Hindistan, Batı Afrika’nın bazı bölgelerinde bir halk sağlığı krizini körüklediklerini tespit ettikten sonra, son derece bağımlılık yapan iki opioidin üretimini ve ihracatını yasakladı.
Hindistan’ın APEX Uyuşturucu Düzenleme Otoritesi, uyuşturucu kontrol yetkililerinden tüm ihracat NOC’larını ve iki ilacın tüm kombinasyonlarını üretme iznini geri çekmelerini istedi, Dr Rajeev Singh Raghuvanshi iki ilacı yasaklama kararının Yetkililer “uyuşturucu bağımlılığı potansiyeli ve nüfus üzerindeki zararlı etkisi” ni inceledikten sonra geldi.
Peki, tam olarak neler oluyor? Hindistan’ın yasakladığı ilaçlar hangileri ve daha da önemlisi neden?
Hindistan hangi ilaçları yasakladı?
Pazar günü, Hindistan uyuşturucu düzenleyicisi, tapentadol ve carisoprodol ihracat ve üretim lisanslarını hemen geri çekme sürecine başladığını açıkladı.
Tapentadol, genellikle afyon haşhaş bitkisinden yapılmış bir ilaç sınıfı olan güçlü bir opioiddir. Ulusal Kanser Enstitüsü’ne göre, bu tür ilaç genellikle ağrı kesici olarak kullanılır, çünkü sinir hücreleri üzerindeki opioid reseptörlerine bağlanarak ağrı sinyallerini bloke eder.
Orta ila şiddetli ağrının tedavisi için tıbbi olarak kullanılan tapentadol, 50, 75 ve 100 mg tablet formlarının yanı sıra 100, 150 ve 200 mg genişletilmiş salım tabletlerinde onaylanır.
Hindistan ayrıca kas gevşetici olan Carisoprodol’u yasakladı. Bununla birlikte, son derece bağımlılık yapıcı doğası nedeniyle, Avrupa’da yasaklanmıştır ve ABD’de sadece kısa süreler boyunca – sadece üç haftaya kadar satılmaktadır. Tıp uzmanları, karizoprodolden alınan yoksunluk belirtilerinin anksiyete, uykusuzluk ve halüsinasyonları içerdiğini belirtiyor.
Burada hem – tapentadol hem de carisoprodol – Hindistan’daki Merkezi İlaç Standart Kontrol Organizasyonu tarafından bireysel olarak onaylandığını belirtmek önemlidir. Bununla birlikte, iki ilacın kombinasyonu, solunum zorluklarına, nöbetlere ve aşırı dozun ölüme yol açabileceği tespit edildiği için dünya çapında yasaklanmıştır.
Ama bu ilaçlar neden şimdi yasaklandı?
Bir tapentadol ve carisoprodol kombinasyonunun ihracatının ve üretiminin yasaklanması bir BBC Soruşturma, Maharashtra merkezli bir ilaç şirketi olan Aveo Pharmaceuticals Pvt Ltd’nin bu uyuşturucu kombinasyonunu Nijerya, Gana ve Fildişi Sahili gibi ülkelere yasadışı bir şekilde ihraç ettiğini ortaya koydu.
Gizlice çekilen bir videoda, BBC Aveo’nun yönetmeni Vinod Sharma’nın tehlikeli ilaçları gösterdiğini gösteriyor. Görüntülere göre, bir operatör Sharma’ya planının uyuşturucuları Nijerya’daki “bu ürünü seven” gençlere satmak olduğunu söyler. Yanıt verirken, Sharma, kullanıcıların aynı anda iki veya üç hap alırlarsa “rahatlayabileceklerini” söylüyor. Toplantının sonunda Sharma şöyle diyor: “Bu sağlık için çok zararlı” ama “günümüzde bu iş.”
. BBC Bu ilaçların Gana ve Nijerya gibi Batı Afrika ülkelerinde milyonlarca insanın hayatını mahvettiğini bildiriyor. Aslında Nijerya, Nijerya’nın Uyuşturucu ve Kolluk Kuvvetleri (NDLEA) başkanı ile bu hapların ana pazarı olarak ortaya çıktı, Brig Gen Muhammed Buba Marwa, BBC opioidlerin “gençlerimizi, ailelerimizi yıkıyor, Nijerya’daki her toplulukta”.
Veriler, Nijerya’nın tahmini dört milyon kullanıcı ile en yüksek opioid kötüye kullanım oranlarından birine sahip olduğunu göstermektedir.
Daha da önemlisi, Tefrodol dahil olmak üzere bir dizi isim altında pazarlanan bu yeni tapentadol ve carisoprodol kombinasyonunun, daha önce yasaklanan Tramadol’den daha tehlikeli olmasıdır. Birçok uzman Afrika’daki Tramadol krizini ABD’yi tahrip eden Oxycontin kriziyle karşılaştırdı.
Tapentadol ve Carisoprodol kombinasyonu hakkında konuşan Bengaluru’daki Ulusal Ruh Sağlığı ve Nöro Bilimleri Enstitüsü’nde yardımcı doçent Dr Lekhansh Shukla, BBC “çok tehlikeli bir kombinasyon” gibi geldiğini.
“Rasyonel bir kombinasyon gibi gelmiyor,” dedi, “Bu, ülkemizde kullanılmak üzere lisanslı bir şey değil.”
Hindistan hangi eylemde bulundu?
Takip eden BBC Soruşturma, eyalet ve merkezi uyuşturucu müfettişleri Aveo’nun Maharashtra’nın Boisar’ındaki deposuna baskın düzenledi ve yaklaşık 1.3 crore tablet ve 26 grup tapentadol ve carisoprodol aktif farmasötik bileşenleri gözaltına aldı.
Ek olarak, Maharashtra FDA, Aveo Pharma’ya bir durdurma üretim emri yayınladı ve ilgili ilaç kombinasyonlarının üretimini etkili bir şekilde durdurdu. Ayrıca, tapentadol ve carisoprodolün herhangi bir kombinasyonu için verilen ihracat NOC’lerinin ve üretim lisanslarının geri çekilmesi ve CDSCO liman ofisleri aracılığıyla yönlendirilen ürünlerin tüm sevkiyatlarını yönlendirmek için gümrük ofislerini uyardı.
Bir FDA yetkilisi Hindistan Times“Aveo son birkaç aydır radarımızda. Onlara imalat ve dağıtım kayıtlarının eşleştirilmemesi için Ekim ayında onlara hizmet verdik. Merkezi İlaçlar Standart Kontrol Organizasyonu, ihracatı protokollerine göre test etmekten sorumludur ve devlet rol oynamıyor. ”
Hindistan Sağlık Bakanlığı ayrıca şunları yazan bir açıklama yaptı: “Sağlık ve Aile Refahı Bakanlığı, CDSCO ile birlikte, Hindistan ve yurtdışında vatandaşların güvenliğini ve refahını sağlamaya kararlı. Bu konuya yanıt olarak atılan adımlar, hükümetin onaylanmamış ve potansiyel olarak zararlı ilaçların yasadışı veya etik dışı ihracatına yönelik sıfır tolerans politikasını yansıtmaktadır.
“Önde gelen küresel bir ilaç tedarikçisi olarak Hindistan, en yüksek uyuşturucu güvenliği ve düzenleyici uyum standartlarını korumaya adanmıştır. Birlik Sağlık Bakanlığı, kamu ve küresel topluluğa, hükümetin Hint yapımı ilaçların kötüye kullanılmasına karşı korunmak için ilaç ihracatını izlemeye ve düzenlemeye devam edeceğini garanti ediyor ”dedi.
Aveo ne diyor?
Bu arada, Aveo Pharmaceuticals Pvt Ltd, onlara “temelsiz ve liyakat olmadan” olarak adlandırılan iddiaları reddetti.
“Her zaman ürünlerimizi üretip ihraç etmek için çeşitli düzenleyici makamlar tarafından belirlenen kural ve düzenlemelere uyduk” dedi. “Tafrodol, hem tapentadol hem de carisoprodol içeren kayıtlı ticari markamızdır. Bu kombinasyon, ilgili durum Gıda ve İlaç İdaresi tarafından lisanslanmıştır ve yardımcı ilaç kontrolörlerinden ve Merkezi İlaç Standart Kontrol Kuruluşu tarafından verilen bir ihracat lisansı ile gerekli hiçbir itiraz sertifikası kapsamında ihraç edilmektedir. ”
Pharma şirketi ayrıca, BBC Expose, başka bir şirket tarafından üretildiğini tasvir ederek onlarınkine uymuyor.
Ajanslardan gelen girdilerle
