aralarında Posttech Holdings’in de bulunduğu yatırımcılardan 3 milyon dolardan fazla para topladı. HME Square, Ar-Ge için 2 milyon dolar toplama ve ek personel alma sürecinde.
